Vissza az Egészségügyi minőség blokkhoz
02

2. fejezet • Általános minőségügyi alapok

A minőség általános alapjai és a minőségügyi rendszerek

„Egy rendszert irányítani kell. Nem irányítja önmagát.”

W. Edwards Deming: The New Economics for Industry, Government, Education, 1993 (saját fordítás)
Bevezető kép

Egészségügyi szakemberek, minőségügyi vezető és betegképviselő közös rendszerfejlesztő munkája

A fejezet fő összefüggéseit bemutató bevezető kép.

Bevezető szöveg

A minőség nem egyetlen mutató vagy tanúsítvány, hanem következetes szemlélet, vezetési felelősség és működési rend. A fejezet közös fogalmi alapot ad a minőség, a minőségirányítás, a minőségbiztosítás, a fejlesztés és a teljes körű minőségirányítás értelmezéséhez. Bemutatja azt is, hogyan támogatja a vezetés és a tanuló szervezet a tartósan megbízható működést.

Összefoglaló

Központi kérdés: Hogyan válik a minőség elvont követelményből a mindennapi működést irányító rendszerré?

  • a minőség fogalmi megközelítései és alapfogalmai;
  • minőségügyi rendszerek, TQM, vezetés és szervezeti kultúra;
  • a szabályozás, a tanulás és a folyamatos fejlesztés kapcsolata.
A fejezet tartalmaUgrás közvetlenül a kiválasztott részhez
A teljes fejezet regisztráció nélkül olvasható

Hozzáférés: a teljes fejezet regisztráció nélkül olvasható és kereshető; regisztráció csak az engedélyezett letöltésekhez szükséges.

Vissza a fejezet elejére

Bevezetés

A fejezet helye és tartalmi határa

A minőség nem egyetlen módszer, tanúsítvány vagy ellenőrzési esemény, hanem követelmények, értékek, szervezeti döntések és következetesen működtetett folyamatok összefüggő rendszere. A fejezet ezért előbb az általános fogalmakat rendezi, majd ezek szervezeti alkalmazását mutatja be.

01

A minőség általános fogalma

1.1. Követelmény, érték és megfelelőség

A minőség annak mértéke, hogy egy termék, szolgáltatás vagy folyamat jellemzői mennyire felelnek meg a kimondott, elvárt vagy kötelező követelményeknek. A megfelelőség azonban csak akkor értékes, ha a követelmény maga is helyes, a felhasználó számára fontos, mérhető és a szervezet céljaival összhangban áll.

1.2. A minőség eltérő nézőpontjai

Ugyanazt a teljesítményt a felhasználó, a szakember, a finanszírozó, a tulajdonos és a társadalom eltérő szempontok alapján ítélheti meg. A minőségirányítás feladata nem ezek elfedése, hanem a követelmények láthatóvá tétele, egyeztetése és a döntési felelősség meghatározása.

Szakmai ábra

A minőség fogalmi megközelítései

A megfelelőség, a felhasználói érték, a szakmai helyesség, a gazdaságosság és a társadalmi haszon egymást kiegészítő nézőpontok.

1.3. A minőség dinamikus jellege

A követelmények a tudás, a technológia, a társadalmi értékek és a felhasználói szükségletek változásával módosulnak. A korábban megfelelő teljesítmény ezért nem feltétlenül marad megfelelő: a minőség fenntartása rendszeres felülvizsgálatot, tanulást és fejlesztést igényel.

02

A minőség megvalósulásának fejlődése

2.1. A minőségellenőrzéstől a hibamegelőzésig

A minőségügy fejlődésében a kész teljesítmény utólagos ellenőrzését fokozatosan felváltotta a folyamatok szabályozása és a hibák megelőzése. A hangsúly a „ki hibázott?” kérdésről arra helyeződött át, hogy a rendszer miként tehető megbízhatóbbá.

1. táblázat – A minőség megvalósulásának fejlődése
IdőszakJellemző formaElsődleges cél és szemlélet
1900 előtt, a mesteremberek koraA termelés és az ellenőrzés egy személybenA hiba felismerése; az ok feltárása még nem rendszeres.
A 20. század első feleA termelés és a minőségellenőrzés szétválása; művezetői ellenőrzés; MEOA hibás teljesítmény és a felelős azonosítása.
A 20. század második feleStatisztikai minőségellenőrzés, majd statisztikai folyamatszabályozás – SPCAz eltérés okának keresése és a folyamat szabályozási határok között tartása.
A 20. század utolsó harmadaTeljes körű minőségszabályozás – TQC és teljes körű minőségmenedzsment – TQMFelhasználó-központúság, folyamatfejlesztés, munkatársi részvétel és hibamegelőzés.

Az első három fejlődési szakaszban az ellenőrzés és a szabályozás egyre pontosabbá vált, de a figyelem főként a hiba vagy az eltérés felismerésére irányult. A következő szakasz szemléleti fordulatot hozott: a hibák okainak rendszerszintű feltárása, a megelőzés, a folyamatok fejlesztése és a munkatársak bevonása került előtérbe.

2.2. A minőségmenedzsment fejlődési útjai

A minőségmenedzsment nem egyetlen, mindenütt azonos lépéssorban fejlődött. Az európai és amerikai ág a minőségbiztosításból a minőségirányítási rendszer, illetve a TQM felé haladt, míg a japán fejlődési út a statisztikai szabályozást a teljes körű minőségszabályozással kapcsolta össze. A mai gyakorlatban ezek az elemek egymásra épülnek.

Szakmai ábra

A minőségmenedzsment fejlődési útjai

A történeti útvonalak a minőségellenőrzéstől és a statisztikai szabályozástól a rendszerépítésen és a TQM-en át a folyamatos fejlesztésig vezetnek.

2. táblázat – A minőségmenedzsment-modellek fontosabb jellemzői
JellemzőMinőségellenőrzésMinőségszabályozásMinőségbiztosításTQM
Elsődleges célA hiba megállapításaEllenőrzés és szabályozásA tevékenységek összehangolása és a hibák megelőzéseStratégiai minőségirányítás
A minőség elérésének útjaA minőségproblémák azonosítása és javításaA folyamat eltéréseinek kézben tartásaA rendszer felépítése és következetes működtetéseTartós eredményesség és versenyképesség
A tevékenység hangsúlyaA kimenet vagy a kész termékA folyamat stabilitása és a végellenőrzési igény csökkentéseA teljes értéklánc és a hibák megelőzéseA felhasználói igények és a szervezeti teljesítmény
MódszerekSzabványosítás, mérés és vizsgálatStatisztikai eszközök és folyamatszabályozásMinőségtervezés, programok, dokumentált rendszer és auditStratégiai tervezés, összehangolt célok és folyamatos fejlesztés
A minőségügyi szakemberek és a szervezet feladataVizsgálat, válogatás, számítás és minősítésHibaelhárítás és a statisztikai módszerek alkalmazásaMinőségtervezés, programok, rendszerértékelés és audit támogatásaMinőségcélok összehangolása, képzés, részlegek támogatása és programtervezés
Felelősség a minőségértA minőségellenőrzési részlegA termelő és műszaki részlegekMinden szervezeti egységValamennyi munkatárs, a vezetés elkötelezett irányításával
A minőség megközelítéseA minőség ellenőrzéseA minőség szabályozásaA minőségirányítási rendszer felépítése és működtetéseMinőségközpontú vezetési rendszer

2.3. A rendszertől a folyamatos tanulásig

A korszerű megközelítésben a szabályozottság, a megfelelőség és a fejlesztés nem egymást kizáró szintek. A megbízható rendszer stabil alapot ad, az adatok és a visszacsatolás pedig lehetővé teszik a teljesítmény következő szintjének elérését.

A minőségorientált menedzsment megérti a felhasználók szükségleteit, minden szervezeti szinten támogatja a tervezést, folyamatmenedzsmentet és bizonyítékokra épülő problémamegoldást alkalmaz. Rendszeresen felülvizsgálja az eredményeket és a folyamatokat, fejleszti a terveket, erősíti a vezetői képességeket és a csapatmunkát, valamint segíti a szervezet tanulását és alkalmazkodását.

03

A minőségmenedzsment és a minőségirányítás alapfogalmai

3.1. A minőségmenedzsment fogalma

A minőségmenedzsment, illetve minőségirányítás a menedzsmentnek a szervezet minőségügyi alrendszerével összefüggő valamennyi tevékenységét jelenti. Átfogja a minőségpolitikát, a felső vezetés minőségre vonatkozó deklarációját vagy minőségmisszióját, a minőségcélok meghatározását, továbbá a minőségtervezést, a minőségszabályozást, a minőségbiztosítást, a folyamatos minőségjavítást és minőségfejlesztést, valamint a minőségellenőrzést.

A fogalom ezért nem azonos sem a minőségbiztosítással, sem az ellenőrzéssel. A minőségmenedzsment teremti meg azt az egységes vezetési keretet, amelyben az irány kijelölése, a működés megtervezése, a követelmények teljesítése, az eltérések felismerése és a fejlesztés egymáshoz kapcsolódik. A tapasztalatokat a folyamatos javítás és fejlesztés építi vissza a működés következő ciklusába.

3.2. Minőségpolitika, minőségcél és minőségtervezés

A minőségpolitika a szervezet minőséggel kapcsolatos irányát és alapelveit rögzíti. Ehhez kapcsolódhat a felső vezetés minőségmissziója, amely egyértelművé teszi a szervezet minőséggel kapcsolatos alapvető elkötelezettségét. A minőségcél a politikát konkrét, értékelhető eredménnyé fordítja; a minőségtervezés pedig meghatározza a szükséges folyamatokat, felelősségeket, erőforrásokat és mérési pontokat.

3.3. Minőségszabályozás, minőségbiztosítás és minőségellenőrzés

A minőségmenedzsmenten belül a minőségszabályozás fogja össze azokat az operatív tevékenységeket és módszereket, amelyek a minőségi követelmények teljesítését szolgálják a minőség megvalósításának teljes körfolyamatában. Magában foglalja a folyamat figyelését, az eltérések észlelését, a nem kielégítő teljesítőképesség okainak feltárását és megszüntetését, továbbá a minőségbiztosítás és a minőségellenőrzés egymással összefüggő tevékenységeit.

A minőségbiztosítás tervezett és szisztematikus tevékenységek összessége, amely bizalmat teremt arra, hogy a meghatározott minőségi követelmények teljesülnek. Az egészségügyi szolgáltatásban folyamatosan működő visszacsatoló rendszerként jelzi az eltérést, beindítja a korrigáló mechanizmusokat, azonosítja a hiba kialakulásában szerepet játszó tényezőket és felelősségi pontokat, megszünteti a kiváltó okot, majd az ismétlődés megelőzésére ellenőrző mechanizmusokat épít be. A minőségellenőrzés e rendszer konkrét vizsgálati és értékelési tevékenységeit jelenti.

3.4. Minőségfejlesztés

A minőségfejlesztés a teljesítmény és a hatékonyság magasabb szintre emelésére irányul. Nem egyszeri hibajavítás, hanem körfolyamat, amelynek alapja a PDCA-ciklus: a fejlesztés megtervezését a beavatkozás megvalósítása, az eredmények ellenőrzése, majd a tapasztalatok alapján végzett korrekció és az újabb fejlesztési cél kijelölése követi. Részletes kapcsolatát a minőségbiztosítással az 5. fejezet mutatja be.

3. táblázat – Az alapfogalmak egymásra épülő rendszere
FogalomFő rendeltetésTipikus eredmény
MinőségmenedzsmentA minőséggel összefüggő vezetési tevékenységek összehangolásaEgységes irányítási keret
MinőségpolitikaIrány és alapelvek kijelöléseKözös szervezeti szándék
MinőségcélElérendő, értékelhető eredmény meghatározásaPrioritás és célérték
MinőségtervezésA megvalósítás feltételeinek kialakításaFolyamat, felelős, erőforrás, mérés
MinőségszabályozásA követelmények teljesítésének kézben tartásaÉszlelt eltérés és korrekció
Minőségbiztosítás – QABizalom megteremtése a követelmények teljesülésébenKiszámítható, auditálható működés
Minőségfejlesztés – QIA működés és az eredmény javításaMérhető, fenntartható változás
MinőségellenőrzésA teljesítmény vizsgálata és összevetése a követelménnyelMegfelelőség, eltérés és intézkedési igény

04

Minőségügyi rendszerek és értékelési formák

4.1. A minőségirányítási rendszer rendeltetése

A minőségirányítási rendszer összehangolja a célokat, folyamatokat, felelősségeket, erőforrásokat, dokumentált információkat, ellenőrzéseket és fejlesztési tevékenységeket. Értékét nem a dokumentumok száma, hanem az adja, hogy segíti-e a következetes működést, a kockázatok kezelését és a tanulást.

A rendszer iránti elvárás azt a logikát követi, hogy a megfelelően szabályozott szervezet nagyobb valószínűséggel képes jó minőségű szolgáltatást nyújtani. Az egészségügyben ezért olyan egységes és összehangolt normarendszerre van szükség, amely a gyakorlati ellátás, a finanszírozás, a minőségértékelés, a tanúsítás és az ellenőrzés számára is következetes alapot ad.

A rendszer elemei egymást erősítik: a vezetés célokat jelöl ki; a folyamatgazdák működtetik és mérik a folyamatokat; az audit és az eredményértékelés visszajelzést ad; a fejlesztési döntés pedig módosítja a működést és szükség esetén az elvárásokat is.

Szakmai ábra

A minőségirányítási keretek kapcsolata

A szabványok, az akkreditáció, az önértékelés, az audit, a szakmai követelmények és a fejlesztési ciklusok eltérő rendeltetésű, egymást kiegészítő elemek.

Szakmai ábra

A minőségirányítás működési rendszere

Ez az ábra a minőségirányítás napi működését mutatja be. Nem azonos a későbbi, integrált egészségügyi szervezeti modellt bemutató ábrával.

4.2. Tanúsítás és akkreditálás

A tanúsítás azt igazolja, hogy egy irányítási rendszer meghatározott követelményeknek megfelel. Az akkreditálás rendszerint egy szervezet vagy tevékenység meghatározott feladatra való szakmai alkalmasságát és kompetenciáját értékeli. A két fogalom célját és tárgyát ezért nem szabad felcserélni.

Szakmai ábra

Akkreditáció, tanúsítás és hatósági ellenőrzés

A három értékelési forma eltérő kérdésre válaszol: a szakmai alkalmasságra, az irányítási rendszer követelményteljesítésére, illetve a jogszabályi megfelelésre.

4.3. Önértékelés és audit

Az önértékelés a szervezet saját működésének strukturált áttekintése. Az audit bizonyítékok alapján, meghatározott kritériumokhoz viszonyítva értékel. Ezek a formák a megfelelésről és a fejlesztési lehetőségekről egyaránt adhatnak információt, de nem helyettesítik az eredmények mérését.

05

Teljes körű minőségirányítás – TQM

5.1. A TQM lényege

A teljes körű minőségirányítás olyan vezetési filozófia, amely a felhasználói igényekre, a folyamatok folyamatos fejlesztésére és a szervezet minden tagjának aktív részvételére épít. Nem különálló minőségügyi részleg feladata, hanem a mindennapi irányítás és munkavégzés módja.

5.2. A TQM alapelvei

  • A felhasználók kimondott és látens szükségleteinek megértése.
  • Folyamat- és rendszerszemlélet az elszigetelt feladatok helyett.
  • Folyamatos fejlesztés, nem csupán a már elért szint fenntartása.
  • Adatokon és bizonyítékokon alapuló döntés.
  • A munkatársak bevonása, felhatalmazása és együttműködése.
  • Vezetői elkötelezettség, következetes célok és megfelelő erőforrások.
  • A beszállítói és partnerkapcsolatok minőségének tudatos kezelése.
  • Tanulás az eltérésekből, a sikerekből és a visszajelzésekből.

5.3. Belső és külső vevő

Külső vevő vagy felhasználó az, aki a szervezet szolgáltatását igénybe veszi vagy annak eredményében érdekelt. Belső vevő az a munkatárs vagy szervezeti egység, amely egy megelőző folyamat eredményét használja. A belső átadások minősége közvetlenül befolyásolja a végső szolgáltatás megbízhatóságát.

06

Vezetés, menedzsment és felelősség

6.1. A vezető szerepe

A vezető jövőképet, irányt és értékrendet ad, kijelöli a minőség prioritását, megteremti a biztonságos jelzés és tanulás feltételeit, továbbá személyes magatartásával teszi hitelessé az elvárásokat. A vezető nem egyszerűen magasabb szintű menedzser: feladata a közös cél és az elkötelezettség kialakítása is.

Szakmai ábra

Vezetői felelősségek a minőségért

A minőség vezetői feltételei: irány és prioritás, egyértelmű felelősség, megfelelő erőforrás, kockázatkezelés és tanulás, valamint rendszeres vezetői átvizsgálás.

6.2. A menedzsment szerepe

A menedzsment a célokat működő rendszerré alakítja: tervezi és szervezi a folyamatokat, kijelöli a felelősséget, biztosítja az erőforrásokat, követi a teljesítményt és gondoskodik a szükséges beavatkozásról.

A vezetés és a menedzsment eltérő, egymást kiegészítő feladatai
SzempontVezetésMenedzsment
Elsődleges kérdésMiért és merre változzunk?Hogyan valósítsuk meg megbízhatóan?
Fő feladatJövőkép, értékek, prioritás, elkötelezettségTervezés, szervezés, erőforrás, ellenőrzés
IdőtávHosszabb távú irány és alkalmazkodásNapi működés és középtávú teljesítés
Minőségügyi felelősségA kultúra és a rendszer feltételeinek megteremtéseA rendszer működtetése és a visszacsatolás biztosítása
Szakmai ábra

A minőségügyi vezető kompetenciatérképe

A minőségügyi vezető feladata összekötni a szakmai, vezetési, módszertani, adatértelmezési, kommunikációs és változtatásvezetési kompetenciákat.

6.3. A minőség menedzsmentje és a menedzsment minősége

A minőség menedzsmentje és a menedzsment minősége két összetartozó, de eltérő nézőpont. A minőség menedzsmentje elsősorban a termékek, szolgáltatások és az értéklánc minőségének javítására, valamint a felhasználók elégedettségére irányul. A menedzsment minősége ennél tágabb: azt fejezi ki, hogy a vezetés és az irányítás mennyire képes valamennyi érdekelt fél jogos szükségleteit, elvárásait és a szervezet hosszabb távú társadalmi felelősségét összehangolni.

6. táblázat – A minőség menedzsmentje és a menedzsment minősége
FogalomElsődleges tárgyKözponti eredmény
A minőség menedzsmentjeA szolgáltatás, a folyamat és az értéklánc minősége; a szállító–szervezet–felhasználó kapcsolat működéseA felhasználói igényeknek megfelelő, megbízható teljesítmény
A menedzsment minőségeA vezetés működése és valamennyi érdekelt fél szempontjainak összehangolásaAz érintettek elégedettsége, a szervezet tartós eredményessége és társadalmi értéke

6.4. A menedzsment minősége az egészségügyben

Juhani Anttila, a Nemzetközi Minőségügyi Akadémia tagja arra hívta fel a figyelmet, hogy a szűken értelmezett minőségmenedzsment helyett a menedzsment minőségét kell középpontba állítani. Ez az egészségügyben különösen fontos, mert az egészség az egész társadalom ügye. A vezetésnek ezért a betegek, a lakosság, a munkatársak, a fenntartók, a finanszírozók és más érdekelt felek jogos szempontjait is össze kell hangolnia.

Etikai és társadalmi követelmény, hogy a betegek és az állampolgárok megfelelő tájékoztatást kapjanak, befolyást gyakorolhassanak az ellátásukra, az egészségügyi szervezetek és szakmák pedig számonkérhetők legyenek. A szolgáltatók teljesítményének értékelése a gyógyítás eredményességének és minőségének javítását szolgálja. Ehhez hozzátartozik a nem kellően hatásos vagy veszélyes eljárások háttérbe szorítása, az igazoltan hatásos eljárások előnyben részesítése és a bizonyítékokra alapozott egészségügyi szolgáltatás.

Az alapvető cél a minőségi betegellátás, a megbetegedés és a halálozás csökkentése, a szakmai hatékonyság és a korszerű technológiák alkalmazása, továbbá a betegek és az egészségügyi dolgozók elégedettsége, valamint a szolgáltatások gazdaságos működtetése. Mivel az ellátás minden alkotóeleme hat a rendszer eredményére, a minőség a szakemberek, az eszközök, a támogató személyzet, a vezetés, a munkamódszerek, továbbá a jogi és politikai környezet összehangolt fejlesztését igényli. Ez az intézményi és vezetési kultúra folyamatos alakításával, vezetői elkötelezettséggel és kitartó munkával valósítható meg.

6.5. Megosztott, de nem feloldott felelősség

A minőség minden munkatárs tevékenységében megjelenik, de ez nem jelenti a vezetői felelősség feloldását. A felső vezetés felel a rendszerért és a feltételekért, a folyamatgazda a folyamat teljesítményéért, a szakemberek pedig saját döntéseikért, együttműködésükért és a jelzett eltérések kezeléséért.

07

Minőségkultúra és tanuló szervezet

7.1. A minőségkultúra jellemzői

Minőségkultúráról akkor beszélhetünk, ha a szakmai helyesség, a felhasználói érték, a biztonság, a folyamatok megbízhatósága és a fejlesztés közös értékként jelenik meg. Ehhez nyílt kommunikáció, tisztázott felelősség, csapatmunka, kompetencia és a problémák megtorlás nélküli jelzése szükséges.

7.2. Tanulás és visszacsatolás

A tanuló szervezet nem elégszik meg az adatok összegyűjtésével. Értelmezi az eltéréseket, megosztja a tapasztalatokat, kipróbálja a változtatást, visszaméri a hatást, és a működő megoldást beépíti a rendszerbe. Ez teremti meg a kapcsolatot a minőségbiztosítás és a folyamatos minőségfejlesztés között.

08

A TQM emberi és szervezeti feltételei

A TQM nem vezethető be kizárólag eljárásrendekkel. Olyan minőségkultúrát igényel, amelyben a vezetés kijelöli az irányt és hitelesen képviseli az értékeket, a menedzsment működő folyamatokká alakítja a célokat, a munkatársak pedig részt vesznek a problémák feltárásában és a megoldások kialakításában.

A TQM működéséhez szükséges emberi és szervezeti feltételek
FeltételSzervezeti megjelenésHiányának következménye
Vezetésjövőkép, értékek, prioritás és személyes példamutatása minőség különálló szakfeladattá szűkül
Menedzsmentfolyamatok, felelősségek, erőforrások és követésa stratégiai cél nem válik napi gyakorlattá
Minőségkultúranyílt jelzés, tisztelet, együttműködés és igazságos felelősséghibáztatás, hallgatás és formális megfelelés
Tanuló szervezetadat, reflexió, kísérlet, tudásmegosztás és visszamérésugyanazok a problémák ismétlődnek
Dolgozói bevonásérdemi részvétel és meghatározott döntési jogellenállás és végrehajthatatlan változtatás

A vezetés és a menedzsment ezért nem felcserélhető. A vezetés választ ad arra, miért és milyen irányban kell változni; a menedzsment biztosítja, hogy a változásnak legyen gazdája, erőforrása, ütemezése és mérhető eredménye. A tanuló szervezet a kettőt a rendszeres visszacsatolással kapcsolja össze.

Ellenőrzött források

Irodalmi és szakmai hivatkozások

  1. Gődény S.: Az egészségügyi ellátás minőségének alapjai. In: Gődény S. (szerk.): A klinikai hatékonyság fejlesztése az egészségügyben. Pro Die Kiadó, Budapest, 2007, 128-188. (ISBN: 978 963 86914 9 1)
  2. Gődény S., Tarr J., Szy I., Sinka M-né, Dobos É., Füredi Gy., Uhrik T., Topár J.: A hatékonyságot támogató modellek, minőségirányítási és standard-rendszerek. In: Gődény S. (szerk.): A klinikai hatékonyság fejlesztése az egészségügyben. Pro Die Kiadó, Budapest, 2007, 671-741. (ISBN: 978 963 86914 9 1)
  3. ISO 9000 – Quality management systems: fundamentals and vocabulary
  4. ISO 9001 – Quality management systems: requirements
  5. ISO 7101:2023 – Healthcare organization management
  6. ASQ: Total Quality Management
  7. The W. Edwards Deming Institute: PDSA cycle
  8. Juhani Anttila: A minőségmenedzsment és a menedzsment minősége – International Academy for Quality szakmai megközelítés

A fejezet kulcsüzenete

A minőség rendszer, vezetési feladat és szervezeti magatartás.

A szabályozottság teremti meg a megbízható működés alapját; a tanulás és a folyamatos fejlesztés pedig lehetővé teszi, hogy a szervezet ne csak megfeleljen, hanem tartósan jobb eredményt érjen el.