A minőség fogalomrendszere és teljes kereshető fogalomtár

abszolútkockázat-csökkenés

absolute risk reduction, ARR

A kontroll- és a kezelt csoport eseménykockázata közötti abszolút különbség: kontroll-eseményarány mínusz kezelt eseményarány. Például 12%-os kontroll- és 9%-os kezelt eseményarány mellett az abszolútkockázat-csökkenés 3 százalékpont. Reciproka a kezelendő betegszám (NNT), ha a különbség arányként szerepel.

Aktualizálási megjegyzés: A számítás irányát és a százalékpont értelmezését pontosítottuk.

adat

data

1.Jellemzők mennyiségének, eseményeknek, folyamatoknak és lefolyásoknak számszerű értékekben történő kifejezése, ami megfigyelés és/ vagy kísérlet útján megállapítható. 2. Olyan tény, az egészségügyi ellátás során történő megfigyelés vagy mérés, amelyet a rutin egészségügyi ellátás során gyűjtenek jogszabályok által előírt adatgyűjtés, klinikai epidemiológiai tanulmányok, klinikai audit, továbbá epidemiológiai felmérések céljából. Elemzés előtt az ~okat nyers adatoknak nevezik. Statisztikai feldolgozás előtt a nyers adatokat át kell vizsgálni, valamint ellenőrizni kell az adatállomány teljességét, az egyes változók értékkészletét, az adatállomány konzisztenciáját. Az adatok két fő típusát különböztetjük meg: kvalitatív (minőségi) adatok; melyek nem fejezhetők ki mennyiségekként, inkább kategóriák. Kvantitatív (mennyiségi) adatok; számlálás vagy mérés eredményei.

adatelemzés

data analysis

Az egészségügyi szolgáltató szervezet által meghatározott adatok arra alkalmas forrásokból való gyűjtését követő értékelése, mely során az adatok olyan információvá válhatnak, amelyek alkalmasak a minőségirányítási(működés) rendszer megfelelőségének és eredményességének bizonyítására és annak értékelésére, hogy hol lehetséges a rendszer eredményességének folyamatos fejlesztése. Az elemzés előtti az adatok a nyers adatok.

adatgyűjtés

data collection

Adatgyűjtésnek nevezzük az adatok összegyűjtését és rögzítését akár gépi úton, akár emberi észlelő, leíró, rögzítő tevékenységgel történik, amely művelet során az gyűjtött adatok „azonosító adatokkal” azonosíthatók. Az adatgyűjtés különleges területe a személyes adatok gyűjtése, melynek szabályozása általában az adatvédelem fontos része (személyes adatok védelme). A személyes adatok gyűjtését koronként és országonként eltérően szabályozzák. Adatgyűjtés során lehet gyűjteni kvantitatív és kvalitatív adatokat. A kutatás, illetve minőségfejlesztő programok (pl. Klinikai audit) során végzett adatgyűjtés lehet: prospektív vagy retrospektív.

adatgyűjtő lap

Check Sheet

Kvantitatív és kvalitatív adatok gyűjtésére és feldolgozására használható dokumentum, a minőségszabályozás eszköze. A minőségirányítási tevékenység keretében az adatgyűjtő lap a folyamatok minőségének ellenőrzésére használható minőségfejlesztő technika. A jól struktúrált adatlap alapfeltétel minőségirányítási tevékenységekhez, illetve egyéb adatgyűjtéshez. Az adatgyűjtő lapon rögzíthetők: 1. Nyelvi (szöveges) adatok; 2. Elemzést szolgáló adatok; 3. Ellenőrzést szolgáló adatok: - Számadatok, - Az idő függvényében mért minőségi paraméterek, - A folyamat követését, ellenőrzését (folyamatszabályozás) szolgáló adatok. A jól struktúrált adatlap alapfeltétel minőségirányítási tevékenységekhez, illetve egyéb adatgyűjtéshez.

adatminőség

data quality

Az adat olyan jellemzője, amely révén az megfelel az előírt követelménynek.

AGREE (Appraisal of Guidelines, Research and Evaluation for Europe)

A szakmai irányelvek módszertani minőségének és átláthatóságának értékelésére szolgáló nemzetközi eszközrendszer. Jelenlegi, széles körben használt változata az AGREE II; az ajánlások alkalmazhatóságának értékelését az AGREE-REX egészíti ki.

Aktualizálási megjegyzés: A történeti európai programleírást a ma használt AGREE II és AGREE-REX eszközökkel aktualizáltuk.

ajánlás

recommendation

Tanácsot vagy útmutatást tartalmazó intézkedés.

ajánlások fokozata, / ajánlások ereje / erőssége

grade of recommendation strength of recommendation

Az ajánlás erőssége azt fejezi ki, mennyire lehetünk biztosak abban, hogy az ajánlás követése több előnnyel jár, mint hátránnyal. A korszerű GRADE-megközelítésben az ajánlás erőssége nem azonos a bizonyíték bizonyosságával: figyelembe veszi az előnyök és károk mérlegét, a betegek értékeit és preferenciáit, az erőforrás-igényt, a méltányosságot, az elfogadhatóságot és a megvalósíthatóságot is.

Aktualizálási megjegyzés: A korábbi A-D fokozati rendszert a korszerű GRADE-szemlélet váltotta fel.

akkreditáció, akkreditálás

accreditation

Hivatalos, harmadik fél általi igazolás arról, hogy egy megfelelőségértékelő szervezet meghatározott feladatok végzésére kompetens. Magyarország nemzeti akkreditáló szerve a Nemzeti Akkreditáló Hatóság (NAH). Az egészségügyi szolgáltatók akkreditációját meg kell különböztetni a megfelelőségértékelő szervezetek ISO/IEC 17011 szerinti akkreditálásától.

Aktualizálási megjegyzés: A megszűnt NAT helyett a jelenlegi NAH-megnevezés és a korszerű fogalmi különbségtétel szerepel.

akkreditációs standardok

standards for accreditation, accreditation standards

Az akkreditációs standardok a jó eredmény és a betegelégedettség elérése érdekében határoznak meg követelményeket azokon a területeken, amelyek megfelelő működése szakmailag és egyéb vonatkozásban is kulcsfontosságú. Céljuk a gyógyítással, illetve betegellátással közvetlen kapcsolatban lévő szakmai tevékenységek szabályozása, a szakmai tevékenység optimális színvonalának elérése az általánosan elfogadott standardok alapján.

akkreditált laboratórium

accreditated laboratory

Olyan laboratórium, amelynek meghatározott vizsgálati vagy kalibrálási tevékenységre vonatkozó kompetenciáját az akkreditáló szerv hivatalosan elismerte. Magyarországon az akkreditálást a Nemzeti Akkreditáló Hatóság végzi; a vizsgálólaboratóriumok alapvető követelményszabványa az ISO/IEC 17025 mindenkor hatályos kiadása.

Aktualizálási megjegyzés: A szervezeti megnevezést és a szabványkiadásra való hivatkozást aktualizáltuk.

akkreditálási kritériumok

accreditation criteria

Az akkreditáló testület által alkalmazott olyan követelményrendszer, amelyet a megfelelőségértékelő testületnek ki kell elégítenie ahhoz, hogy akkreditálva lehessen.

akkreditálási rendszer

accreditation system

Az akkreditálásra saját eljárási és igazgatási szabályokkal rendelkező rendszer. A megfelelőségértékelő testületek akkreditálása általában sikeres értékelésen alapul, és azt megfelelő felügyelet követi.

akkreditáló testület, akkreditáló szervezet

accreditation body, accreditation organisation

Az akkreditálási rendszert működtető, akkreditációs döntést hozó nemzeti vagy más illetékes szervezet. Magyarországon ezt a feladatot a Nemzeti Akkreditáló Hatóság (NAH) látja el.

Aktualizálási megjegyzés: A NAT elnevezést NAH-ra aktualizáltuk.

audit

audit

Módszeres, független és dokumentált folyamat auditbizonyítékok megszerzésére és objektív értékelésére annak meghatározására, hogy az auditkritériumok milyen mértékben teljesülnek. Az irányítási rendszerek auditálásának alapvető útmutatója az ISO 19011 mindenkor hatályos kiadása. A klinikai audit ettől eltérő, betegellátás-fejlesztési ciklus: a gyakorlat összevetése bizonyítékalapú kritériumokkal, változtatás, majd re-audit.

Aktualizálási megjegyzés: Az elavult ISO 19011:2002 hivatkozást időtálló formára cseréltük, és elkülönítettük a klinikai auditot.

audit következtetése

audit conclusion

Módszeres, független és dokumentált folyamat auditbizonyítékok megszerzésére és objektív értékelésére annak meghatározására, hogy az auditkritériumok milyen mértékben teljesülnek. Az irányítási rendszerek auditálásának alapvető útmutatója az ISO 19011 mindenkor hatályos kiadása. A klinikai audit ettől eltérő, betegellátás-fejlesztési ciklus: a gyakorlat összevetése bizonyítékalapú kritériumokkal, változtatás, majd re-audit.

Aktualizálási megjegyzés: Az elavult ISO 19011:2002 hivatkozást időtálló formára cseréltük, és elkülönítettük a klinikai auditot.

audit megrendelője, audit ügyfele

audit client

Módszeres, független és dokumentált folyamat auditbizonyítékok megszerzésére és objektív értékelésére annak meghatározására, hogy az auditkritériumok milyen mértékben teljesülnek. Az irányítási rendszerek auditálásának alapvető útmutatója az ISO 19011 mindenkor hatályos kiadása. A klinikai audit ettől eltérő, betegellátás-fejlesztési ciklus: a gyakorlat összevetése bizonyítékalapú kritériumokkal, változtatás, majd re-audit.

Aktualizálási megjegyzés: Az elavult ISO 19011:2002 hivatkozást időtálló formára cseréltük, és elkülönítettük a klinikai auditot.

audit megállapításai

audit findings

Módszeres, független és dokumentált folyamat auditbizonyítékok megszerzésére és objektív értékelésére annak meghatározására, hogy az auditkritériumok milyen mértékben teljesülnek. Az irányítási rendszerek auditálásának alapvető útmutatója az ISO 19011 mindenkor hatályos kiadása. A klinikai audit ettől eltérő, betegellátás-fejlesztési ciklus: a gyakorlat összevetése bizonyítékalapú kritériumokkal, változtatás, majd re-audit.

Aktualizálási megjegyzés: Az elavult ISO 19011:2002 hivatkozást időtálló formára cseréltük, és elkülönítettük a klinikai auditot.

audit területe

audit scope

Módszeres, független és dokumentált folyamat auditbizonyítékok megszerzésére és objektív értékelésére annak meghatározására, hogy az auditkritériumok milyen mértékben teljesülnek. Az irányítási rendszerek auditálásának alapvető útmutatója az ISO 19011 mindenkor hatályos kiadása. A klinikai audit ettől eltérő, betegellátás-fejlesztési ciklus: a gyakorlat összevetése bizonyítékalapú kritériumokkal, változtatás, majd re-audit.

Aktualizálási megjegyzés: Az elavult ISO 19011:2002 hivatkozást időtálló formára cseréltük, és elkülönítettük a klinikai auditot.

audit tényadatai

audit evidence

Módszeres, független és dokumentált folyamat auditbizonyítékok megszerzésére és objektív értékelésére annak meghatározására, hogy az auditkritériumok milyen mértékben teljesülnek. Az irányítási rendszerek auditálásának alapvető útmutatója az ISO 19011 mindenkor hatályos kiadása. A klinikai audit ettől eltérő, betegellátás-fejlesztési ciklus: a gyakorlat összevetése bizonyítékalapú kritériumokkal, változtatás, majd re-audit.

Aktualizálási megjegyzés: Az elavult ISO 19011:2002 hivatkozást időtálló formára cseréltük, és elkülönítettük a klinikai auditot.

auditbizonyíték

audit evidence

Módszeres, független és dokumentált folyamat auditbizonyítékok megszerzésére és objektív értékelésére annak meghatározására, hogy az auditkritériumok milyen mértékben teljesülnek. Az irányítási rendszerek auditálásának alapvető útmutatója az ISO 19011 mindenkor hatályos kiadása. A klinikai audit ettől eltérő, betegellátás-fejlesztési ciklus: a gyakorlat összevetése bizonyítékalapú kritériumokkal, változtatás, majd re-audit.

Aktualizálási megjegyzés: Az elavult ISO 19011:2002 hivatkozást időtálló formára cseréltük, és elkülönítettük a klinikai auditot.

auditcsoport

audit team

Módszeres, független és dokumentált folyamat auditbizonyítékok megszerzésére és objektív értékelésére annak meghatározására, hogy az auditkritériumok milyen mértékben teljesülnek. Az irányítási rendszerek auditálásának alapvető útmutatója az ISO 19011 mindenkor hatályos kiadása. A klinikai audit ettől eltérő, betegellátás-fejlesztési ciklus: a gyakorlat összevetése bizonyítékalapú kritériumokkal, változtatás, majd re-audit.

Aktualizálási megjegyzés: Az elavult ISO 19011:2002 hivatkozást időtálló formára cseréltük, és elkülönítettük a klinikai auditot.

auditjelentés

audit report

Módszeres, független és dokumentált folyamat auditbizonyítékok megszerzésére és objektív értékelésére annak meghatározására, hogy az auditkritériumok milyen mértékben teljesülnek. Az irányítási rendszerek auditálásának alapvető útmutatója az ISO 19011 mindenkor hatályos kiadása. A klinikai audit ettől eltérő, betegellátás-fejlesztési ciklus: a gyakorlat összevetése bizonyítékalapú kritériumokkal, változtatás, majd re-audit.

Aktualizálási megjegyzés: Az elavult ISO 19011:2002 hivatkozást időtálló formára cseréltük, és elkülönítettük a klinikai auditot.

auditkritériumok

audit criteria

Módszeres, független és dokumentált folyamat auditbizonyítékok megszerzésére és objektív értékelésére annak meghatározására, hogy az auditkritériumok milyen mértékben teljesülnek. Az irányítási rendszerek auditálásának alapvető útmutatója az ISO 19011 mindenkor hatályos kiadása. A klinikai audit ettől eltérő, betegellátás-fejlesztési ciklus: a gyakorlat összevetése bizonyítékalapú kritériumokkal, változtatás, majd re-audit.

Aktualizálási megjegyzés: Az elavult ISO 19011:2002 hivatkozást időtálló formára cseréltük, és elkülönítettük a klinikai auditot.

auditor

auditor

Módszeres, független és dokumentált folyamat auditbizonyítékok megszerzésére és objektív értékelésére annak meghatározására, hogy az auditkritériumok milyen mértékben teljesülnek. Az irányítási rendszerek auditálásának alapvető útmutatója az ISO 19011 mindenkor hatályos kiadása. A klinikai audit ettől eltérő, betegellátás-fejlesztési ciklus: a gyakorlat összevetése bizonyítékalapú kritériumokkal, változtatás, majd re-audit.

Aktualizálási megjegyzés: Az elavult ISO 19011:2002 hivatkozást időtálló formára cseréltük, és elkülönítettük a klinikai auditot.

auditprogram

audit programme

Módszeres, független és dokumentált folyamat auditbizonyítékok megszerzésére és objektív értékelésére annak meghatározására, hogy az auditkritériumok milyen mértékben teljesülnek. Az irányítási rendszerek auditálásának alapvető útmutatója az ISO 19011 mindenkor hatályos kiadása. A klinikai audit ettől eltérő, betegellátás-fejlesztési ciklus: a gyakorlat összevetése bizonyítékalapú kritériumokkal, változtatás, majd re-audit.

Aktualizálási megjegyzés: Az elavult ISO 19011:2002 hivatkozást időtálló formára cseréltük, és elkülönítettük a klinikai auditot.

auditstandard

audit standard

Módszeres, független és dokumentált folyamat auditbizonyítékok megszerzésére és objektív értékelésére annak meghatározására, hogy az auditkritériumok milyen mértékben teljesülnek. Az irányítási rendszerek auditálásának alapvető útmutatója az ISO 19011 mindenkor hatályos kiadása. A klinikai audit ettől eltérő, betegellátás-fejlesztési ciklus: a gyakorlat összevetése bizonyítékalapú kritériumokkal, változtatás, majd re-audit.

Aktualizálási megjegyzés: Az elavult ISO 19011:2002 hivatkozást időtálló formára cseréltük, és elkülönítettük a klinikai auditot.

auditterv

audit plan

Módszeres, független és dokumentált folyamat auditbizonyítékok megszerzésére és objektív értékelésére annak meghatározására, hogy az auditkritériumok milyen mértékben teljesülnek. Az irányítási rendszerek auditálásának alapvető útmutatója az ISO 19011 mindenkor hatályos kiadása. A klinikai audit ettől eltérő, betegellátás-fejlesztési ciklus: a gyakorlat összevetése bizonyítékalapú kritériumokkal, változtatás, majd re-audit.

Aktualizálási megjegyzés: Az elavult ISO 19011:2002 hivatkozást időtálló formára cseréltük, és elkülönítettük a klinikai auditot.

auditálás alatti szervezet

auditee organization

Módszeres, független és dokumentált folyamat auditbizonyítékok megszerzésére és objektív értékelésére annak meghatározására, hogy az auditkritériumok milyen mértékben teljesülnek. Az irányítási rendszerek auditálásának alapvető útmutatója az ISO 19011 mindenkor hatályos kiadása. A klinikai audit ettől eltérő, betegellátás-fejlesztési ciklus: a gyakorlat összevetése bizonyítékalapú kritériumokkal, változtatás, majd re-audit.

Aktualizálási megjegyzés: Az elavult ISO 19011:2002 hivatkozást időtálló formára cseréltük, és elkülönítettük a klinikai auditot.

belső audit, első fél által végzett audit

internal audit, first party audit

A szervezet (pl. egészségügyi szolgáltató szervezet) önmaga – mint első fél – által végzett, illetve az ő megbízásából arra feljogosított és képzett személyek által, tervezett időszakonként, a szervezet dokumentált eljárása szerint végrehajtott felülvizsgálat annak megállapítására, hogy a minőségirányítási(működés) rendszer megfelel a tervezett intézkedéseknek, a szervezet által meghatározott követelményeknek és céloknak; illetve hogy a működési rendszer fenntartása eredményes-e. A belső audit biztosítja a minőségirányítási rendszer dokumentált szabályozások szerinti működésének, illetve a végrehajtás hatékonyságának vizsgálatát.

belső auditor

internal auditor

A felső vezetése által a belső audit programban meghatározott időben és területen a belső minőségirányítási rendszer belső auditjának végrehajtásával megbízott, az általa auditált területtől független (nem auditálja saját munkáját, illetve munkaterületét), megfelelő szakmai és auditori képzettséggel és jártassággal rendelkező személy, aki alkalmas a belső audit rá vonatkozó feladatainak objektív és pártatlan végrehajtására.

belső minőségirányítási rendszer

internal quality management system

A szolgáltatások minőségének folyamatos fejlesztését, a szolgáltatás folyamatainak megismerését és részletes tervezését, ideértve a lehetséges hibák megelőzésének tervezését is, a szolgáltatás során felmerülő hiányosságok időben történő felismerését, a megszüntetéshez szükséges intézkedések megtételét és ezek ellenőrzését, a hiányosságok okainak feltárását, az azokból fakadó költségek, károk csökkentését, a szakmai és minőségügyi követelményeknek való megfelelést és a saját követelményrendszer fejlesztését biztosító rendszer. Az Egészségügyi Törvény értelmében minden egészségügyi intézménynek ~t kell működtetnie.

bemenet

input

A folyamategységbe belépő anyag vagy energia. (Az anyag egyaránt lehet nyersanyag vagy termék.)

benchmarking, szintmérés

1. más, jól működő szervezetek folyamatainak, eredményeinek, teljesítménymutatóinak megismerése. 2. A legmagasabb szintű teljesítmény eléréséhez vezető legjobb üzleti gyakorlatok kutatása. Olyan információval szolgál, amely betekintést enged a fennálló hiányosságokba, és ezáltal elősegíti a kívánt célok elérését. Olyan vezetési eszköz, amely más szervezet/szervezetek és a saját szervezet által felhalmozott tudást használja fel a tevékenységek fejlesztéséhez, de nem egyszerű másolással, hanem kreatív adaptációval, melynek révén a bevált módszereket a saját vállalati környezethez alakítják.

beteg számára fontos bizonyíték

Patient-Oriented Evidence that Matters (POEM)

A beteg számára fontos bizonyíték, amely a végső eredményre (kemény végpont) vonatkozik pl. gyógyulás, halál, életminőség javulás.. A bizonyítékokon alapuló gyakorlat szempontjából az irodalmi adatok értékelésénél és a döntések meghozatalánál elsősorban a beteg számára fontos bizonyítékokra, a végső eredményekre kell támaszkodni, a betegségorientált bizonyítékok helyett.

betegbiztonság

patient safety

Az egészségügyi ellátással összefüggő, szükségtelen és elkerülhető betegkárosodás kockázatának elfogadható minimumra csökkentése. Rendszerszemléletű megközelítése a veszélyek megelőzését, a hibák korai észlelését, a következmények mérséklését és az eseményekből való szervezeti tanulást kapcsolja össze.

Aktualizálási megjegyzés: A meghatározást a korszerű kockázatcsökkentési és rendszerszemléletű megközelítéssel pontosítottuk.

betegelégedettség

patient satisfaction

1. A páciensek véleménye az egészségügyi ellátásról. Az ellátás minőségének fontos tényezője, melyet elsősorban az ellátás során szerzett pozitív és negatív élményeik befolyásolnak, tehát szubjektív kategória, s közvetlenül nem függ össze az egészségi állapot változásával. Függ viszont a páciensek társadalomban elfoglalt helyétől, iskolai végzettségétől stb. 2. A beteg/ páciens elvárásainak való megfelelés mértéke.

betegpreferencia

patient preference

Az egészségügyi ellátás során azok a preventív, diagnosztikus, terápiás, rehabilitációs egészségügyi technológiákkal, továbbá az ellátás eredményeire vonatkozó személyes beállítottság és értékrend, amelyek alapján a beteg egyes beavatkozásokat előnyben részesít. és dönt.

betegségorientált bizonyíték, disease-oriented evidence, DOE

A betegség patofiziológiájával, patológiájával foglalkozó kutatásokból származó eredmények, mint bizonyítékok. Ide tartoznak a klinikai kutatások során nyert közbülső eredmények is.

betegségspecifikus életminőség-kérdőív

disease-specific quality of life questionnaire

Olyan életminőségi dimenziókra rákérdező életminőség-kérdőív, amelyekre egy speciális betegség, illetve annak kezelése nagymértékben kihat. Előnye, hogy pontosabban képes tükrözni egy speciális betegség életminőségre gyakorolt hatását, hátránya, hogy nem lehet vele többféle betegcsoport életminőségét mérni és összehasonlítani.

betegút

patient path

1. Amit a beteg végigjár az egészségügyi ellátás során. Ez általában a háziorvosnál kezdődik, és onnantól kezdve a beutalási rendet követi. 2. Egészségügyi szolgáltató szervezeten belül a diagnosztikus és terápiás egységek folyamatainak egymásutánisága, amelyeket a betegnek követnie kell ellátása során. A betegút grafikus ábrázolására a folyamatábra használható. 3. Irányított betegút. Az irányított betegellátás (managed care) eszközrendszere, melynek lényege, hogy a beteg az ellátásához szükséges ellátási szinten és megfelelő szakembernél kapja meg a kezelést. A szigorú betegirányítás alapelve és gyakorlata ütközhet a betegek választási szabadságával.

bizonyíték

evidence

Kutatások eredményei, szakértők által kialakított vélemények, melyek támogatják a klinikai döntéshozatalt. A bizonyíték alkalmazása csak egy része a klinikai döntéshozatali folyamatnak, és nem mondják meg sem az egészségügyi dolgozónak, sem a páciensnek, hogy a konkrét helyzetben mit kell tenniük. A bizonyítékok nemcsak a szakmaspecifikus tudományos kutatások, hanem az egészség-gazdaságtani elemzések eredményeire is vonatkoznak. Egyre inkább szükséges, hogy a az egészségpolitikai, illetve a mindennapi klinikai döntések helyes meghozatala érdekében a rendelkezésre álló bizonyítékok is figyelembe legyenek véve.

bizonyítékok ereje/ erőssége

strength of evidence

A bizonyítékok erősségét három alapvető tényező határozza meg: a bizonyítékok megbízhatósága (bizonyítékok szintje), a bizonyítékok mennyisége és a bizonyítékok egybehangzósága. A bizonyítékok mennyisége alatt nem csupán a bizonyítékul szolgáló jó minőségű tanulmányok számát értjük, hanem a diagnosztikai vagy terápiás beavatkozás hatásának nagyságát, pontosságát és reprodukálhatóságát is. A bizonyítékok homogenitása azt jelenti, hogy az adott témában közölt különböző tanulmányok milyen mértékben mutatnak hasonlóságot, illetve jutnak hasonló következtetésekre. A bizonyítékok besorolására számos nemzetközi rendszer létezik. Fontos megjegyezni, hogy a bizonyítékok rangsorolása más és más a terápiás, diagnosztikai, prognosztikai és egyéb kérdések esetében, valamint hogy jelenleg még nem áll rendelkezésre egy nemzetközileg harmonizált, egységesen elfogadott besorolási rendszer.

bizonyítékok szintjei

level of evidences

A tudományos eredmények rangsora a mérés megbízhatósága alapján. A tudományos eredmények és vélemények hierarchiája a SIGN ajánlása alapján: 1.a Az eredmények randomizált, kontrollált vizsgálatok szisztematikus irodalmi áttekintéséből vagy metaanalíziséből származnak. 1.b Az eredmények/következtetések legalább egy jól kivitelezett irodalmi áttekintésből vagy randomizált, kontrollcsoportos vizsgálatból származnak, vagy egy RCT-ból; a rendszerezett hiba esélye minimális. 1.c Meta-analízis, rendszerezett áttekintés vagy randomizált vizsgálat, ahol nagy valószínűséggel valamilyen rendszerezett hiba (bias) fordulhat elő. 2.a Az eredmények kohorsz- és eset-kontroll vizsgálatok rendszerezett irodalmi áttekintéséből származnak. 2.b Az eredmények legalább egy jól tervezett és kivitelezett kontrollcsoportos vizsgálatból származnak, ahol a rendszerezett hibának kicsi a valószínűsége. 2.c Az eredmények olyan kohorsz- és eset-kontroll vizsgálatból származnak, ahol a rendszerezett hiba előfordulásának nagy a valószínűsége. 3. Az eredmények jól tervezett, de nem kísérleti tanulmányból (esettanulmányok, összehasonlító vizsgálatok stb.) származnak. 4. Szakmai vélemény: szakmai kollégium vagy kutatócsoport véleményén vagy a szakterület vezető egyéniségének a véleményén alapul. A bizonyíték szintjének meghatározásánál ugyanakkor fontos figyelembe venni azt, hogy az adott kérdés megválaszolására a helyes vizsgálati típus (study design) alkalmaztak-e és azt helyesen vitelezték-e ki, azaz a szint megallapítása magába foglal egy minőségi értékelést is. Az előbbieken kívül, ha több tanulmány foglalkozik az adott problémával, a bizonyíték mennyiségét és homogenitását, azaz a különböző közlemények konzisztens voltát is értékelni szükséges.

bizonyítékokon alapuló egészségügyi ellátás

evidence-based health care

A bizonyítékokon alapuló orvoslás által kidolgozott döntéshozatali, irodalmazási, kritikai értékelési módszertant alkalmazza a gyógyító-megelőző tevékenységek során éppúgy, mint az ápolás-gondozás, illetve a többi egészségügyi ellátási folyamat során. A gyógyító-megelőző ellátás eredményességének fokozása érdekében a klinikai döntések és a szervezetfejlesztés során előnyösen ötvözi a legmegbízhatóbb tudományos eredményeket, a klinikai tapasztalatot és a betegek kívánságát, választási preferenciáját.

bizonyítékokon alapuló gyakorlat lépései

steps of EBP

A bizonyítékokon alapuló gyakorlat során javasolt lépések: 1. Világos klinikai kérdés megfogalmazása a beteg problémájával kapcsolatban. 2. A feltett kérdésre választ adó adatok megkeresése 3. A megtalált adatok kritikus elemzése az adatok validitása és klinikai alkalmazhatóság szerint. 4. A hasznos adatok alkalmazása a gyakorlatban. 5. Az alkalmazott bizonyíték eredményességének ellenőrzése.

bizonyítékokon alapuló gyakorlat összetevői

components of EBP

A bizonyítékokon alapuló döntés során több szempont kerül mérlegelésre. A döntés során a következő szempontok játszanak elsődlegesen szerepe: 1.beteg panaszai, tünetei; 2. korábbi tapasztalatok; 3. betegséggel kapcsolatos bizonyítékok; 4. a beteg preferenciái; 5. a rendelkezésre álló erőforrások.

Bizonyítékokon alapuló orvoslás (BAO)

Evidence Based Medicine, EBM

A bizonyítékon alapuló gyakorlat része. Olyan, a gyógyító tevékenységhez, illetve a klinikai döntéshozatalhoz használt módszertan, amely a rendelkezésre álló legjobb tudományos bizonyítékok (eredmények) gyűjtése és kritikus értékelése alapján hoz döntéseket az egyes diagnosztikai, terápiás technológiák (eljárások), illetve egyéb gyógyító-megelőző tevékenységek gyakorlati alkalmazásáról. Lásd még: EBM-glossary

bizonyítékokon alapuló szakmai irányelvek

evidence-based clinical guidelines

Csak azokat a szakmai irányelveket nevezzük így, melyek ismert (publikált) módszertan szerint készültek, rendszerint rendszerezett irodalmi áttekintések eredményeinek a felhasználásával, és a javaslatok, ajánlások esetén mindig pontosan feltüntetik, hogy az ajánlások milyen tudományos eredményeken alapulnak.

bizonyítéktabla, evidencia tábla

evidence table

A bizonyítékok összefoglalása és szintézise táblázat formátumban. A bizonyítéktáblák alkalmat adnak az adatok homogenitásának, minőségének és általánosíthatóságának összehasonlító vizsgálatára, melynek különös jelentősége lesz a végső irányelvajánlások kimunkálásakor, és az ajánlások erejének megállapításakor.

biztonság

safety

1. Kár vagy ártalom elfogadhatatlan kockázatától való mentesség. A szabványosításban a termékek, az eljárások és a szolgáltatások ~a általában úgy értendő, hogy optimális egyensúlyt eredményez számos tényező között – ideértve a nem műszaki tényezőket (pl. az emberi magatartást) is – oly módon, hogy a személyek egészségi ártalmának és a tárgyak károsodásának elkerülhető kockázatát elfogadható mértékűre csökkenti. 2. A beavatkozás és az ellátási környezet kockázata csökkentésének mértéke a páciensek és mások – ideértve az egészségügyi ellátást adót is – számára.

CE jelölés

CE mark

CE (Conformité Européenne = európai megfelelőség) jelölés tulajdonképpen egy jelzés a hatóságok felé arról, hogy a termék megfelel a rá vonatkozó követelményeknek. Ez részletesebben annyit jelent, hogy a termék gyártója vagy az Unión belüli első forgalmazója ismeri ezeket a követelményeket, a termék tervezése, gyártása során figyelembe is vették ezeket, és mindezt igazolni is tudja. A CE jelölés feltüntetésére kötelezett termékek körét az új megközelítésű EU-s irányelvek határozzák meg.

Cochrane Könyvtár

The Cochrane Library

A Cochrane Együttműködésből adódó legfontosabb produktum a Cochrane Könyvtár, melyet negyedévente egészítenek ki újabb adatokkal, és éves előfizetési díj ellenében CD-n vagy az interneten.

Critical Appraisal Skills Programme (CASP)

Critical Appraisal Skills Programme (CASP)

Angliából kiinduló, de ma már igen jelentős nemzetközi hálózattal rendelkező mozgalom, ami a tudományos eredmények értékelési módszertanának oktatását tűzte ki célul. Oktatási kurzusaikon a bizonyítékokon alapuló egészségügyi ellátás és orvoslás alapelveivel és módszertanával ismertetik meg a résztvevőket.

csapat

team

Az egészségügyi ellátás minőségének fejlesztésére egy konkrét cél megvalósítására alakuló, közvetlen szervezeti és/vagy funkcionális kapcsolatban álló munkakörök képviselői által alakult csoport, mely a csapatfejlődési folyamat során alakul csapattá.

csapatfejlődés

team development

Az a fejlődési folyamat, mely során a csoport csapattá alakul. A teamben a különböző szerepek betöltésén túl ki kell alakulnia a csoporton belüli kommunikációnak, értékrendnek, szabály-rendszernek, munkamegosztásnak. Ehhez a folyamathoz hosszabb-rövidebb időre van szükség, amelyben a team különböző fejlődési fokozatokon halad át. 1. Alakulási szakasz (forming), 2. Viharzás szakasza (storming), / polarizáció és belharc szakasza 3. Konszolidációs szakasz (norming), 4. Munkafázis (performing).

csapatmunka, teammunka

teamwork

Minőségfejlesztés során javasolt munkamódszer, a TQM egyik legfőbb eleme és eszköze a problémák megoldására, a fejlesztések megvalósítására, mely során az egymást jav-szerk-v1észítő képességekkel rendelkező emberek kisszámú csoportot alkotnak és elkötelezik magukat egy teljesítményhez kötődő cél megvalósítása érdekében.

Delphi-módszer

Delphi method

Delphi-módszer az egyik legelmélyültebb, teljességre törekvő problémamegoldó csapatmunkában végzett minőségfejlesztő technika. A módszer lényege: az adott témában jártas szakemberek többfordulós megkérdezése, a szakértői csoport átlagvéleményének illetve az eltérő véleményeknek az elemzése. Az egyes fordulók során kapott eredmények visszacsatolásával a szakértők információt kapnak a szakmai közösség álláspontjáról, és ennek ismeretében lehetőségük van véleményük korrekciójára. A szakértői vélemények összegyűjtése egy megfelelően elkészített és megszerkesztett kérdőív segítségével, névtelenül történik, és a csoport tagjai egymástól elkülönülten végzik tevékenységüket.

DMCA

A DMAIC ciklus Define Measure Analyse Improve Analyse Control DEFINÍCIÓ: • Mi a projekt célja? •Ki a vevőm? •A jelenlegi helyzet •Az elvárt helyzet •A projekt működési területe •Megoldandó feladatok •Határidő MÉRÉS: •Melyek a kulcs mérőszámok? •Milyen mérőrendszert használok? •Hogyan szerzek adatokat? •Hogyan fogom mérni a fejlődést? ELEMZÉS:•Mi a jelenlegi teljesítményem? •Mire lennék képes? •Erőforrás szükségletek •Gyökér-ok elemzés •Melyek a lényeges bemeneti változóim? •Statisztikai hipotézisvizsgálatok FEJLESZTÉS A kulcsbemenetek véglegesítése A fő- és kereszthatások elemzése A kulcsbemenetek optimalizálása Az elvárt helyzet A kulcsbemenetek „tűrésezése” Az optimalizálás kísérleti elemzése SZABÁLYOZÁS Az új folyamatképesség meghatározása Minőségrendszer kiépítése SPC meghatározása Folyamatutasítások elkészítése Mérőeszköz terv Karbantartási tervek Változások szabályozása.

dokumentum

document

Információ és annak hordozója. Megjelenési formájától, az információ hordozó típusától (pl. papír, elektronikus, fotó) függetlenül –információkat tartalmazó adatállományok. A dokumentumokat a tartalom jellege alapján lehet osztályozni, lehetnek előíró, illetve igazoló dokumentumok.

dokumentumazonosító

item identifier

Azon dokumentum egyedi azonosítására szolgáló adatelem, amelynek az állományadatait közlik.

dokumentációs rendszer

documentary system

A minőségirányítási rendszerben használt dokumentáció. A rendszernek biztosítania kell az adott tevékenységhez szükséges információk elérhetőségét, a dokumentumok állapot (érvényes, visszavont, archivált) szerinti azonosíthatóságát, a folyamatok nyomon követhetőségét. A minőségirányítási rendszer dokumentációs rendszere, hierarchia szerinti sorrendben, a következő dokumentumokat tartalmazza: 1. minőségpolitika, 2. Minőségirányítási Kézikönyv, 3. dokumentált eljárások, 4. szakmai szabályozások, 5. feljegyzések.

dokumentált eljárás

documented procedure

A szervezet által létre hozott, dokumentált, bevezetett és fenntartott eljárás (folyamat). Az ISO 9001 szabvány hat dokumentált eljárást ír elő (dokumentumok kezelése, minőségügyi feljegyzések kezelése, belső felülvizsgálat, nem megfelelő termék kezelése, helyesbítő intézkedés, megelőző intézkedés).

EFQM Kiválóság Modell, , Európai Kiválóság Modell

European Excellence Model

Az EFQM szervezeti átalakulást és fenntartható teljesítményt támogató menedzsmentkerete. Alkalmazáskor az EFQM Modell aktuális kiadásából kell kiindulni; a korábbi kilenckritériumos modell történeti változatnak tekintendő.

Aktualizálási megjegyzés: A korábbi modellváltozat helyett az aktuális EFQM-szemléletre utal.

egészség

health

„Az egészség a teljes testi, lelki és szociális jólét állapota, és nem csupán a betegség vagy fogyatékosság hiánya". (WHO) Az International Classification of Functioning, Disability and Health-ben használt korszerű egészség-modellben a funkcionalitás csökkenésének három kategóriája különböztethető meg: zavar (impairment): a test anatómiai szerkezetét és/vagy valamely funkcióját érintő probléma tevékenység akadályozottsága (activity restriction): valamely (fizikai vagy mentális) tevékenység végrehajtásában jelentkező probléma részvétel korlátozottsága (participation restriction): a társadalmi szerep betöltésében, a társadalmi életben való részvételben megnyilvánuló probléma Megjegyzés: A fogyatékosság orvosi-biológiai és szociológiai értelmezése eltér egymástól. A szociológusi felfogás szerint a rossz egészségi állapot csak meghatározott környezeti feltételek esetén jelent egyben korlátozottságot is. A vakság például korlátozottság, ha autóvezetésről van szó, de nem jelent korlátozottságot a zenehallgatásban. A mozgásszervi megbetegedések csak a ma általánosan elterjedt közlekedési feltételek esetén jelentenek egyben korlátozottságot is a mozgásban, de a közlekedési feltételek változtatásával (például a járdák átépítésével, a lépcsőknek rámpákkal vagy lifttel való helyettesítésével) a mozgásszervi betegségek közlekedést korlátozó volta csökkenthető, vagy meg is szüntethető.

egészség-gazdaságtani elemzés

economic analysis, economic evaluation

1. A gyógyító-megelőző eljárások költségeinek és hatékonyságának összehasonlító vizsgálata. 2. Alternatív egészségügyi technológiák összehasonlító elemzése, amely figyelembe veszi mind a költségeket (input), mind a kimenetet (output, outcome). Az egészség-gazdaságtani elemzéseknél – a felhasznált erőforrástól függetlenül – lényeges, hogy mi a klinikai eredmény végső mérési módja. E szerint az egészség-gazdaságtani elemzéseken belül a következő fontosabb csoportok különböztethetők meg: költséghatékonysági elemzések (költséghatásossági-elemzés, költségeredményességi-elemzés, költséghasznossági-elemzés), költségminimalizációs elemzés, költséghaszon elemzés.

egészségfejlesztés

health promotion

1. Az egyén és a populáció általános egészségpotenciáljának megőrzésére, megerősítésére és növelésére irányuló törekvések, intézkedések összessége. 2. Az ún. Ottawa Charta megfogalmazása szerint: az a folyamat, amely képessé teszi az embereket az egészségük feletti kontroll megszerzésére és egészségük fejlesztésére. Az egészségfejlesztés fogalmába a korábban használt egészségmegőrzéssel szemben beletartozik az egészségesek mellett a beteg egyének folyamatos és tudatos támogatása is, amely megfelel a megelőzés általános elvének. A kórházakban folyó egészségfejlesztés támogatása érdekében jelent meg az „Implementing health promotion in hospitals: Manual and self-assessment forms” című kiadvány, mely – minőségmenedzsmenti szemlélettel – ismerteti a kórházi egészségfejlesztés standardjait és indikátorait.

egészségi eredmények

health outcomes

Egy tásadalom, egy csoport vagy az egyén egészségi állapotváltozására vonatkozó eredmények (halálozás, morbiditás, életminőség), mely az egészségügyi vagy egyéb szolgáltatások (pl. népegészségügyi tevékenységek) eredményeként alakul ki. Ilyen értelemben az egészségügyi eredmények fogalma tartalmazza az egészségügyi ellátás klinikai eredményeit is. Megjegyzés: Az egészségügyi szolgáltatók teljesítményének mérésekor az egészségi eredmények fogalmát -szűkebb értelemben - a klinikai eredményekkel szinonim fogalomként is használják.

egészségkárosodás

health damage

A szervezet alkotóelemeinek (struktúrájának), funkcióinak hiánya, vesztesége, torzulása. Az ~ lehet átmeneti vagy tartós. A ~ok kedvezőtlenül befolyásolják az egyén napi tevékenységét, és társadalmi részvételre módot adó képességeit. A károsodások megelőzése és felszámolása a betegségek korai kimutatása, eredményes gyógykezelése és az egészségügyi rehabilitáció útján történik.

egészségnyereség

health gain

1. Egyéni szinten: egy adott egészségügyi eljárás igénybevétele által elért életév és életminőség nyereség összessége. 2. Populációs szinten: Az egészségügyi rendszer által elérhető és mérhető eredmények összessége, pl. a megbetegedések számának csökkenése, az egészségi állapot javulása, az egészségesen, illetve a rokkantság nélkül eltöltött életévek számának vagy a születéskor várható élettartamnak a növekedése

egészségügyi adat

health data

Az érintett testi, értelmi és lelki állapotára, kóros szenvedélyére, valamint a megbetegedés, illetve az elhalálozás körülményeire, a halál okára vonatkozó, általa vagy róla más személy által közölt, illetve az egészségügyi ellátó hálózat által észlelt, vizsgált, mért, leképzett vagy származtatott; továbbá az előzőekkel kapcsolatba hozható, azokat befolyásoló (pl. magatartás, környezet, foglalkozás) mindennemű adat.

egészségügyi ellátás variációi

variation of health care

Az egészségügyi ellátás minőségében kimutatható területi egyenlőtlenségek, amelyek nem magyarázhatók az adott területen lakók eltérő egészségi, szociológiai vagy gazdasági viszonyaival, illetve a rendelkezésre álló egészségügyi technológiák különbözőségeivel. Vizsgálatok eredményei támasztják alá azt a korábbi feltételezést, hogy a mortalitásban megfigyelt egyenlőtlenségek az ellátási folyamatok különbözőségével magyarázhatók.

egészségügyi standardok, s

healthcare / health care standard

1. Egy kompetens hatóság (magyarországon az Egészségügyi Minisztérium) által előzetesen meghatározott elvárásrendszer. A standardok egy egészségügyi szolgáltató szervezet vagy az egyén teljesítményének elfogadható szintjét írják le, igazodva az egészségügyi szolgáltató feladatához, az ahhoz szükséges struktúrához, a folyamat végrehajtásához, vagy a mérhető kimenetek teljesítéséhez.

egészségügyi szolgáltatás

health care / healthcare service

Minden olyan tevékenység, amely az egyén egészségének megőrzése, továbbá a megbetegedések megelőzése, korai felismerése, megállapítása, gyógykezelése, életveszély elhárítása, a megbetegedés következtében kialakult állapot javítása vagy a további állapotromlás megelőzése céljából a beteg vizsgálatára és kezelésére, gondozására, ápolására, egészségügyi rehabilitációjára, a fájdalom és a szenvedés csökkentésére, továbbá a fentiek érdekében a beteg vizsgálati anyagainak feldolgozására irányul, ideértve a gyógyszerekkel, a gyógyászati segédeszközökkel, a gyógyfürdőellátásokkal kapcsolatos, külön jogszabály szerinti tevékenységeket, valamint a mentést és a betegszállítást, a szülészeti ellátást, az emberi reprodukcióra irányuló különleges eljárásokat, a művi meddővé tételt, az emberen végzett orvostudományi kutatásokat, továbbá a halottvizsgálattal, a halottakkal kapcsolatos orvosi eljárásokkal – ideértve az ehhez kapcsolódó, a halottak szállításával – összefüggő külön jogszabály által szabályozott tevékenységeket is. Az egészségügyi szolgáltatás folyamatokból áll. A folyamatok megfelelő működéséhez strukturális feltételek szükségesek.

egészségügyi szolgáltató szervezet, egészségügyi szervezet

health service organisation, health care organisation, healthcare supplier, health care supplier

A tulajdonosi formától és a fenntartótól függetlenül minden, egészségügyi szolgáltatás nyújtására az egészségügyi hatóság által kiadott működési engedély alapján jogosult jogi személy, jogi személyiség nélküli szervezet és minden olyan természetes személy, aki a szolgáltatást a saját nevében nyújtja.

egészségügyi technológia

health technology

Az egészségügyben használatos gyógyszerek, eszközök, diagnosztikai és terápiás beavatkozások, valamint azon szervezeti támogató egységek összessége, melyen belül az egészségügyi ellátás folyik.

egészségügyi technológiák alulhasználata

underuse of health technologies

Az egészségügyi technológiák alulhasználata alatt az értendő, ha igazolt eredményessége ellenére egy technológia nem kerül alkalmazásra, annak ellenére, hogy ezzel jelentősen lehetne javítani az egészségügyi ellátás szakmai minőségét.

egészségügyi technológiák nem megfelelő használata

inappropriate use of health technologies

Az egészségügyi technológiák rossz, nem megfelelő használata alatt az értendő, amikor megfelelő ellátásban részesül a beteg, de olyan megelőzhető szövődmények alakulnak ki, amelyek miatt a várt egészségnyereség nem következik be. Ide tartoznak pl. a gyógyszerelés vagy a műtéti beavatkozások megelőzhető szövődményei.

egészségügyi technológiák túlzott használata

overuse of health technologies

Az egészségügyi technológiák túlhasználata alatt azt értjük, mikor az adott egészségügyi technológia alkalmazásával egészségnyereség nem érhető el, vagy nagyobb a kockázat kialakulásának esélye, mint a technológia előnye

egészségügyi tevékenység

health care activity

Az egészség védelmét, a betegségek megelőzését, a gyógyítást, a fájdalom és a szenvedés csökkentését, az ápolást, a gondozást vagy az egészségügyi rehabilitációt szolgáló tevékenység.

egészségügyitechnológia-elemzés, eljárásértékelés

health technology assessment, HTA

Az egészségügyi technológiaelemzés (HTA) multidiszciplináris folyamat, amely egy egészségügyi technológia klinikai, gazdasági, szervezeti, társadalmi, etikai és szükség szerint jogi következményeit rendszerezetten értékeli a szakpolitikai és finanszírozási döntések támogatására.

Aktualizálási megjegyzés: A fogalom elnevezését és multidiszciplináris hatókörét korszerűsítettük.

eljárás

procedure

Egy tevékenység vagy folyamat elvégzésnek meghatározott módja: a tevékenység előre meghatározott végrehajtási lépései, beleértve a tevékenység feltételeinek, követelményeinek és a tevékenységet végzőknek a meghatározását.

elkerülhető halálozás

megelőzhető halálozás, avoidable death

Bizonyos betegségek/állapotok miatt bekövetkező halálesetek, melyek meghatározott életkorban, időben történő, megfelelő orvosi, (nép)egészségügyi beavatkozások igénybevételével és alkalmazásával az orvostudomány és a (nép)egészségügyi ellátási ismeretek mai állása szerint összességében vagy alapvető részben elkerülhetők. Az elkerülhető halálozás két csoportra osztható. • Kezelhető betegségek: azok a betegségek, amelyek időben felismerve (pl. szűrővizsgálatokkal) kezelhetők. • Megelőzhető betegségek: azok az állapotok, amelyek nem közvetlenül az egészségügyi ellátáshoz tartoznak, hanem interszektoriális tevékenységekkel (pl. egészségfejlesztés) eredményesen megelőzhetők.

ellátási terv

health care plan

Az egészségügyi ellátásnak az a szakasza, amely meghatározza a beteg ellátási szükségleteit, felsorolja a szükségletek kielégítésére vonatkozó stratégiákat, dokumentálja a kezelési célokat és feladatokat, megadja a beavatkozások befejezési kritériumait, és dokumentálja a beteg ellátásának folyamatait a meghatározott célok és feladatok kielégítésére vonatkozóan. Alapját a beteg állapotfelmérése során összegyűjtött adatok képezik. Az ~t egyes szervezetekben speciális szabályokkal és eljárásokkal, protokollokkal, szakmai irányelvekkel, klinikai útvonalakkal, esettérképekkel vagy ezek kombinációjával irányíthatják.

eltérés, nemmegfelelőség

nonconformity

Egy követelmény nem teljesülése, bármely olyan esemény, amely nem áll összhangban a szervezet kívánatos, normál vagy szokásos működésével. Az eltérés tágabban értelmezhető, mint a nem kívánt esemény, mely fogalmat az egészségügyi ellátással kapcsolatban a beteg szemponjából használnak, az eltérés pedig vonatkozhat a struktúrára, a folyamatra és az eredményre, beleértve a nem közvetlen betegellátást is. Az egészségügyi szervezeteknél a legfontosabb eltérések a betegellátással kapcsolatos nem kívánt események. A nemmegfelelőségeket dokumentálni szükséges. A súlyos eltérések haladéktalan helyesbítő intézkedést igényelnek. A hiba és az eltérés / nemmegfelelőség fogalma közti különbségtétel azért fontos, mert a kifejezés használatának jogi következményei is vannak. Ezért a "hiba" kifejezést célszerű különös elővigyázatossággal használni.

elveszített potenciális életévek

potential years of life lost, PYLL

A korai – általában az 1–64 éves életszakaszon bekövetkezett - halálozás miatt elveszített életévek száma, azaz azon évek száma, amelyet az elhalálozott 65 éves koráig még élhetett volna. Értéke: 65–(j+0,5), ahol j az elhalálozott életkora (1 és 64 között). A korhatár (65 év) feletti halálozások esetén az ~ értéke nulla. A korhatárt esetenként nyugdíjkorhatárhoz vagy a születéskor várható élettartamhoz (általában 70 év) igazítják. Utóbbi esetben számítása: 70–(j+0,5), ahol j az elhalálozott életkora 1 és 69 év között.

elégedettség

satisfaction

A minőség egyik komponense, a vevőközpontú minőségszemlélet és minőségirányítás egyik alapelve. A minőségi szolgáltatás alapkoncepciója, hogy a vevők elégedettek legyenek, mely az igények, szükségletek és az elvárások folyamatos kielégítésével valósítható meg. Ennek érdekében szüksége a vevők igényei folyamatosan felmérése és értékelése. Az elégedettség vonatkozta a külső és a belső vevőkre, illetve a dolgozókra/munkatársakra.

elégedettség mérése

satisfatcion survey

Az elégedettség megismerésének módszere. A minőségbiztosítási rendszeren belül az egészségügyi szolgáltatónak rendszeresen mérnie szükséges mind a külső (pl. betegek, páciensek) és a belső vevők, mind a munkatársak/ dolgozók elégedettségét. Az elégedettség mérése nélkülözhetetlen komponense egy minőségirányítási rendszernek. Elégedettségi vizsgálatok során két alapkritériumot kell figyelembe venni: 1. Jó előkészítés és kivitelezett felmérés; 2. Megfelelő reagálás az eredményre (vezetés reakciója). Értelmetlen olyan elégedettségi vizsgálatot végezni, amelynek nincs visszacsatolása!

előaudit

pre audit

A minőségirányítási rendszer sikeres tanúsítása érdekében, a tanúsító audit előtt, harmadik fél által végzett audit. Előaudit nem kötelező a tanúsítás megszerzéséhez. Az előaudit a tanúsító audithoz hasonló terjedelmű, mélységű és szigorúságú, azonban a szervezetre nézve semmilyen hátrányos következménnyel nem jár. Előnye, hogy feltárja azokat az eltéréseket, amelyek megléte a tanúsítás sikerét veszélyeztetheti és amelyek kijavítása a későbbi tanúsítás eredményességét nagymértékben növeli.

előállító megfelelésének tanúsítása

certificate of compliance

A felhatalmazott szerv által aláírt dokumentum, amely megerősíti, hogy valamely termék vagy szolgáltatás szállítója (szolgáltatója) a vonatkozó előírások, szerződés vagy szabályzat követelményeit kielégítette. A megfelelés a követelmények széles körére vonatkozhat, amelybe beletartozhatnak eljárási, megfelelőségi, határidőre való szállítási, megbízhatósági vagy más elemek.

előírás, specifikáció

specification

Követelményeket meghatározó dokumentum. Az ~ vonatkozhat tevékenységekre (pl. eljárásdokumentum, folyamatra vonatkozó ~ és vizsgálatra vonatkozó ~) vagy termékekre (pl. termék~, funkcionális ~, rajz).

előíró dokumentumok

prescriptive documents

Az előíró jellegű dokumentumok (előírások) követelményeket (pl. feladat, felelősség, hatáskör, ellenőrzési szempontok, célok, irányelvek, politikák) határoznak meg illetve szabályoznak adott tevékenységet vagy folyamatot. Származhatnak külső forrásból (pl. jogszabályok, szabványok, szakmai irányelvek) vagy lehetnek belső készítésűek (pl. Szervezeti és Működési Szabályzat, Adatvédelmi szabályzat, Kalibrálási utasítás, Minőségterv). Az előíró jellegű dokumentumokhoz soroljuk adott eljárás (folyamat, tevékenység elvégzésének mikéntje) dokumentált (írott) megjelenési módját (eljárásdokumentum).

előíró standard

prescriptive standard

A leíró standardok közül azok, amelyek meghatározzak, hogy milyen mértékű változást kell elérni a jelenleg mért eredményekhez képest.

engedélyezési eljárás

licensure

Az egészségügyi szolgáltatás nyújtására jogosító engedélyezési eljárás lefolytatása és a működési engedély kiadása, mely Magyarországon az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat (ÁNTSZ) feladat- és hatáskörébe tartozik. Az ÁNTSZ a működési engedély kiadását követően rendszeresen ellenőrizni az egészségügyi szolgáltatónál a működéshez szükséges feltételek folyamatos meglétét.

engedélyezési standard

regulatory standard

A szervezet működéséhez szükséges tárgyi, személyi, illetve a működtetésre vonatkozó feltételeket, valamint a személyek szakmai tevékenységére vonatkozó feltételeket előíró követelmények.

eredmény, outcome

Az egészségügyi ellátás dimenziójának harmadik, egyben az egészségügyi ellátás szempontjából a legfontosabb dimenziója. Az egészségügyi ellátás ~ének négy fő kategóriája a klinikai ~ek, az elégedettség, a gazdasági ~ek és a társadalmi kihatás.

eredményesség

effectiveness

Valamely gyógyító-megelőző eljárásnak (egészségügyi technológiának) a mindennapos (rutin) gyakorlat során a betegre, a betegpopulációra gyakorolt terápiás hatása (eredménye). Eredményes az az eljárás, amellyel mindennapos körülmények között is elérhető a kívánt változás. Az ~et általában a betegek egészségi állapotában elért eredmények értékelésére alkalmazzák, mértékét százalékban fejezik ki. Általában eltér az ellenőrzött klinikai körülmények között meghatározott hatásosságtól.

erőforrás

resource

mindazok a fizikailag megjelenő vagy készség és képesség szintjén mérhető lehetőségek, melyek a tevékenységek végrehajtása során igénybe vehetők, illetve igénybe veendők. Egészségügyi ellátás során erőforrásnak tekinthető a rendelkezésre álló pénzügyi lehetőségek, az ellátáshoz szükséges egészségügyi technológiák, beleértve a munkaerőt is.

esemény

event

A körülmények adott összességének bekövetkezése. Az ~ lehet biztos vagy bizonytalan, illetve bekövetkezhet egyszer vagy sorozatosan. Az ~nyel kapcsolatos valószínűség adott időszakaszra vonatkoztatva becsülhető.

esemény-lefutási ábra, vonaldiagram

run chart, line chart

1. Valamely tényezőnek egy másik tényező (idő, életkor stb.) változásával kapcsolatos viselkedését mutatja 2. A folyamatok minőségét ellenőrző technika, egy vagy több folyamat teljesítményét kíséri figyelemmel trendek, eltolódások vagy ciklusismétlődések megállapítása céljából. Lehetővé teszi a teljesítményt mérő adatok összehasonlítását, például egy változtatás bevezetése előtt és után. Ezzel meghatározható a beavatkozás hatékonysága. Az igazán fontos folyamatváltozásokra tereli a figyelmet, valamint közvetíti azokat az információkat, melyek segítik a trendek megjóslását.

eseményjelentés

adverse event reportig, incidence reporting

A jelentéseknek az a formája, ami akkor készül, ha egy követelmény nem teljesül, vagy bármely olyan esemény (nem kívánt esemény), amely nem áll összhangban a szervezet kívánatos, normális vagy szokásos működésével. Ennek egyik formája a gyógyszerek alkalmazása során kialakuló nem kívánt hatás (mellékhatás) jelentése. (adverse event report)

Európai Kiválóság Modell

European Excellence Model

Az EFQM 1991-re dolgozta ki, és az óta folyamatosan fejleszti az Európai Kiválóság Modell-t, amelyet nemcsak az ipari és szolgáltatóvállalatok, hanem 1996 óta a közszolgálati intézmények, 1997 óta pedig a kisvállalkozások is sikerrel alkalmaznak versenyképességük javítása érdekében. Az EFQM Modell önértékelési modellként indult, amely kapcsolható a TQM-filozófiához. Ha egy szervezet elvégzi a saját önértékelését az EFQM-re alapozva, majd az eredmény alapján folyamatos korrekciókat végez, akkor, lényegét tekintve, minőségfejlesztést hajt végre az egész szervezet vonatkozásában. Egy EFQM-re alapozott működés azonban nem azonos a TQM-mel. Az EFQM-modell mellett még sok más eszközt és módszert is alkalmazhat a folyamatok javítására. Az EFQM által kialakított Kiválóság Modell lett az alapja az Európai Kiválóság Díjnak.

európai megfelelés, CE (európai megfelelőség jelölése)

conformité européennem,

A terméken az EU-ban működő gyártó, vagy a gyártó ottani illetékességű képviselője által alkalmazott, stilizált CE-betűcsoport, amely a gyártónak azt a nyilatkozatát képviseli, hogy a termék megfelel a rá vonatkozó direktíváknak, és ezt a gyártó ellenőrizte is, tehát átesett az előírt megfelelőségértékelési eljáráson (A CE nem védett jel.)

európai szabvány

European Standard, Norme Européenne, Europäische Norm (EN)

Olyan szabvány, amelyet európai szabványügyi szervezet (a CEN, a CENELEC vagy az ETSI) fogadott el és tett a Európai Unió tagországaiban számára hozzáférhetővé. (EN jelzésű szabványok.)

Európai Uniós irányelv, európai direktíva

European Union directive

1. A tagállamokra nézve kötelezően elérendő célokat tartalmazó dokumentum. A ~k a nemzeti jogszabályokba való bevezetés útján érvényesülnek. A bevezetés módjának és szintjének megválasztása a nemzeti hatóságok hatáskörébe tartozik. 2. Az Európai Unió három kötelező erejű jogszabályának meg (rendelet, irányelv és határozat) egyik formája. Az irányelv a rendelet mellett a Közösség legfontosabb cselekvési eszköze. Az irányelv, az elérendő célt tekintve, valamennyi címzett tagállamot kötelezi, de a módszerek és az eszközök megválasztásának hatáskörét átengedi a nemzeti hatóságoknak. A direktívá(k) mindaddig nem kötelező(k) egy adott EU-s tagországban, amíg a direktívá(ka)t a nemzeti jogszabály nem honosítja. Az irányelvet a a tagállamok kötelesek beilleszteni nemzeti jogrendjükbe. A tagállamoknak úgy kell eljárniuk, hogy az irányelv által kitűzött cél valóban megvalósulhasson. Az „új megközelítésű” irányelvek csak a termékekre vonatkozó alapvető követelményeket (az élet, egészség, vagyon, környezet védelme) tartalmazzák. Megjegyzés: A ~ hivatalos magyar megfelelője az irányelv, de a ~ szó használata javasolt, mert az irányelvet sokan úgy értelmezik, hogy bevezetése nem kötelező.

explicit kritérium

explicit criteria

Az egészségügyi ellátás során (szakmai irányelv fejlesztés, klinikai audit) használt legfrissebb, a legmagasabb szintű tudományos eredményeken alapuló kategóriák

explicit kritériumok alapuló irányelv

guidelines based on explicit criteria

Az irányelvek legmegbízhatóbb kifejlesztési formája. Az explicit irányelvek/ajánlások nem kizárólag a beavatkozás hatásosságát, hatékonyságát értékelik az elérhető legmagasabb szintű bizonyítékok alapján, hanem a kulcsajánlásokra vonatkozóan, meghatározzák az alternatívákat, előnyöket, hátrányokat, költségeket, megbecsülik a legfontosabb kimeneti eredmények gyakoriságát és a beteg preferenciáit az egyes eredményekre vonatkozóan. Az ajánlásokat behelyezik a klinikai döntési folyamatokba, és gyakorta költséghatékonyság elemzéseket is készítenek.

fadiagram

tree diagram

Olyan minőségeszköz, amellyel a különböző elemek, minőségparaméterek közötti kauzális kapcsolat strukturálható és vizuálisan megjeleníthető.. A vizsgált tárgy alkotja a fa törzsét, szempontjai vagy összetevői a fa fő ágait, a további elemek pedig a kisebb ágakat. A módszer lényege, hogy egy tágan megfogalmazott cél egyre részletesebb intézkedésekre való grafikus felbontásával olyan intézkedéseket azonosítunk be, amelyeket végre kell vagy végre lehet hajtani a kitűzött célok eléréséhez.

felügyeleti audit

supervision audit

A tanúsítvány érvényességének fenntartásához szükséges, harmadik fél által félévente/ évente végzett audit

fogyatékosság

impairment

A fogyatékosság a károsodásokat, a tevékenység akadályozottságát, és a részvétel korlátozottságát felölelő gyűjtőfogalom. Egy kóros egészségi állapottal rendelkező egyén és kontextuális (környezeti és személyes) tényezôi közötti kölcsönhatás negatív oldalait jelöli meg.(FNO)

folyamat

process

Az egészségügyi ellátás során megtörténő események összessége: tevékenységek sorozata, amely a bemeneteket alakítja át kimenetekké. Az egészségügyi szolgáltató szervezetek folyamatai három fő csoportra oszthatók: • menedzsmenti folyamatok; • főfolyamatok; • támogató folyamatok. Értékelése standardok és/vagy protokollok, szakmai irányelvek, módszertani levelek alapján történik.

folyamatellenőrzés

process inspection

Egy folyamat ellenőrzése magának a folyamatnak vagy a termék jellemzőinek a folyamat megfelelő fázisában (fázisaiban) elvégzett vizsgálata révén.

folyamatfejlesztés

process improvement

Az egészségügyi minőségmenedzsment egyik alapelve. A folyamat minősége biztosításának és fejlesztésének arra kell épülnie, hogy az egészségügyi ellátás folyamatának minden fázisában – a páciensek igényei kielégítésén túl – a megfelelő mértékben kerüljenek alkalmazásra az aktuálisan rendelkezésre álló legmagasabb szintű ismeretek, a korszerű és hatékony egészségügyi technológiák. Csak mindezek teljesülése esetén várható, hogy az eredmény nagy valószínűséggel jó lesz.

folyamatos fejlődés

continuous development

A szervezetek változásának (változtatásának) egyik formája. A folyamatos fejlődés a szervezet fő célja. A minőségfejlesztést támogató kultúra, szemlélet kialakításával a szervezet belső folyamatainak állandó javítása és a hatékony munkavégzés minden alkalmazott természetes igényévé válik, és így az egészségügyi ellátás minőségének eredményessége és hatékonysága folyamatosan javul. A folyamatos fejlődésben kulcsfontosságú a folyamatos minőség javítás /fejlesztés alapelve.

folyamatos mintavétel

continuous sampling

Mintavételes ellenőrzés, amelyet a folyamatos (folytonos) termelés esetén alkalmaznak a folyamatképesség,és szabályozottság ellenőrzésére, oly módon, hogy meghatározott alkalommal, de véletlenszerű időközönként, meghatározott mennyiséget (mintát) vesznek ki a tételből és azt vizsgálva határozzák meg a tétel jellemzőit, A ~ felváltva alkalmazza a 100%-os és a mintavételes ellenőrzés szakaszait, a megfigyelt termék gyártásának folyamatképességétől ,és szabályozottságától függően.

folyamatos minőségfejlesztés lépései

steps of continual quality improvement, steps of continous quality improvement

A folyamatos minőségfejlesztés tevékenységek lépései – a PDCA kör lépései alapján - a következőkre terjednek ki: Plan: 1. a mindenkori helyzet elemzése és kiértékelése a fejlesztés területeinek meghatározására; 2. a fejlesztés céljainak kitűzése; 3. a lehetséges megoldások megkeresése a célok eléréséhez; 4. e megoldások értékelése és megfelelő kiválasztása; DO: 5. a kiválasztott megoldás bevezetése; CHECK: 6. a bevezetés eredményeinek mérése, igazolása, elemzése és értékelése annak megállapítására, hogy elérték-e a célokat; ACT: 7. az eredmények átvizsgálása és értékelése alapján 7a.a változtatások hivatalos elrendelése, 7b. meghatározzák a további fejlesztési lehetőségeket. Ilyen módon a fejlesztés folyamatos tevékenységgé válik.

folyamatos minőségjavítás/ minőségfejlesztés

continual quality improvement, continous quality improvement (CQI)

1. Olyan tevékenység, mely a hibák elkövetésének megelőzése érdekében a teljes rendszer folyamatainak fejlesztésére törekszik, ahelyett hogy a már elkövetett hibákat keresné 2. A követelmények teljesítési képességének növelését célzó ismétlődő tevékenység. A célok kitűzésének és a fejlesztési lehetőségek megtalálása folyamatosan megy végbe az audit megállapításainak és következtetéseinek, az adatok elemzésének, a vezetőségi átvizsgálásoknak vagy más eszközöknek a felhasználásával, és általában helyesbítő tevékenységhez vagy megelőző tevékenységhez vezet. Időnként a TQM vagy a minőségfejlesztés szinonimájaként is használják.

folyamatszabályozás, folyamatminőség szabályozása

process control, process quality control

A folyamatingadozás megkívánt határok között való tartásával foglalkozó része.

folyamatszemléletű megközelítés

process approach

Ahhoz, hogy a szervezetek eredményesen működjenek, számos, egymással összefüggő és egymással kölcsönhatásban álló folyamatot kell meghatározniuk és irányítaniuk. Az egyik folyamat kimenete gyakran egyben a következő folyamat közvetlen bemenetét is jelenti. Az egy szervezeten belül alkalmazott folyamatok, és különösen a folyamatok közötti kölcsönhatások módszeres meghatározása és irányítása a ~ lényege. A kívánt eredményt hatékonyabban lehet elérni, ha a tevékenységeket és a velük kapcsolatos erőforrásokat folyamatként irányítják.

folyamatábra

flowchart

Egy-egy folyamat tevékenységeinek, részfeladatainak grafikus ábrázolása. Gyakorta alkalmazzák a minőségfejlesztés során, mivel segítségével átláthatóvá válnak a folyamatok, és könnyen fény derül a redundáns, felesleges elemekre, lépésekre.

főfolyamatok, kulcsfolyamatok (egészségügyi ellátásai)

, key processes

Közvetlenül az egészségügyi ellátáshoz kötődő folyamatok: a diagnosztika, a terápia, az ápolás és a gondozás folyamatai. Másképpen fogalmazva: a főfolyamat az egészségügyi technológiák használatát, az ellátás során megtörténő események (preventív, diagnosztikai, terápiás, ápolási és rehabilitációs eljárások) összességét jelenti, melyeknél minőségi feltétel, hogy azok megfelelőek, hatásosak, eredményesek, hatékonyak, etikusak, elfogadhatók és kivitelezhetők legyenek.

Gantt-ábra, vonalas ütemterv

Gantt chart, Gantt-diagram

Folyamatok, egymással összefüggő tevékenységek ciklusidejének, a tevékenységek befejező és végpontjának, egymásutániságának, illetve párhuzamosságának, valamint ütemezésének ábrázolására alkalmas diagram. Nélkülözhetetlen eszköz az ütemtervek készítésekor, a stratégiai tervek feladatokra bontásakor, valamint a javítási, problémamegoldási folyamatok tervezésekor. A legnagyobb hátránya, hogy nem mutatja meg, mely feladatok függnek közvetlenül egymástól

Grading of Recommendation: Assessment

Development and Evaluation Working Group, (GRADE)

2000-ben lakult munkacsoport, aminek célja az egészségügyi ellátásban felhasználható/használt bizonyítékok (alkalmazott eljárások, egészségügyi technológiák) ajánlási fokozatának, minőségének meghatározása

Guidelines International Network (GIN)

Nemzetközi szervezet, mely az Európa Tanács által indítványozott, az egészségügyi információk európai harmonizációjának keretében, 2002-ben lett létrehozva. A tagszervezetek száma folyamatosan nő, és az eddigi legrangosabb európai, amerikai és ausztrál központok is jelen vannak a szervezetben. A szervezet célja „az egészségügyi ellátás minőségének nemzetközi kollaboráción keresztüli javítása a szakmai irányelvek szisztematikus fejlesztésével és gyakorlati bevezetésével.”

hanyagság

negligence

Az ellátás, illetve a felvilágosítás nem felel meg egy olyan ellátási szintnek, standardnak, amelyet az adott betegnek egy - a problémában képzett - átlagos gyakorló orvostól kapnia kellene.

harmadik fél által végzett audit

third-party audit

A külső audit egyik formája. ~okat legtöbbször külső, független arra felhatalmazott (akkreditált) tanúsító szervezetek hajtanak végre, melynek során felmérik és szükség szerint írásban igazolják, hogy egy termék, egy folyamat, egy szolgáltatás, egy rendszer megfelel az előírt követelményeknek. A harmadik fél által végzett audit lehet: előaudit, tanúsító audit, felügyeleti audit, megújító audit/ismétlő audit.

harmadik fél, független fél

third party

Olyan személy vagy csoport, akinek vagy amelynek az érdekelt felektől való függetlensége a szóban forgó kérdésekben elismert. Az érintett felek érdekei általában a szállító (első fél) és a megrendelő (második fél) érdekei. A ~ nem feltétlenül jelenti tanúsító testület részvételét.

harmonizált szabvány

harmonised standard

Harmonizált szabványok azok az európai szabványok, amelyek az új megközelítésű európai irányelvekben szereplő alapvető, lényeges követelmények teljesítését segítik, adott új megközelítésű irányelvvel (direktívával) harmonizálnak, azzal összhangban állnak. A harmonizált európai szabványokat az európai szabványügyi szervezetek dolgozzák ki az Európai Bizottságtól kapott megbízás (mandátum) alapján. Harmonizált európai szabvány nem csak termékszabvány lehet, hanem például vizsgálat szabvány is. Nem minden európai szabvány harmonizált, mert vannak olyan termékek is, amelyekre nem vonatkozik új megközelítésű irányelv.

határértékstandard, küszöbértékstandard határérték, küszöbérték

limit standard, limit value, marginal value, threshold

1. Általános: numerikus standard, melyet vagy el kell érni vagy elérése már nem kívánatos. 2. Menedzsment: Az ellátás előre meghatározott, teljesítendő szintje. Ha a~- értéket a szolgáltató nem tudja teljesíteni, további elemzés válik szükségessé az okok feltárására. 3. Orvosbiológiai: Biológiai hatás kiváltásához szükséges kémiai vagy fizikai behatás minimális szintje. Laboratóriumi eredmények normál tartománya (alsó és felső határérték) Betegségek, balesetek, egyéb nem kívánt esemény előre meghatározott aránya egy populáción belül, amely felett intézkedések megtétele szükséges 4.Statisztikai folyamatszabályozás: Folyamatok szabályozásánál használt paraméter, amelyet a folyamatok értékelésére és szabályozására használnak. 5. Veszélyes anyagok, (kémiai, fizikai, biológiai) megengedhető koncentrációjának felső szintje, amely még nem veszélyes az élő szervezetre. 6. Matematikai egy függvény tulajdonságának a leírására használt kifejezés, ahogy az argumentuma egyre közelebb kerül valamilyen véges értékhez vagy végtelenhez; vagy egy sorozat viselkedésének leírására, ahogy az indexe végtelenhez tart. 6. Finanszírozási küszöb: A pénzügyi ráfordításnak az a határa, amit a finanszírozó még megfelelőnek tart és hajlandó fizetni a szolgáltatásért.

hatásosság, hathatósság

efficacy

Ideális, kísérleti körülmények között elért hatás (eredmény) az egészségi állapotban. Hatásos az az eljárás, amely ellenőrzött (ideális) körülmények között kifejti (létrehozza) az általunk elérni kívánt változást.

hatékonyság

efficiency

A kimenet (szolgáltatási termék) és a bemenet (a szolgáltatás nyújtásához felhasznált források) viszonya. Növekvő ~ ugyanazon kimenet mellett kevesebb forrást jelent, vagy több kimenetet ugyanannyi forrás mellett.

helyes higiénés gyakorlat

good hygienic practice, GHP

Olyan gyakorlat, mely biztosítja a tisztasági követelmények betartását mikrobiológiai, kémiai, fizikai és egyéb szempontokból.

helyesbítő tevékenység

corrective action

Tevékenység egy észlelt, már kialakult nemmegfelelőség vagy más nemkívánatos helyzet okának kiküszöbölésére, megszüntetésére. Akkor szükséges, ha egy termék nem az előírtak szerint készült el, illetve egy folyamat (pl. egy terápiás folyamat) nem az előírtak szerint zajlott le. A ~et a nemmegfelelőség ismételt előfordulásának, megelőzésére (ne forduljon elő ismét ) hajtják végre. A minőségirányítási rendszer működtetése során a helyesbítő tevékenység helyett a megelőző tevékenységre kell nagyobb figyelmet fordítani, mellyel a helyesbítő tevékenység szükségessége csökkenthető.

helyi eljárásrend

local protocol

Szakmai irányelven, szakmai protokollon, illetve ezek hiányában az adott egészségügyi szolgáltató gyakorlatán alapuló, a betegség vagy az állapot ellátására vonatkozó, az adott egészségügyi szolgáltatónál és ellátási szinten alkalmazott helyi gyakorlat leírása.

hiba

error, defect, failure, bias, mistake

1. Hiba (matematikai), torzítás, bias Egy vizsgálat bármely szakaszában (tervezés, kivitelezés, elemzés, interpretáció) bekövetkező, módszeresen vagy tendenciózusan előforduló hibákat nevezzük szisztematikus hibáknak (systematic error). A szisztematikus hibák miatt a vizsgálat eredménye eltérhet a valóságtól (akár túlértékelve vagy éppen ellenkezőleg alábecsülve az adott egészségügyi eljárásnak az egészségi állapotra kifejtett valós hatását). Ez előfordulhat a minta kiválasztásakor (kiválasztási hiba, selection bias), vagy ha a két csoport valamilyen módon eltérő bánásmódban részesült, ami különbözik az összehasonlítani kívánt két technológiától (performance bias). Ha a betegek kizárása a vizsgálat során a két vizsgált csoport között eltérő, attrition biasról beszélünk. Véletlen hiba: (random error): A véletlen ingadozás okozta eltérés a valódi értéktől, melynek következtében egyformán lehetséges, hogy a mérés eredménye alatta vagy felette van a valódi értéknek. 2. Hiba (folyamat, termék) defect, failure: Egy szándék szerinti vagy előírt használattal kapcsolatos követelmény nem teljesülése. Az egészségügyi ellátás során kialakuló hibák, nem korlátozódnak az úgynevezett műhibákra, és nem csak az egyén hibái, hanem a rendszer hibáiból is következnek. A hibák elkövetéséért elsősorban (kb 80 %) a szervezet felelős és nem az egyén. 3. Hiba (megítélési) mistake: Hiányosság, vagy hiba a célmeghatározás megítélésének és/vagy a következtetések folyamatában, vagy azoknak az eszközöknek a meghatározásában, amelyekkel a cél elérhető, függetlenül attól hogy az ezzel a döntéshozatallal összefüggő cselekvések tervszerűek voltak-e, vagy sem. A hibák lehetnek szabály alapú tévedések, amelyek akkor jönnek létre, ha rossz szabályt választottak, vagy tudás alapú tévedések, amelyek a probléma hiányos ismerete, vagy nem megfelelő értelmezése következtében jönnek létre.

hisztogram

histogram

Speciális oszlopdiagram a kvantitatív változók eloszlásának grafikai illusztrálására, úgy, hogy a vízszintes tengelyen szerepel a változó skálabeosztása, függőleges tengelyen pedig az egyes osztályközökhöz tartozó relatív gyakoriság. A hisztogram használható az eloszlás illusztrálására; megmutatja, hogy a vizsgált jellemző többszöri mérés után mennyire változik.

humán erőforrás-menedzsment, emberi erőforrás-menedzsment

human resource management (HRM)

Az emberi erőforrás menedzsment a menedzsment azon területe, amely szervezetben dolgozó munkatársak tevékenységeinek tervezésével, irányításával, szervezésével és vezetésével , mint a szervezet alapvető (stratégiai) erőforrásával foglalkozik.

iatrogen hatás

iatrogenesis

A iatros görög szó, gyógyítót jelent. Iatrogen hatás bármilyen hatás, mely az egészségügyi ellátás során (szűkebb értelemben orvosi beavatkozás során alakul ki), függetlenül attól, hogy klinikai (orvosi) hiba áll-e az állapot kialakulásának hátterében vagy nem. Ide tartoznak pl. a nem várt gyógyszeres hatások, a műtétek komplikációi, a nozokomiális infekciók, minden a kezelés során kialakuló nem kívánt esemény, ami nem az alapbetegséggel függ össze, tehát nem szövődmény. Iatrogen hatás nem csak fizikai, hanem lelki jellegű is lehet.

igazolás, verifikálás

verification

Az előírt követelmények teljesülésének megerősítése objektív bizonyíték szolgáltatásával. Az igazolt (verifikált) kifejezést az ennek megfelelő állapot megjelölésére használják. A megerősítés tartalmazhat olyan tevékenységeket, mint pl. alternatív számítások végzése; új terv előírásának összehasonlítása egy hasonló, bevált terv előírásával; vizsgálatok és bizonyítások végzése; dokumentumok átvizsgálása kiadásuk előtt.

implicit kritérium

implicit criteria

Azok a kritériumok, amelyek nem a legfrissebb, a legmagasabb szintű tudományos eredményeken alapulnak, hanem szakértői véleményeken vagy konszenzuson.

indikátor, minőségmérőszám indicator

quality measure

1. Egy termék tulajdonságainak és jellemzőinek mennyiségi mérőszáma. A ~okat műszaki alkalmazásokban használják, hogy minőségi követelményeket írjanak elő, továbbá elemző információt nyújtsanak szabályozási és átvételi célokra. Egyes ~at használnak, hogy az egységek előírásoknak való megfelelőségét értékeljék, másokat arra, hogy a minőséget értelmezzék a tételben található megfelelő egységek százalékában kifejezve stb. A ~oknak két alapformája van: előírt értékek, amelyek vagy a felhasználói minőségi tervezés, vagy a gyártás belső minőségi követelményeit fejezik ki; illetve tényleges értékek, amelyek a ténylegesen legyártott, ellenőrzött, vizsgált vagy használatban lévő egységek elért ~ait fejezik ki. 2. Egy folyamat teljesítményének vagy egy kimenet elérésének helyzetét vagy irányát az idő függvényében jelző viszonyszám. Mérhető változó (vagy jellemző) annak meghatározására, hogy mennyire sikerül megvalósítani, elérni egy standardot vagy minőségi célt. 3. Az egészségügyi ellátás során előforduló események mennyiségi mérőszáma, amely felhasználható az ellátás minősége, a lakosság egészségi állapota és az egészségügyi ellátórendszer mérésére, értékelésére és javítására. Az ~ nem ad közvetlen választ a lehetséges problémákra, hanem felhívja a figyelmet azon területekre, ahol a tapasztalt eltérések okainak feltárása céljából további részletes elemzések elvégzése szükséges. Az egészségügyi ellátás folyamatos mérése és fejlesztése szempontjából minden szervezetnek meg kell határoznia a kulcsfontosságú indikátorait.

indikátorok fejlesztésének főbb lépései

main steps of indicator development

Az indikátorok fejlesztése a következő lépések szerint történik: 1. A minőségi probléma kiválasztása. 2. Az indikátor definiálása. 3. Az indikátor típusának megválasztása.4. Az indikátor értékeit befolyásoló tényezők. 5. Az alapadatok meghatározása és az adatgyűjtés megtervezése.6. Adatgyűjtés 7. Értékelés.8. A főbb befolyásoló tényezők kiválasztása. 9. Tesztelés. 10. A küszöbértékek meghatározás.

indikátorok felosztása

types of indicators, categories of indicators

Attól függően, hogy az alkalmazott mutatószám a minőség melyik dimenzióját tükrözi, megkülönböztethetünk: struktúra-,folyamat- vagy eredményindikátorokat. Az indikátoroknak ismert más felosztása is. Riasztó esemény indikátor, őrszem indikátor, elemi esemény indikátor (sentinel event indicator): Ezek az indikátorok az egészségügyi ellátás súlyos, ritkán előforduló eseményeinek / eredményeinek mérésére használhatók (pl. vércsoport tévesztés transzfúzió adásakor). Ilyen esetek egyedi, alapos kivizsgálást igényelnek arra vonatkozóan, hogy vajon a hiba elkerülhető lett volna. Az alapos tényfeltárás elősegíti olyan rendszerhibák kiküszöbölését, melyek révén elkerülhető az eset ismétlődése. Számolt vagy arány alapú indikátorok (rate-based indicator). Arány alapú indikátor esetében az eredményt hányados formájában fejezzük ki. Ezek az indikátorok lehetnek: 1. megoszlási viszonyszámok, 2. gyakorisági viszonyszámok. A megoszlási viszonyszámnál a számláló része a nevezőnek és így a rész viszonyát mutatja az egészhez képest. A számlálóban kerülnek pl. azok a betegek, akiknél az esemény előfordult, a nevezőben pedig az összes beteg akinél az adott állapot fennállt, vagy átestek egy adott beavatkozáson (műtéti szövődmény/ műtétek száma) . A gyakorisági viszonyszámnál a számláló és a nevező mértékegysége különböző (kórterem területe / ágyak száma). Arány alapú indikátor esetében további vizsgálat akkor szükséges, ha az arányszám lényeges változást mutat, vagy meghalad egy korábban már felállított küszöb értéket. Átlagérték, mint indikátor Ritkábban előfordul, hogy nem hányados formájában fejezünk ki egy mutatót, hanem átlagérték formájában (pl. átlagos várakozási idő).

indikátorok minőségi tulajdonságai

quality of the indicators

Annak érdekében, hogy az indikátorok megfelelően jelezzék az egészségügyi ellátás minőségét, és ezek alapján a helyes döntés, értékelés valósuljon meg, az indikátoroknak a következő tulajdonságokkal kell rendelkezniük: validitás, szenzitivitás és specificitás

infekciókontroll

infection control

Az egészségügyi szolgáltató szervezeteknek a szervezeten belüli fertőzések felderítését és megelőzését szolgáló tevékenységeinek összessége. Az ~ biztosítja a betegek és az egészségügyi dolgozók védelmét a nozokomiális fertőzéssel szemben.

inkrementális (növekményi) költség

incremental cost

Egy alternatív egészségügyi technológia (szűrési program, kezelés) költsége és az összehasonlítási alapul szolgáló egészségügyi technológia költsége közötti különbség. Az inkrementális költséghatékonyság szempontjából lényeges, hogy az új egészségügyi technológia költsége és a hagyományos kezelés költsége között mennyi a különbség, figyelembe véve a klinikai eredményeket is.

integrált minőségirányítás

Integrated Quality Management (IQM)

Két vagy több irányítási rendszer együttes bevezetését és fenntartása.

irodalmi adatok keresése

literature search

A hagyományos módszereken (tankönyvek, folyóiratok olvasásán) túl ma már mindenképpen szükséges az információs technológia nyújtotta lehetőségek ismerete, hiszen az internet alapú, illetve egyéb elektronikus adatbázisok segítségével viszonylag gyorsan juthatunk naprakész információhoz. Napjainkban már számos elektronikus adatbázis áll az egészségügyi szakdolgozók rendelkezésére, illetve keresgélhetünk az interneten ingyenesen használható adatbázisokban is. Pl. PubMed (MEDLINE), EMBASE, Cochrane Könyvtár adatbázisokban

irodalmi áttekintés, irodalmi összefoglaló

review

A rendelkezésre álló közleményekben szereplő adatok összefoglalása, előre meghatározott módszertan nélkül vagy előre maghatározott kritériumok, módszer alapján. Az irodalmi áttekintéseknek csak töredéke történik egyértelműen meghatározott kritériumok alapján, melyek az úgynevezett szisztematikus irodalmi áttekintések (systematic review). Lényeges tudni, hogy nem minden szisztematikus irodalmi áttekintés tartalmaz meta-analízist, és nem minden meta-analízis készül megfelelően szigorú, a szisztematikus irodalmi áttekintésnek megfelelő módszertannal.

irodalomkutatás, másodlagos kutatás, másodlagos adatelemzés

research of the literature, secondary research, secondary analysis of data

Az elsődleges kutatásból származó információk összegyűjtése és együttes újraelemzése a másodlagos kutatás vagy másodlagos adatelemzés. Ennek során kísérletek, megfigyelések végzésére közvetlenül nem kerül sor, a feladat a tudományos közleményekben (irodalomban) fellelhető, mások által tapasztalt megfigyelések, kísérletek eredményeinek szintézise.

irányítás auditálása, vezetés auditálása, menedzsment-audit

management-audit

A menedzserek, vezetők képességeinek felmérése: tudják-e az erőforrásokat — különösen az alkalmazottakat — a kitűzött célok elérése érdekében hatékonyan irányítani. Birtokában vannak-e az ehhez szükséges képességeknek és tudásnak. Az audit az irányítás eredményeire, eredményességre, megfelelőségére koncentrál, különös tekintettel az alkalmazott irányítási módszerekre, szabályokra, és folyamatokra.

irányítás, menedzsment

management

Emberi, fizikai, pénzügyi és információs források tervezése, meghatározott tervek folyamatos felülvizsgálata, a végrehajtás figyelemmel kísérése, illetve az erőforrás-elosztás szükséges változtatása a szervezet céljainak sikeres és hatékony elérése érdekében.

irányítási folyamatok, menedzsmenti folyamatok

managerial processes

Az egészségügyi szolgáltató szervezet vezetésével, irányításával kapcsolatos folyamatok. A menedzsmenti folyamatok négy részre oszthatók: • A tervezés folyamatai (planning): a szervezet céljainak kitűzése és elérésük módjának eldöntése. • Szervezési folyamatok (organizing): a feladatok és az erőforrások egymáshoz rendelése. • Irányítási folyamatok (control): a követelmények előírása, teljesülésük ellenőrzése, eltérés esetén beavatkozás. • A vezetés folyamatai (leadership): a szervezet tagjai viselkedésének befolyásolása.

irányítási rendszer

management system

Rendszer politika és célok megfogalmazásához, valamint a célok eléréséhez. Egy szervezet ~e különböző ~eket tartalmazhat, például minőség~, pénzügyi ~t vagy környezetközpontú ~t. (ISO 9001, ISO 14001)

ISO 14000 szabványcsalád

ISO 14000 Family

Az ISO által kiadott környezetirányítási szabványcsalád, mely egyrészt előírja a termelő vállalatoknak, hogy olyan terméket és olyan technológiával gyárthatnak, amely nem káros a környezetre, másrészt a gyártás, a szervezeti felépítés, a szállítás és egy sor egyéb kérdés tekintetében olyan működési folyamatokat irányoz elő, amelyek alkalmazása a környezet védelmét szolgálja. A szabvány súlyt helyez a természeti erőforrások alkalmazására, a természeti erőforrásokkal, a természeti környezetünkkel való helyes bánásmódra.

ISO 9000 szabványcsalád

ISO 9000 series of standards

A minőségirányítási rendszerekre vonatkozó szabványcsalád, melynek első öt tagját 1987-ben léptették életbe. A szabványcsalád alapja a Brit Szabványügyi Intézet BS 5750-es szabványa. Az idők folyamán a szabványcsalád több mint húsz tagúra bővült. A szabványokat először 1994-ben, majd 2000-ben módosította a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO). Az utóbbi módosítás a szabványcsalád szerkezetének átalakítását is jelentette: az ISO 9001-es, ISO 9002-es és ISO 9003-as szabványokat összevonták, jelentősen átalakították, és ISO 9001:2000-es szabvány néven (európai szabványként is) jelentették meg 2000 decemberében. A szabvány magyar nyelvű változatát a Magyar Szabványügyi Testület 2001 márciusában tette közzé MSZ EN ISO 9001:2001 hivatkozási számmal. Az MSZ EN ISO 9000:2000 helyébe MSZ EN ISO 9000:2005 lépett 2006 márciusában. Jelenleg az ISO 9001 újabb felülvizsgálat alatt áll.

jó klinikai gyakorlat, best practice

good medical practice

A bizonyítékokon alapuló gyakorlat, illetve orvoslás szinonimája. A fogalom nem tévesztendő össze a helyes klinika gyakorlattal (GCP).

jövőkép (vizió)

vision

Az intézmény hosszabb távú helyét és szerepét meghatározó rögzített nyilatkozat a kitűzött stratégiai célokkal összhangban, figyelembe véve a környezeti tényezőket és hatásokat. több szervezet is egyetérthet vele.statikus állapotot ír le, bárki számára érthető, nagyon rövid, hosszú távú jövőbe mutat, Megjegyzés: A jövőkép a legáltalánosabb megfogalmazását adják a szervezet céljának és a célok eléréséért végzendő jövőbeni tevékenységének (a szervezet létezésének indokoltsága, tevékenységterület meghatározása, amelyben és ahogyan a szervezet működni kíván). A jövőkép meghatározása a stratégiai tervezés első lépése.. Egy jövőkép megfogalmazásra jellemző, hogy:

kalibráló laboratórium

calibration laboratory

Azok laboratóriumok, ahol kalibrálást végezhetnek. Kalibrálás történhet minden olyan laboratóriumban, amely az ISO/IEC 17025-ös szabvány követelményei szerint működik, műszakilag felkészült és képes műszakilag megfelelő, érvényes eredmények szolgáltatására. Ezt a tényt az adott laboratórium kijelentheti nyilatkozat formájában - aminek hitelességét persze igazolnia kell-, vagy akkreditációs eljáráson megy keresztül, bár 2002. január 1. óta nem kötelező a kalibráló laboratóriumok akkreditálása nem szükséges.

kategória

category

Azonos jellegű személyek vagy dolgok csoportja,osztálya. Az egészségügy minőségmenedzsmentben kategória pl. azon szolgáltatások csoportja (csoportjai), amelyek megfelelnek a páciensek elvárásainak.

kezelendő betegszám, minimálisan szükséges betegszám

number needed to treat, NNT

Egy pozitív változás (gyógyulás) bekövetkeztéhez vagy egy nem kívánt esemény elkerüléséhez kezelni szükséges betegek minimális száma. A z NNT információt ad arról, hogy hány beteget kell kezelni ahhoz, hogy egy betegnél elmaradjon a vizsgált kedvezőtlen esemény, illetve a várt kedvező esemény bekövetkezzék. Az értéket mindig egész számban adják meg. A gyakorlat számára az alkalmazása előnyt jelent, hogy a kezelendő betegszám a csoport nagyságának ismerete nélkül is pontosan jelzi a kontrollcsoporthoz viszonyított kezelési eredmény várható gyakoriságát. További előny, hogy a kezelendő betegek száma szoros kapcsolatban van a kontrollkezelésben észlelt kimenetel gyakoriságával is. A kezelendők száma természetesen nem mondja meg, hogy a kezeltek közül ki lesz az egy, aki elkerüli a nem kívánt eseményt. A z NNT sokkal pontosabban fejezi ki a klinikailag szignifikáns változás mértékét, mint a relatívkockázat-csökkenés (RRR). Az NNT értéke az abszolútkockázat-csökkenés reciproka. A NNT önmagában nem tartalmazza az időt (meddig kell kezelni a kedvező eredményig), ezért a megfelelő értelmezéséhez mindig szükséges az időtartam megadása is. Képlete: NNT=1/(Y–X), ahol X az események százalékos aránya kezelés nélkül a kontrollcsoportban (CER), az Y pedig események százalékos aránya (a kezelt csoportban) (EER). Példa: ha kezelés nélkül a mortalitás 15 %, kezelés esetén 5%, a NNT: 10.

kimenet

output

1. Amely a folyamatok hatására keletkezik. Lehet közbülső vagy végső kimenet. A legfontosabb végső kimenetek az eredmények. 2. A folyamatok, folyamatok rendszereinek hatására kilépő anyag vagy energia. Az anyag tartalmazhat nyersanyagot, közbenső terméket, terméket, kibocsátást és hulladékot.

kiugró érték

outlier

A többitől oly nagy mértékben eltérő érték, hogy az arra utal, más sokaságból származik vagy mérésbeli hiba eredménye. Jelentőségét az adja, hogy erős befolyással lehet a mintából származtatott statisztikák (pl. átlag, szórás stb.) értékére. Ha nincs mód a hiba kijavítására, különösen indokolt a ~ eltávolítása után az elemzés ismételt elvégzése.

kiválóság

excellence

A szervezet irányításának és az eredmények elérésének kiemelkedő gyakorlata, amely olyan alapelveken nyugszik, mint az eredményorientált működés, a vevőközpontúság, a vezetés és a célok állandósága, a tényeken, bizonyítékokon alapuló irányítási, ellátási és támogató folyamatok, az alkalmazottak bevonása, a folyamatos javítás és innováció, a kölcsönösen előnyös partnerkapcsolatok és a társadalommal szembeni felelősség.

kiválósági modell

excellence model

Az a szisztematikusan kialakított, a TQM megvalósulását értékelő modellek, amelyek alapján önértékelés végezhető. (Lásd még: EFQM)

klinikai audit

clinical audit

Az orvosi tevékenységen kívül a többi egészségügyi szakember (pl. ápoló, gyógytornász) tevékenységét is magában foglaló egészségügyi szolgáltatások rendszeres és kritikus elemzése, amely kiterjed a diagnosztikai és terápiás eljárásokra, az erőforrások felhasználására, valamint az eredményre és a beteg életminőségére. Jellegét tekintve lehet külső (külső szervezet által végzett) vagy belső (intézményen belül végzett) audit. Per review (kollegiális felülvizsgálat) formában is történik. A ~ot egyre inkább a szakmai tevékenység részének kell tekinteni, olyan olyan folyamatnak, amely során szisztematikusan és kritikusan elemezzük saját szakmai tevékenységünket azzal az elkötelezettséggel, hogy javítsuk azt, ennek révén pedig végső soron a betegellátás minőségét és/vagy költséghatékonyságát.

klinikai auditjelentés

clinical audit report

klinikai audit-ciklus befejezésével jelentés készítése szükséges, mely jól áttekinthető formában ismerteti a projekt eredményét. A jelentés segíti a következő auditot vagy más területen végzett auditok tervezését, illetve felhasználható a tapasztalatok terjesztésére.

klinikai eredmények

clinical outcomes

1. A klinikai eredmény a beteg jelenlegi és/vagy jövőbeli egészségi állapotában bekövetkező változás, amely az egészségügyi beavatkozásoknak vagy megelőző egészségügyi szolgáltatásoknak tulajdonítható, illetve azok következménye..2. Az egészségügyi ellátási folyamatának kimenete, amely lehet definiált végső eredmény (kemény végpont, hard endpoint) vagy köztes eredmény (surrogate outcome). Az egészségügyi ellátás végső klinikai eredményei közé tartozik pl. a gyógyulás, a halálozás, az életminőség változása. A klinikai eredmények nem közvetlenül jelzik az egészségügyi ellátás minőségét, tekintettel arra, hogy azt az egészségügyi szolgáltató és a páciens sajátosságai egyaránt módosítják.

klinikai eredmények mérése

measurement of clinical results, measurement of health outcomes

Az eredmények (outcome) mérése két csoportra osztható: az egyik esetben közvetlenül az egészségügyi ellátás végső eredményét (kemény végpont) mérjük, a másik esetben egy olyan közbülső (intermedier) eredmény kerül mérésre, amelyről feltételezhető, hogy szoros kapcsolatban áll a végső kimenettel. A közbülső eredmény olyan indikátor, ami viszonylag könnyen mérhető, és valamilyen kapcsolatban van az egészségügyi ellátás végső eredményével.

klinikai hatékonyság, klinikai eredményesség

clinical effectiveness

Annak mértéke, hogy a mindennapi egészségügyi ellátás során, egyéni vagy populációs szinten alkalmazott klinikai beavatkozás eléri-e a kitűzött célt, azaz megőrzi-e vagy javítja-e az egészséget. A Pro-Qaly klinikai hatékonysági keretében ehhez egymáshoz illeszkedik a kutatási bizonyíték, a szakmai irányelv és standard, a klinikai audit, az eredménymérés, a kockázatkezelés és a folyamatos fejlesztés. A fogalom nem azonos a kontrollált körülmények közötti hatásossággal (efficacy), és nem szűkíthető le az erőforrás-hatékonyságra (efficiency): a valós betegeredményt, a biztonságot és az indokolt erőforrás-felhasználást együtt kell értékelni.

Aktualizálási megjegyzés: A meghatározást a 14.1. ábra egymáshoz illeszkedő elemeinek értelmezésével, valamint a hatásosság–eredményesség–hatékonyság fogalmi különbségével egészítettük ki.

klinikai hiba

clinical error, medical error, medication error

1. Az egészségügyi ellátás megelőzhető nem kívánt eseményei. 2. Az egészségügyi ellátás során kialakuló minden olyan tervezett eljárásmód, amelyet nem terv szerint hajtottak végre (végrehajtási hiba), vagy olyan eljárásmód alkalmazása, amely alkalmatlan a célkitűzés eléréséhez (tervezési hiba). Klinikai hiba kialakulhat a diagnózis, a kezelés, a megelőzés területein, továbbá visszavezethető személyi tényezőkre vagy a rendszer nem megfelelő működésére, beleértve az ellátók nem megfelelően koordinált, nem megfelelően egyeztetett tevékenységére. A klinikai hibák túlnyomó többsége a rendszer hibái miatt alakulnak ki és minőségmenedzsmenti technikák alkalmazásával megelőzhetők. A klinikai hiba csoportjába tartozik az orvosi hiba (medical error) is, de klinikai hibát okozhat az egészségügyi ellátásban részvevő többi szakdolgozó is. Klinikai hiba lehet pl. késői diagnózis, téves vagy a nem megfelelő gyógyszerelés, sebészeti sérülés, téves transzfúzió, betegek cseréje stb). A klinikai hiba iatrogén károsodást okozhat. Megjegyzés: a klinikai hiba (clinical error) fogalma nem egyenlő a foglalkozási szabályszegéssel, a szakmai szabályok be nem tartásával (hanyagság, műhiba) és az ezzel kapcsolatos károkkal.

klinikai szignifikancia

clinical significance

Azt fejezi ki, hogy a statisztikailag szignifikánsnak talált kutatási eredmény milyen mértékben tekinthető klinikailag is jelentőségteljesnek, számottevőnek vagy fontosnak. A ~ főleg a beteg és hozzátartozója szempontjából értékeli a kapott eredményt. Lásd még NNT

kockázat

risk

1. Munkavédelmi: Egy adott területen adott időtartamon belül, meghatározott körülmények között bekövetkező, egészséget, illetve környezetet károsító veszély megvalósulásának valószínűsége. 2. Bizonytalansági tényező, valamely esemény bekövetkezése valószínűségének és az esemény következményének kombinációja. A ~ fogalmát általában csak negatív következmények vonatkozásában használják. Némely esetben ~ származik a várható kimeneteltől vagy eseménytől való eltérés lehetőségéből is.

kockázat értékelése

risk assessment

A kockázat elemzését (risk analysis) és a kockázat kiértékelését (risk evaluation) magában foglaló folyamat. Az elemzési folyamatban megállapított kockázati szint és a kialakított kockázati követelmények összehasonlítása. A kockázat értékelése segíti a szervezetet abban, hogy a kockázatelemzés eredményét felhasználva megértse a külső és belső eredetű rizikók tartományát, a legyőzésükre való képesség szintjét, az előfordulásuk valószínűségét és a lehetséges hatásukat. A kockázatértékelés tartalmazza a kockázatok elemzését és rizikók mennyiségi meghatározását és a megfontolásokat, a rizikók és az előnyök közötti egyensúly felmérését, valamint mindezeknek a megbecsülését például a betegek, a dolgozók vagy a szervezet szempontjából. illetve a kockázat bekövetkeztének elkerülésére, illetve hatásának csökkentésére teendő intézkedések vizsgálatát

kockázatmenedzsment, kockázatkezelő irányítás

risk management

Összehangolt tevékenység egy szervezet vezetésére és tevékenységének szabályozására a kockázat szempontjából. A ~ általában magában foglalja a kockázat értékelését, a kockázat kezelését, a kockázat elfogadását és a kockázat közlését. Az egészségügyben a ~ szakmai és menedzsmenttevékenység annak behatárolására, hogy értékeljék és csökkentsék a károsodás kockázatát. Ez a kockázat vonatkozhat a betegekre, a személyzetre, a látogatókra és magára a szervezetre is.

kollegiális felülvizsgálat

per review,

Aszolgáltatók (háziorvosok, fogorvosok, az ápolóotthonok orvosai, fizioterapeuták, szakorvosok) monitorozása, értékelése és az eredmények megbeszélése szakértői csoportok által annak érdekében, hogy javítsák a szolgáltatás minőségét. Az USA-ban Peer Review Organization-ok (PRO) szúrópróbaszerűen ellenőrzik a kórtörténetet annak érdekében, hogy felismerjék a kezelési hibákat, illetve e kezelés eltérését a normától.

kombinált audit

integrált audit

Ha a minőségirányítási rendszert együtt auditálják egyéb rendszerrel/rendszerekkel (pl. Kórházi Ellátási Standardok, ISO 14 001 környezetirányítási rendszer stb.), akkor ezt ~ként jelölik.

konszenzus

consensus

Egyetértés vagy megegyezés egy adott csoport tagjai között, a hosszútávú eredményességre törekvő szervezetek, csoportok munkamódszere. A konszenzus létrehozása során a résztvevők közös álláspontot alakítanak ki, mely mindenki számára elfogadható. A konszenzus kialakításának feltétele, hogy a csoport minden tagjának véleményét komolyan veszik és megfontolják. A konszenzus, szemben a kompromisszummal, rendszerint együttműködéssel valósul meg. Ahelyett, hogy a többség egy véleményt fogadna el, a tagok úgy hozzák össze az érdekelt feleket (sokszor facilitátorok vagy közvetítők igénybevételével), hogy addig tárgyaljanak, amíg egy egy irányba mutató döntéshez nem érkeznek. Az igazi konszenzushoz az szükséges, hogy az adott csoport tagjai a közös szempontokra koncentráljanak és olyan egyetértés alakuljon ki köztük, hogy hajlandóak legyenek a lemondáson (beleegyezésen) alapuló megegyezésre.

konszenzuskonferencia

consensus conference

Olyan konferencia, ahol az adott szakma elismert, vezető szakemberei – a szakirodalom és a saját tapasztalataik kritikus elemzése és értékelése alapján – a szakmai irányelveket, standardokat, meghatározásokat fogadnak el, úgy, hogy megtalálják az egyetértés és a véleménykülönbség pontjait és erre közös megoldást (konszenzus) találnak

konszenzuson alapuló szakmai irányelv

consensus clinical guideline

1. Informális konszenzuson alapuló irányelv (informal consensus guideline) a konszenzuson alapuló irányelvek azon csoportja, melyek szakértők informális egyetértésén alapulnak. Ez a módszer nem zárja ki ugyan a tudományos bizonyítékok felhasználását, azonban explicit módszertan hiányában várható eredményei mások által nem megismételhetők, illetve nem állapítható meg, hogy a tudományos eredményeket hogyan válogatták, értékelték és használták fel az ajánlások megfogalmazása során. Az ilyen ajánlások veszélye, hogy szűk szakértői csoport véleményét tükrözik, illetve individuális véleményeket erősíthetnek fel, melyek nem feltétlenül követik a legkorszerűbb ismereteket. 2. formális konszezuson alapuló szakmai irányelv (formal consensus guideline): A konszenzuson alapuló irányelvek azon csoportja, melynek kifejlesztésébe számos szakmai, illetve társadalmi testület kerül bevonásra. 1. Delphi-módszer alkalmazása: A szakértői panel tagjai a releváns cikkeket pontozással értékelik, mely értékelés a szakértő véleményén, vagy a bizonyíték erején egyaránt alapulhat. Előnye, hogy relatíve gyors és olcsó, illetve elősegítheti az új tudományos eredmények gyors elterjedését. Hátránya, hogy a döntés implicit értékrendeket tükröző, igen szubjektív lehet. A konszenzuson alapuló diagnosztikai és terápiás irányelvek vagy elemzések nem mindig támaszkodnak az irodalom rendszerezett áttekintésére, az irodalom kritikus elemzésére, kiválogatására, és a döntéshozatal módja sem mindig követhető a közleményben. Túlságosan felerősíthet partikuláris érdekeket, véleményeket. Ma több kutató foglalkozik azzal, hogyan lehetne a konszenzusos módszerek megbízhatóságát (reprodukálhatóságát) növelni.

korai halálozás

premature mortality, earlier death

A lakosság egészségi állapotának értékelésére és a következményes társadalmi teher jellemzésére alkalmazható epidemiológiai mutató, mely az 1 éves kortól 64 éves korig terjedő életszakaszt vagy annak meghatározott intervallumait öleli fel. Jelenleg három fő irányból szokás a korai halálozást elemezni: • elkerülhető halálozás; • többlethalálozás; • az elveszített potenciális életévek száma.

korlátozottság

disability

A létfontosságú napi tevékenységek ellátásának egészségkárosodások miatti korlátozottsága. Az 1997-ben újrafogalmazott WHO fogyatékosság (handicap) értelmezés óta már nem ok-okozati következmények egy vonalon mozgó összefüggéséről, egyféle sorsszerű végkifejletről szól, hanem a károsodás és a társadalmi részvétel közötti kölcsönhatásokról, amely pontosan jelzi, hogy a károsodásból adódó hátrányok mértéke és megítélése jelentős mértékben függ a társadalmi elfogadottságtól, a társadalom által nyújtott mozgástértől, lehetőségektől. Az új értelmezés szerint a fizikai vonás, jellegzetesség csak akkor jelentkezik fogyatékosságként, ha azt egy adott cél elérését alapvetően gátló állapotnak tartják. Lásd még: A funkcióképesség,fogyatékosság és egészség nemzetközi osztályozása (FNO)

korlátozottság nélküli várható élettartam

Disability Free Life Expectancy (DFLE), Disability Adjusted Life Expectancy DALF)

Ez a mutató az elhalálozás helyett a „korlátozottá válást” tekintik annak az eseménynek, amelynek alapján a várható élettartamokat kalkulálják.

kritikus értékelés

critical appraisal

A tudományos közlemények megadott módszer szerinti értékelése, elemzése és interpretálása. Az értékelés során gondosan elemzik a vizsgálat módszertanát, feldolgozási, értékelési módját, a kapott eredmények megbízhatóságát, azaz külső és belső validitását.

kritérium, követelmény

criterion

1. Olyan jellemző, amelynek valamely csoportnál vagy egyénnél megfigyelt értéke a szóban forgó csoport vagy egyén valamilyen előre meghatározott kategóriába való besorolását szolgálja. A kritériumok három fő csoportba oszthatók: • a struktúra kritériumai (mire van szükség a működéshez); • a folyamat kritériumai (hogyan történik az ellátás); • az eredmény kritériumai (milyen eredményeket várunk).

kulcsfontosságú eredmények

key performance outcomes

A szervezet által legfontosabbnak tartott, a stratégiájában megfogalmazott kulcsfontosságú célokhoz rendelt eredmények. Ennek révén a szervezet bizonyítani tudja a környezete számára szolgáltatásának jó minőségét.

kulcsfontosságú folyamatok fejlesztése

improvement of performances improvement of key processes

A szervezeti minőségfejlesztő program része, mely során a szervezet számára döntő befolyással bíró főbb folyamatok értékelése után problémafeltáró technikák segítségével megtalálják a hibákat a kiválasztott folyamatokban., felderítik ezek okait, majd megtervezik azokat az új, várhatóan kedvezőbb eredményt nyújtó tevékenységsorokat, amelyekben már kiküszöbölődnek a hibás elemek. A változtatásra tett javaslatoknál, a bevezethetőség érdekében, mindig figyelembe kell venni a rendelkezésre álló erőforrásokat. A kulcsfontosságú folyamatok ismeretében megkezdődhet azok rendszeres és folyamatos javítása.

kulcsfontosságú folyamatok értékelése

evaluation of key performances, evaluation of key process

A szervezeti minőségfejlesztő program része, mely során a szervezet rendszeresen értékeli azokat a főbb folyamatokat, amelyek befolyással vannak az elérendő minőségügyi célokra. A folyamatok elsődlegesen a betegmenedzsmenttel és a szakmai tevékenységekkel kapcsolatos eljárásokat jelentik, de figyelemmel kell lenni a szervezet hatékony működése vagy a vezetési rendszer szempontjából fontos kiegészítő, támogató és vezetési folyamatokra is.

kulcsfontosságú folyamatok, kulcsfolyamatok

key performances

Azok a folyamatok, melyek hosszú távon meghatározzák a szervezet eredményes, illetve sikeres működését, illetve közvetlen hatásuk van a gyógyító-megelőző tevékenységre.

kulcsfontosságú mutatók

key performance indicators

Azok a mutatók, melyek képesek a kulcsfontosságú eredmények várható alakulásának előrejelzésére.

kvalitatív kutatás

qualitative research

A kvantitatív kutatástól eltérően a kvalitatív kutatások eredményei nem számszerűen jelennek meg, hanem jellemzések, idézetek és modellek formájában. A kvalitatív vizsgálatok a problémák mélyebb megértését szolgálják, a racionális gondolkodás alá hatolva derítik fel pl. a páciensek érzelmeit, magatartásuk mozgatórugóit. Bár a kvalitatív módszerek nem alkalmasak egzakt eredmények felmutatására, ma már általánosan elfogadott eszközöknek számítanak a társadalmi jelenségek rejtett vagy nem számszerűsíthető dimenzióinak feltárásában. A kvalitatív kutatás a Mi?, a Miért? és a Hogyan? kérdésekre adhat választ.

kvantitatív kutatás

quantitative research

A kvantitatív kutatások a kísérletezésre és a statisztikai analízisre, a mérhető megfigyelésekre – a számok formájában kifejezhető megfigyelésekre – koncentrálnak; objektívek és értékítéletektől mentesek. Ebbe a csoportba tartoznak a klinikai epidemiológiai kutatások.

károsodás

harm

A fizikai, érzelmi vagy pszichés működés, vagy a testi felépítés átmeneti, vagy tartós megrongálódása, valamint/vagy fájdalom, amely beavatkozásból ered.

kétlépcsős mintavétel

double sampling inspection

Mintavételes ellenőrzés, amelynek során az első n1 elemű minta ellenőrzése a következő döntések egyikéhez vezet: átvétel, visszautasítás, vagy egy második, n2 elemű minta ellenőrzése. A döntést meghatározott szabályok szerint hozzák.

költség-előny elemzés

(cost-benefit analysis)

A költség-előny elemzés során a vizsgált egészségügyi program vagy orvosi technológia pénzben kifejezett költségeit a program megvalósításával elérhető, pénzben kifejezett megtakarításokhoz, vagy más szavakkal a program elmaradásának pénzben kifejezett következményeihez viszonyítják. Mivel mind a költség, mind a következmény pénzben van kifejezve, a vizsgált technológia nettó előnye is pénzben fejezhető ki.

költség-eredményesség elemzés

(cost-effectiveness analysis)

A költség eredményesség elemzése két vagy több, az egészségi állapotban azonos változást elérni hivatott, alternatív eljárás összehasonlító értékelése, amelynek során az eljárás pénzben kifejezett költségeit nem pénzben, hanem az egészségi állapotra gyakorolt hatás valamely mérhető formájában kifejezett következményeihez viszonyítják. Az értékelésben vizsgált következmények lehetnek például a be nem következett halálozások száma, azaz a megmentett életek száma, a meghosszabbított élet többlet-éveinek száma.

költség-haszon elemzés

(cost-utility analysis)

A költség-haszon elemzés a költség eredményesség vizsgálat speciális esete. Attól abban tér el, hogy az egészségügyi szolgáltatások következményét az életminőségre korrigált életévekkel (QALY = quality adjusted life years) mérik.

költségeket csökkentő elemzések

(cost minimization analysis)

A költségek csökkentést vizsgáló elemzések a legegyszerűbb költség vizsgálatok közé tartozik Lényege az alternatív beavatkozások költségeinek összehasonlítása.

környezeti (környezetvédelmi) audit

environmental audit

Az audit tényállásainak objektív megállapítására és értékelésére való módszeres és dokumentált igazoló ellenőrzési eljárás annak eldöntésére, hogy meghatározott környezeti (környezetvédelmi) tevékenységek, események, feltételek, irányítási rendszerek vagy az ezekre vonatkozó információk megfelelnek-e az audit kritériumainak, és ezen eljárás eredményeinek közlése a megbízóval.

környezetközpontú irányítási rendszer, KIR

environmental management system, EMS

A teljes irányítási rendszernek az a része, amely felöleli a környezeti (környezetvédelmi) politika kialakításához, bevezetéséhez, véghezviteléhez, átvizsgálásához és fenntartásához szükséges szervezeti felépítést, tervezési tevékenységet, felelősségeket, gyakorlatot, eljárásokat, folyamatokat és erőforrásokat. A KIR egységes szemléletet biztosít a környezettel való törődésre, és egyúttal ellenőrzi egy szervezet környezetre gyakorolt hatását, valamint biztosítja működésének környezeti szempontból való megfelelőségét. A környezetközpontú irányítási rendszer felépítése és filozófiája miatt integrálható a szervezetnél alkalmazott egyéb, például minőségirányítási rendszerekkel. A környezet védelmével kapcsolatos társadalmi elvárást vette át az autóipar, alkalmazza és teszi sok esetben kötelezővé a beszállítói számára.,

kötelező szabvány

mandatory standard

Olyan szabvány, amelynek alkalmazását általános törvény vagy egy szabályzatban lévő kizárólagos hivatkozás kötelezővé tette.

követelmény

requirement

Kinyilvánított igény vagy elvárás, amely általában magától értetődő (a szervezet, a vevői és más érdekelt felek számára szokás vagy általános gyakorlat) vagy kötelező. Egy meghatározott típusú ~ megjelölésére jelző, előtag használható, pl. termék~, minőségirányításra vonatkozó ~, vevői ~. Előírt ~ az, amelyet kinyilvánítottak (pl. egy dokumentumban). A ~ek különböző érdekelt felektől származhatnak.

köztes eredmény, közbülső eredmény, helyettes eredmény

intermediary outcome, surrogate outcome

Olyan eredmény, ami – bár gyakorlati jelentősége lehet – nem jelzi biztosan előre az elérni kívánt végeredményt (pl. egy vérnyomáscsökkentő hatását a várható élettartam növekedésére). Gyakran használják, ha a klinikai vizsgálat megfigyelési időszaka túlságosan hosszú. A bizonyítékokon alapuló egészségügyi gyakorlat szempontjából a köztes eredmények a betegségorientált bizonyítékok csoportjába tartozik.

közös audit

common audit

Két vagy több auditáló szervezet egyetlen auditálás alatti szervezet auditját együttműködésben végzi.

küldetés, misszió

mission

Elhivatottság valamely tevékenység, feladat végrehajtására, megvalósítására. Lásd még: küldetési nyilatkozat

küldetési nyilatkozat, missziós nyilatkozat

mission statement

Az a tevékenység, melyben a szervezet megfogalmazza hosszú távú működését meghatározó értékeit, céljait, feladatait, vállalásait, mindazokat a sajátosságait, melyek a többi szervezettől megkülönböztetik, egyedivé teszik, illetve bemutatja működésének garanciáit, referenciáit. A ~ létrehozását rendszerint megelőzi a célok és feladatok kialakítása. A küldetés megfogalmazása hasonlóan fontos, mint a jövőkép tisztázása, mert a küldetés különbözteti meg az adott szervezetet a többi, hasonló jövőképpel dolgozó szervezettől. Ezért világosan, a munkatársak egyetértésével érdemes a küldetést meghatározni, hisz ez segíti az egyetértést, a közös munkát..

külső audit

external audit

A külső audit a második fél által végzett audit vagy harmadik fél által végzett audit (megfelelőségvizsgálat) összefoglaló neve.

külső minőségirányítási rendszer, external quality management system

Működése az egészségügyi szolgáltatók működési, engedélyezési rendjére épül, és a szolgáltatások nyújtásához szükséges követelményeknek, az egyes szolgáltatások szakmai tartalmának, a szolgáltatások értékelési szempontjainak, az alkalmazott eljárások dokumentációs rendszere és az adatszolgáltatás minőségi követelményeinek meghatározásán, nyilvánosságra hozatalán és rendszeres felülvizsgálatán, továbbá az egészségügyi szolgáltató és szolgáltatás megfelelőségének felügyeletén, valamint a megfelelőség-tanúsítás rendszerén keresztül valósul meg.

legjobb gyakorlat

best practice

szervezetfejlesztési elmélet, a folyamatirányításnak az a formája, mely hozzásegíti a szervezetet a fejlődéshez és és a legeredményesebb és leghatékonyabb egészségügyi ellátás kialakításához. A fejlődés minőségjavulás, hatékonyság, költséghatékonyság vagy termelékenység formájában valósul meg. A céltevékenységek állnak a forráselosztás középpontjában.

Magyar Egészségügyi Ellátási Standardok, MEES

A ~ kézikönyve a szolgáltatás minőségi értékelésére szolgáló egészségügy-specifikus követelmények gyűjteménye. Az egészségügyi szolgáltatók szakmai tevékenységét, annak minőségét objektíven megítélni, azokat minősíteni csak jól mérhető és egymással összehasonlítható paraméterek alapján lehet. A standardok biztosítják az azonos szakmai tevékenységek egységes szemléletű értékelését, minősítését. A ~ működési formától függetlenek, azaz érvényesek mind a vállalkozói, mind az önkormányzati működtetésű egészségügyi szolgáltatókra. A ~ alkalmasak a szolgáltató szervezeten belüli szakmai és szervezeti tevékenység ellenőrzésére, nyomon követésére, értékelésére, azaz a belső auditra, a külső fél általi minősítésre, szakmai ellenőrzésre, szakfelügyeleti (klinikai) auditra. A kidolgozott standardok elsősorban az ellátók szakmai menedzsmentjének és munkatársainak szólnak, de a készítők a standardokat a betegek számára is érthető formában fogalmazták meg. A ~ a kívánatos szakmai kritériumokat, célokat tartalmazzák. Betegcentrikusak, a „definitív ellátásra való törekvést” prioritásként tartják szem előtt. A ~ szerkezete az ellátási folyamatra épül, felépítése folyamatszemléletű, valamint az egészségügyben alkalmazott, más alapokon nyugvó szabályozó rendszerekkel – pl. MSZ EN ISO 9001:2001 vagy EFQM – együtt az integrált minőségmenedzsment rendszerek kialakítását és tanúsítását támogatja.

megbízhatóság

reliability

1 Egészségügyi ellátás: Azonos körülmények között az egészségügyi folyamatok (technológiák) közel azonos arányban érnek el egészségnyereséget.2. Metrológia: A mérési módszereknek az a tulajdonsága, hogy ugyanazon jelenség ismételt megfigyelésével minden alkalommal ugyanazokhoz az adatokhoz jutunk. A ~ fogalmát a ~ mérőszámaként is használják. 3. Statisztikai értelemben: Az eredmény, a mérés minősége és stabilitása. Azonos körülmények között megismételve az eljárást, meghatározás vagy a mérés közel azonos, helyes eredményre vezet. A megbízhatóság annyiban több a megismételhetőségnél, hogy az utóbbi nem hangsúlyozza az eredmény , a mérés helyességét. 4. Műszaki: 4a gyűjtő-fogalom: a használhatóság és az azt befolyásoló tényezők, azaz a hibamentesség, a karbantarthatóság és a karbantartás-ellátás leírására használnak. 4b:Szűkebb értelemben hibamentesség.

megelőzhető betegségek

preventable disease

Azok az állapotok, betegségek amelyek nem közvetlenül az egészségügyi ellátáshoz tartoznak, hanem interszektoriális tevékenységekkel (pl. egészségfejlesztés) eredményesen megelőzhetők.

megelőzhető nem kívánt esemény

preventable adverse event

Megelőzhető nem kívánt esemény olyan nem szándékolt esemény, amely nem történt volna meg, ha a beteg megkapta volna az általános standardoknak és az aktuális ismereteknek megfelelő kezelést.

megelőző tevékenység

preventive action

Tevékenység egy lehetséges nemmegfelelőség, eltérés vagy más nemkívánatos helyzet lehetséges okának kiküszöbölésére. A ~et a nemmegfelelőség előfordulásának előfordulásának megelőzésére (ne is forduljon elő) hajtják végre.

megfelelőség, alkalmasság, a

ppropriatness, conformity

1. a termék, szolgáltatás és/vagy a tevékenység rendszer és tanúsítói által adott követelményrendszerre vonatkozó megfelelőség megvalósulása. 2 Egészségügy: Egy követelmény teljesülése, az egészségügyi ellátás minőségének egyik dimenziója. Az egészségügyi ellátás szakmailag akkor tekinthető megfelelőnek, ha az ellátás következményeként várható javulás az egészségi állapotban olyan mértékben haladja meg a várható negatív következményeket (pl. halálozás, műtéti komplikációk), hogy a beavatkozást érdemes elvégezni. A ~ a szakmai előírások betartásával valósítható meg, és indikátorokkal mérhető.

megfelelőségértékelés

conformity assessment

Gyűjtőfogalom. Minden olyan tevékenység, amely közvetlenül vagy közvetve annak megállapítására irányul, hogy az előírt követelmények személynél, terméknél, szervezetnél teljesülnek-e. A ~ tipikus példái személynél a vizsgáztatás, terméknél a mintavétel, a vizsgálat és az ellenőrzés: a megfelelőség kiértékelése, igazoló ellenőrzése és biztosítása (szállítói nyilatkozat, tanúsítás), szervezetnél akkreditálás,megfelelőségtanúsítás valamint ezek kombinációi.

megismételt audit

re-audit

A klinikai audit ciklus utolsó szakasza, amikor a szükséges változtatás gyakorlati megvalósulásának kontrollja, a bevezetett változtatások ellenőrzése történik meg. Lásd még: klinikai audit

megújító audit

recertification audit

Harmadik fél által végzett, a tanúsítvány további három éves meghosszabbításához szükséges audit. Ha az ismétlő audit nem történik meg, a tanúsítvány elveszti érvényességét.

menedzsment

management

1. A menedzsment egy olyan társadalmilag elkülönült funkció, amely egy szervezet emberi, pénzügyi, fizikai és információs erőforrásai tervezésének, azokról való döntéseknek, szervezésének, vezetésének és irányításának folyamata, a szervezet céljai eredményes és hatékony megvalósítása érdekében. Megjegyzés: A quality management kifejezés fordítása minőségirányítás.

minimálisan szükséges betegszám nem kívánt esemény bekövetkeztéhez

NNH, number needed to harm,

Egy mellékhatás nem kívánt esemény bekövetkezéséhez szükséges betegek száma a kontroll hoz viszonyítva, tehát hogy hány beteget kell kezelni ahhoz, hogy egy betegnél a kezeléssel kapcsolatos mellékhatás nem kívánt hatás alakuljon ki. Értéket mindig egész számban adják meg. Alkalmazása előnyt jelent a gyakorlatban, mivel a kezelendő betegszám a csoport nagyságának ismerete nélkül is pontosan jelzi a mellékhatás kontrollcsoporthoz viszonyított mellékhatás várható gyakoriságát. Képlete: NNH=1/(Y–X), ahol X az események aránya kezelés nélkül a kontrollcsoportban (CER; control event rate), Y pedig az események aránya a kezelt csoportban (EER; experimental event rate).

mintavételes ellenőrzés

sampling inspection

1. Termékek, folyamatok vagy szolgáltatások ellenőrzése minták felhasználásával (ellentétben a 100%-os ellenőrzéssel).2. Statisztikai folyamatszabályozás(SPC): Mintavételezésnél a gyártmánysokaságból (tétel) elkülönített minta tulajdonságainak vizsgálata. A tétel megfelelő, ha a tételből kivett minta a rá vonatkozó összes előírást (követelményt) kielégíti. Nem megfelelő, ha valamely követelmény nem teljesül. A mintavételes ellenőrzés nem használható olyan terméktételek ellenőrzésére, amelyeknél hibaszázalék nem tűrhető meg (életveszélyesség, biztonság, túl nagy érték).

minőség az egészségügyben

quality in healthcare / health care

Az egészségügyi szolgáltatás minősége olyan értékítélet, mely az egészség megőrzésében, helyreállításában és fenntartásában részt vevők által kinyilvánított és elvárható igények megvalósításának mértékét fejezi ki. A megvalósulás mértéke minden egyes komponens tekintetében az arra jellemző standarddal írható leg, kritériummal határozható meg és indikátorokkal mérhető. Az egészségügyi ellátásnak három fő minőségi eleme határozható meg: 1. a biztonság (az egyént nem veszélyeztető ellátás); 2. a tudomány jelenlegi állásának megfelelő egészségügyi technológiák használata; 3. vevőközpontú, a szolgáltatást igénybe vevőket a középpontba helyező ellátás.

minőség szintjei

levels of quality

SHIBA és a japán minőséggel foglalkozó szakemberek a minőség négy szintjét határozták meg. • Első szint: a szabványnak, az előírásnak való megfelelés. • Második szint: a vevők ismert igényének való megfelelés. • Harmadik szint: a megfelelő ár/költség viszony figyelembevétele. • Negyedik szint: a dolgozó szervezetek megfelelnek a felhasználók latens, ki nem mondott igényeinek.

minőség, quality

1. A termék vagy a szolgáltatás olyan tulajdonságainak és jellemzőinek összessége, amelyek hatással vannak a terméknek vagy a szolgáltatásnak arra a képességére, hogy kinyilvánított vagy elvárható igényeket elégítsen ki 2. Az egészségügyi értelmezés szerint a ~ az egészség megőrzésében, helyreállításában és fenntartásában részt vevők által kinyilvánított olyan értékítélet, amely az elvárható igények megvalósulásának mértékét fejezi ki. A megvalósulás mértéke minden egyes komponens tekintetében az arra jellemző mutatóval írható le. 3. Napjainkban előtérbe került az az értelmezése, mely a ~et a vásárlói igény kielégítése eredményének (minőség = vásárlói elégedettség), a szervezetek üzleti stratégiájának elemének tekinti.

minőségbiztosítás

quality assurance

Az összes olyan tervezett és rendszerezetten végzett tevékenység, amelyet a minőségirányítási rendszerben hajtanak végre, és szükség esetén igazolnak annak érdekében, hogy megfelelő biztosítékot adjanak arra, hogy a termék vagy a szolgáltatás megfelel a minőségre vonatkozó követelményeknek. Az egészségügy területén a ~ az a folyamat, amelynek végső célja minden egészségügyi tevékenység eredményének javítása az egészség, a funkcionális képesség, a páciens/beteg jóllétének és az egyéb vevők megelégedése szempontjából. Így a ~ eszköze a folyamat figyelése minőségoldalról, a minőségellenőrzés, a hibafigyelés és -elemzés, a visszacsatolás, illetve a hibamegelőzés, hibakiküszöbölés.

minőségbiztosítási program

quality assurance programme

A mindenkor használatos orvosi gyakorlatot és egészségügyi adminisztrációs szempontokat értékelő, és azt a kívánatos eredmény elérése érdekében javító program.

minőségcél

quality objective

A minőségnek az a szintje, amit meg akarnak valósítani, megtartani vagy elérni. A ~ok általában a szervezet minőségpolitikáján alapszanak, és általában a szervezet megfelelő funkciói és szintjei számára tűzik ki őket. Ahhoz, hogy a ~ok elérése mérhető legyen, összhangban kell lenniük a minőségpolitikával és a folyamatos fejlesztés iránti elkötelezettséggel. A ~ok elérése előnyösen befolyásolhatja a termékminőséget, a működés eredményességét és a pénzügyi eredményességet, ezeken keresztül pedig az érdekelt felek megelégedettségét és bizalmát.

minőségfejlesztés

quality improvement

1. Olyan tevékenységek összessége, melyek során a teljes rendszer vagy annak egy részének fejlesztése a cél, kiemelten a minőségi problémák megelőzése, a problémás vagy a potenciálisan problémás folyamatok azonosítása, tökéletesítése és új minőségelemek bevezetése. 2. A standardok magasabb szintre emelése, és e magasabb szinten történő teljesítésük. A minőség javítása ebben az esetben is a minőségbiztosítás logikája szerint történik: hibakeresés, visszacsatolás és korrekció.

minőségfejlesztő technikák

quality tools

A minőségjavítási folyamatban a rendszeres adatgyűjtés, azok rendszerezése és értékelése alkotják a megértés, döntés és beavatkozás alapját. Ezért az adatok összegyűjtésének és bemutatásának rendszere igen lényeges. A minőségügyi rendszer alapelemeiben, amelyek a feljegyzések készítésének a keretét biztosítják, számos minőségfejlesztő technika közül a minőségfejlesztő projekt során a következő minőségfejlesztő technikák használhatók a leggyakrabban: Folyamatábra (Flowchart): mit csináltunk? Adatgyűjtő lap (Check Sheet): ki, mit, mikor, hol, hányszor csinált? Ellenőrző kártya (Control Charts): megcsináltuk? Oszlopdiagram (Histogram): hogyan is néz ki a változás? Ötletroham (Brainstorming): mi okozhatja a problémákat? Ishikawa-diagram, halszálkadiagram, ok-okozat diagram (Cause and Effect Diagram): mi okozhatja a problémákat? Fadiagram (Tree-Diagram): mi okozhatja a problémákat? Pareto diagram (Pareto Chart): melyek a nagy problémák? Kölcsönhatás-háló (Interrelationship Diagraph): hogyan alakulnak az összefüggések az egyes tényezők között?

minőségfelügyelet

quality surveillance

Az eljárások, módszerek, feltételek, folyamatok, termékek és szolgáltatások állapotának folyamatos figyelése és ellenőrzése, valamint a feljegyzések elemzése a bennük lévő hivatkozásokkal összevetve, abból a célból, hogy azok kielégítsék az előírt minőségi követelményeket. A ~et végezheti a vevő vagy a vevő megbízottja, hogy a szerződéses követelmények teljesüljenek. A ~nek kiterjedhet olyan tényezőkre, amelyek az idő függvényében minőségromlást vagy (meghibásodás, tönkremenést, károsodást, veszélyhelyzetet, illetve egyéb nem kívánt eseményt) okozhatnak.

minőségi követelmények

quality requirements

Azoknak a kritériumnak vagy kritériumoknak az összesége, illetve numerikus standardoknak megvalalósítandó szintje / szintjei, amelyeknek a kitűzött elvárások, illetve a leíró standardok, előírások szerint az minőségértékelés során (pl. audit, akkreditálás, elngedélyezési eljárás) teljesülnie kell.

minőségi lánc

quality chain

Aminőségmenedzsmentben a szolgáltató—megrendelő viszonyok sorozata. A folyamatra koncentráló minőségmenedzsment számára egyik prioritás a minőségi lánc meghatározása, A folyamatábrák elemzése jelentősen megkönnyíti a minőségi lánc meghatározását, az egyes folyamatok, tevékenységek összefüggéseit.

minőségi szabvány

quality standard

Jelentheti az elfogadható teljesítmények vagy eredmények minimális szintjét; a teljesítmények vagy eredmények kiváló szintjét; az elfogadható teljesítmények vagy eredmények terjedelmét.

minőségirányítás

quality management

Az általános irányítási (vezetési) funkció mindazon tevékenységei, amelyek meghatározzák a minőségpolitikát, a minőségre vonatkozó célkitűzéseket, a felelősségi köröket, és azokat olyan eszközökkel valósítja meg, mint a minőségtervezés, a minőségszabályozás, a minőségbiztosítás és a minőségfejlesztés a ~i rendszeren belül.

minőségirányítás alapelvei

quality management principles

Ahhoz, hogy egy szervezetet sikeresen vezessenek és működtessenek, szükséges, hogy a vezetés és a szabályozás módszeres és áttekinthető legyen. A siker származhat egy olyan irányítási rendszer bevezetéséből és fenntartásából, amelyet úgy alakítottak ki, hogy folyamatosan, az összes érdekelt fél szükségleteinek figyelembevételével fejlessze a működést. A szervezet irányítása az egyéb irányítási ágak mellett a minőségirányítást is tartalmazza. Nyolc minőségirányítási alapelvet fogalmaztak meg, amelyet a felső vezetés arra használhat, hogy a szervezet működését fejlessze 1. Vevő orientált szervezet, 2. Vezetés, 3.munkatársak részvétele, 4. Folyamat alapú megközelítés, 5. Rendszerszemléletű megközelítés és irányítás, 6. Folyamatos fejlődés 7. tényeken alapuló döntéshozás 8. Kölcsönösen előnyös szállítói kapcsolatok.

minőségirányítási kézikönyv

quality manual

Egy szervezet minőségirányítási rendszerét meghatározó dokumentum. A ~ek részletekben és megjelenési formában különbözők lehetnek, hogy alkalmazkodjanak az egyes szervezetek nagyságához és bonyolultságához. Célja az egészségügyi szolgáltató szervezet minőségmenedzsment rendszerébe tartozó tevékenységek egységes keretbe foglalása, hivatkozva a jó minőségű egészségügyi ellátáshoz és teljesítésekhez szükséges eljárásokra

minőségirányítási rendszer (MIR)

quality manager system

A szervezet egymással összefüggő vagy kölcsönhatásban álló elemeinek rendszere a minőségre vonatkozó politika, célok és folyamatok kialakítására, megvalósítására, értékelésére és fejlesztésére. Egészségügyben a rendszernek a betegellátás eredményességét, biztonságát, betegközpontúságát és a folyamatos tanulást kell szolgálnia.

Aktualizálási megjegyzés: Az általános MIR-fogalmat egészségügyi eredmény- és betegbiztonsági szemponttal egészítettük ki.

minőségirányítási rendszer auditja

auditing the quality management system

A minőségirányítási rendszer követelményeinek való megfelelés mértékét az auditok révén határozzák meg. Az audit megállapításait a minőségirányítási rendszer eredményességének értékelésére és a fejlesztési lehetőségek meghatározására (felfedésére) alkalmazzák.

minőségirányítási rendszer átvizsgálása

reviewing the quality management system

1. A felső vezetés feladata, hogy rendszeresen és módszeresen kiértékelje a minőségirányítási rendszer alkalmasságát, a célnak való megfelelését, eredményességét és hatékonyságát a minőségpolitika teljesülése és a minőségcélok elérése szempontjából. A ~ tartalmazza a célok megvalósításához szükséges intézkedések meghatározását és azok felelőseit és a megvalósítás kitűzött időpontját Egyéb információforrások mellett az auditjelentéseket is felhasználják a ~hoz., 2. A minőségirányítási rendszer alkalmasságát, megfelelőségét, eredményességét értékelő illetve megállapításokat és intézkedések hozó tevékenység, folyamat. A vezetőség átvizsgálása egyéb információkon kívül, a belső auditok eredményei alapján történnek.

minőségirányítási rendszer értékelése

evaluation of quality management system

A minőségirányítási rendszer értékelése az a folyamat, mely során értékelésre kerülnek a minőségirányítási rendszer folyamatai a következő főbb kritériumok szerint: a) Azonosították-e és megfelelően leírták-e a folyamatot? b) Kijelölték-e a felelősségi köröket? c) Bevezették-e és fenntartják-e az eljárásokat? d) Alkalmas-e a folyamat a szükséges eredmények eléréséhez? Az ezekre a kérdésekre adott válaszok együttesen határozhatják meg az értékelés eredményét. Az értékelés terjedelme kiterjedhet a szervezet egészére vagy annak egyes területére. Az értékelés többféle módszer szerint történhet, pl. audittal, önértékelésekkel, átvizsgálás.

minőségirányítási szabványok

quality managemenet standards

A minőségirányításban alkalmazott szabványok, illetve szabvány jellegű dokumentumok alapvetően a következő csoportokba sorolhatók (a teljes szabványfelsorolás nélkül): terminológiaszabvány (ISO 9000:2005), követelményszabvány (ISO 9001:20008 ISO/TS* 16949:2002), útmutató, kiegészítő szabvány (ISO 9004:2009), rendszerelemre vonatkozó szabvány (ISO 10012:2003), felülvizsgálati szabvány (ISO 19011:2002).

minőségjellemző

quality characteristic

Termék, folyamat vagy rendszer valamely követelménnyel kapcsolatos saját – nem hozzárendelt (pl. ár) és állandó – jellemzője.

minőségköltségek

quality related costs, quality costs

Azok a költségek, amelyek a kielégítő minőség biztosításával és az erre vonatkozó bizalom keltésével kapcsolatban lépnek fel, valamint azok a veszteségek, amelyek akkor fordulnak elő, ha a kielégítő minőséget nem érik el. A ~eket a szervezeten belül, annak saját kritériumai szerint osztályozzák. A minőségköltségek közé sorolható: • a szolgáltatások szakmai minőségének biztosítása; • a minőségirányítási rendszer kialakítása és működtetése; • a hibák felismerése; • a hibák javítása; • a hibák megelőzése; • a nem megfelelő ellátás költségei.

minőségkör

quality circle

Egy munkahelyen dolgozókból, vagy azonos munkát végzőkből önkéntes alapon megalakuló kör, melynek tagjai rendszeresen találkoznak, hogy egyes kiválasztott problémákat megfogalmazzanak és elemezzenek, megoldásaikat a vezetőségnek bemutassák, és ahol lehet, maguk valósítsák meg megoldásaikat. A ~ök rendszerének hosszú távú célja az, hogy a szervezet minden szintjén javítsák a dolgozók munkáját a minőség és a termelékenység fokozása érdekében. A ~ működésének jellemző vonása a folyamatosság, tagjait rendszeresen képzik problémamegoldási módszerek alkalmazására.

minőségpolitika

quality policy

Egy egészségügyi szolgáltató szervezetek felső vezetősége által a minőségre vonatkozó, hivatalosan megfogalmazott és kinyilvánított általános szándéka és irányvonala. A ~ általában összhangban van a szervezet általános politikájával, és keretet ad a minőségcélok kitűzéséhez.

minőségszabályozás

quality control

A minőségirányítás azon része, amely a minőségi követelmények teljesítésére összpontosít. Azok az operatív tevékenységek és módszerek, amelyek a minőségi követelmények teljesítését szolgálják a minőség megvalósításának teljes körfolyamatában (az igények meghatározásától annak megállapításáig, hogy a termékkel és/vagy szolgáltatással a felhasználás során mennyire sikerült kielégíteni az igényt). Ily módon a ~ magában foglalja a minőségbiztosítást és a minőségellenőrzést.

minőségszemlélet

quality approach

Az egészségügyben az a szemléletmód, amely az ellátásra leginkább rászorulók (páciensek, betegek) reális igényeivel alátámasztott szükségeinek kielégítésére törekszik a rendelkezésre álló legmagasabb szintű bizonyíték alkalmazásával, figyelembe veszi a rendelkezésre álló erőforrások leghatékonyabb felhasználását, továbbá fontosnak tartja az egészségügyi ellátás folyamatos fejlesztését.

minőségszint

quality level

A minőség megvalósulási szintje mennyiségi értékben kifejezve (a megfelelő termékek aránya, a nemmegfelelő egységek aránya, nem kívánt események aránya, elkerülhető halálozás százalékos arány, elégedettlen betegek aránya stb.

minőségterv

quality plan

Dokumentum, amely előírja, hogy kinek, mikor, milyen eljárásokat és ezekhez milyen erőforrásokat kell alkalmaznia egy meghatározott projekthez, termékhez, folyamathoz vagy szerződéshez. Ezek az eljárások általában felölelik a minőségirányítási folyamatokra és a termék előállításának folyamataira vonatkozó eljárásokat. A ~ általában a minőségtervezés egyik eredménye. Gyakran hivatkozik a minőségirányítási kézikönyv egyes részeire vagy eljárásdokumentumokra.

minőségtervezés

quality planning

A minőségirányításnak a minőségcélok elérése érdekében a minőségcélok kitűzésére, valamint a szükséges működési folyamatok és a velük kapcsolatos erőforrások meghatározására összpontosító része.

minőségértékelés

quality assessment

A belső és külső szabályozás eszköze a minőségének mérésére alkalmazott módszerek összessége. Általában egyszeri és külső értékelés, amely egy vagy több folyamat állapotát akarja felmérni, többnyire diagnosztikus céllal. Lehet országos, és helyi szintű. Két értékelés alapján már a változásra is lehet következtetni. Különösen alkalmas teljesítményéről szóló pillanatnyi és középtávú adatfelvételre. A jelenlegi gyakorlat szakmai, jogi, és pénzügyi értékelést ismer.

minőségügyi program

quality program

Egy szervezet minőségügyi rendszerének megvalósítására szolgáló tevékenységek, eszközök és események csoportja.

minőségügyirendszer tanúsítása

quality system certification

A tanúsításnak az a formája, amelyben egy harmadik személy írásban igazolja, hogy a szervezetben működő minőségirányítási rendszer megfelel a tanúsítási eljárás alapját képező előírt követelményeknek Tanúsított rendszer működtetése esetén a termék/szolgáltatás megfelelőségét arra alapozzák, hogy a terméket/szolgáltatást olyan minőségirányítási rendszer keretei között állították elő, amelyből nem megfelelő termék gyakorlatilag nem kerülhet ki, illetve nem megfelelő szolgáltatás nem működik. Sikeres tanúsítás esetén, a nemzetközi gyakorlat szerint, a tanúsított minőségirányítási rendszerrel rendelkező szervezet a tanúsító szervezettől jogosítványt (licencet) kap arra, hogy a termékre/szolgáltatására – a tanúsítási rendszer szabályai szerint – megfelelőségi tanúsítványt adjon ki. Ennek értelmében a szervezet a termék eladása során vagy a nyújtott szolgáltatásnál hivatkozhat arra, hogy terméke/szolgáltatása az ISO 9001:2000 szerint tanúsított MIR-ben készült, vagy a terméken megfelelőségi jelet alkalmazhat. (Egészségügyi szolgáltatók esetén ISO 9001:2000 és/vagy MEES)

minősítés

qualification

Valamilyen jellemzők, tulajdonságok elismerése.

minősítéses ellenőrzés

inspection by attributes

Ellenőrzés, amelynek során bizonyos jellemzőket mérések nélkül értékelnek és minősítenek az előírt követelmények szerint megfelelőnek vagy nem megfelelőnek.

minősítéses módszer

method of attributes

A minőség egyfajta értékelése: megszámolják, hány megfelelő vagy nem megfelelő termék van a vizsgált csoportban, illetve számba veszik a terméken előforduló hibákat. Az átvételi mintavételes ellenőrzés során leggyakrabban használt mérőszámok egyike a nem megfelelő egységek százalékos aránya.

minősítési folyamat

qualification process

Az előírt követelmények megvalósulását, teljesítési képességét bizonyító folyamat. Az ennek megfelelő állapot megjelölésére használt kifejezés a minősített. A minősítés vonatkozhat személyekre, termékekre, folyamatokra vagy rendszerekre.

monitorozás, megfigyelés

monitoring

Rendszeres információáttekintés, melynek célja valamely helyzet változásának felismerhetővé tétele. Az egészségügyben több területen is használják, pl. gyógyszer-mellékhatás figyelése, gyógyszerfelhasználás/ gyógyszerfelírás figyelése, környezeti ártalmak figyelése, betegutak figyelése (irányított betegellátás). Az egészség~ a morbiditás és mortalitás alakulásának figyelése a mutatók alapján, az egészségügyi ellátás ~a pedig az ellátási igények meghatározása, a minőség javítása érdekében kialakított, előre meghatározott ellátási mutatók figyelése és értékelése.

MSZ EN

Az európai szabványokat bevezető magyar nemzeti szabványok kibocsátói jele. A Magyar Szabványügyi Testület a nemzeti szabványosításról szóló 1995. évi XXVIII. törvény alapján a szabványosítással kapcsolatos közleményeket a Szabványügyi Közlönyben jelenteti meg. Emellett a szabványok bevezetését, változásait a Magyar Szabványügyi Testület online adatbázisában is megjelenteti.

mulasztásos hiba

error of omission

Olyan hiba, amelyik valamilyen cselekvés elmulasztása következtében jön létre

munkahelyi egészségvédelem és biztonság

occupational health and safety

A munkahelyi egészségvédelem és biztonság a munkabalesetek és a foglalkozási vagy a foglalkozással összefüggő megbetegedések megelőzése, illetve az egészséget és biztonságot nem fenyegető munkakörülmények biztosítása. Az alábbi fő területeket foglalja magába: a) Egészséges munkahelyek kialakítása, a megfelelő műszaki és higiéniai követelmények biztosítása. b) Munkaeszközök, beleértve a munkavégzés során vagy azzal összefüggésben használt minden eszközt, szerszámot, műszaki berendezést. c) Veszélyes anyagok. d) Munkaszervezés és munkaidő. e) Kiemelt csoportok védelme. f) A munkavédelmi szervezet. Mindezek hozzájárul(hat)nak a munkahelyi egészség és biztonság kialakításához és fenntartásához. A gyakorlatban a munkabiztonság elsősorban műszaki megoldásokat jelent, és a munkabalesetek megelőzését szolgálja, míg a munkaegészségügy a munkavállalókat fenyegető ártalmakat ismerteti, és a foglalkozási és foglalkozással összefüggő megbetegedéseket kívánja megelőzni. a munkaegészségügy és a munkahelyi biztonság európai szintű szabályozására az Európai Unió a kidolgozta a (89/391/EGK) keret irányelvetet és hozzá tartozóan 14 egyedi irányelvet .

második fél által végzett audit

second party audit

A külső audit egyik formája, a szállítók minősítése. Olyan felek hajtanak végre ~okat, amelyek érdekeltek a szervezetben, például annak vevői vagy általuk megbízott más személyek.

mérési eljárás

measurement procedure

Egy adott mérés során a mérési módszernek megfelelő módon elvégzendő, részletesen leírt, konkrét műveletek összessége. A ~t általában írásban rögzítik; gyakran ezt a dokumentumot nevezik ~nak (vagy mérési módszernek), és megfelelően részletes ahhoz, hogy annak alapján a mérés további információk nélkül elvégezhető legyen.

mérési eredmény

result of a measurement

A mérendő mennyiségnek tulajdonított, méréssel kapott érték. A ~ megadásakor egyértelművé kell tenni, hogy az az értékmutatásra, a korrigálatlan eredményre, a korrigált eredményre, vagy több érték átlagára vonatkozik-e. A ~ teljes megadása a mérési bizonytalanságra vonatkozó információt is tartalmazza.

mérési hiba

error of measurement

A mérési eredmény és a mérendő mennyiség valódi értéke közötti különbség. Megjegyzések: Mivel a valódi érték nem határozható meg, a gyakorlatban a konvencionális valódi értéket kell használni. Ha a ~t meg kell különböztetni a relatív hibától, akkor az előbbit gyakran abszolút mérési hibának nevezik. Az abszolút mérési hiba nem azonos a ~ abszolút értékével!

mérési módszer

method of measurement

A mérés elvégzéséhez szükséges műveletek logikai sorrendje. A ~ek többféleképpen osztályozhatók, például: helyettesítéses módszer, különbségi módszer, nullmódszer.

mérési pontosság

accuracy of measurement

A mérési eredménynek és a mérendő mennyiség valódi értékének a közelisége. (A pontosság kvalitatív fogalom, a precizitás kifejezés nem használható a pontosság helyett.)

módszertani levelek

practice policy statement

Szakmai kollégiumok hatáskörében készített olyan prevenciós, diagnosztikai, terápiás vagy rehabilitációs eljárásleírások, amelyeket az adott szakma (szakmák) elismert személyiségei jól meghatározott körülmények fennállása esetén szakértői vélemények alapján dolgoznak ki az ellátók számára. A módszertani levelek – a szakmai irányelvekkel ellentétben -általában nem tartalmaznak alternatív javaslatokat, nem adnak felvilágosítást a javasolt eljárások negatív hatásaival, azok bekövetkezésének valószínűségével kapcsolatban, nem tartalmaznak költségelemzést, és elsősorban az ellátók számára nyújtanak segítséget.

műhiba, foglalkozási szabályszegés

malpractice

1. Foglalkozási szabályszegés. Aki foglalkozása szabályainak megszegésével más vagy mások életét, testi épségét vagy egészségét gondatlanságból közvetlen veszélynek teszi ki, vagy testi sértést okoz, vétséget követ el. Bűncselekmény történik, ha maradandó fogyatékosságot, súlyos egészségromlást vagy halált idéz elő (1978. évi IV. törvény 171.§ ). 2. Orvosi műhiba, hanyagság (medical malpractice, negligence): Az orvos többnyire gondatlanságból, hanyagságból elkövetett mulasztása, amellyel tevékenysége során – hivatásának szabályait megszegve – közvetlenül veszélyezteti mások egészségét vagy életét. Az orvosi ~ nem egyenlő az orvosi tévedéssel, illetve nem minden károsodás oka ~.

NAR-20-X

A NAT Egészségügyi Szakmai Akkreditáló Bizottság által kidolgozott, az egészségügyi szolgáltatók minőségirányítási rendszerét tanúsító szervezetekre vonatkozó szakma-specifikus követelmények.

nem kívánt esemény, nem kíván hatás, mellékhatás, szövődmény

adverse event, adverse effect

Az egészségügyi ellátás során kialakuló olyan sérülés, károsodás, amely elsődlegesen az egészségügyi ellátásból (diagnosztikai, terápiás beavatkozások) következik, nem pedig a páciens/beteg már meglévő állapotából. A nem kívánt események döntő többsége a folyamatok hibáira vezethetők vissza és nem emberi mulasztásra. A folyamatok hibái és az emberi mulasztás, tévedés, nemtörődömség miatt kialakuló nem kívánt események megelőzhetők lennének. Súlyos nem kívánt eseménynek nevezzük az életveszélyt okozó, esetlegesen halálhoz vezető nem kívánt eseményt. Leggyakrabban a gyógyszeres kezelés során alakul ki megelőzhető vagy nem megelőzhető nem kívánt esemény.

nemzeti szabvány

national standard

Egy nemzeti szabványügyi testület (Magyar Szabványügyi Testület) által elfogadott és a közösség számára hozzáférhetővé tett szabvány.

nemzetközi szabvány

international standard

Egy nemzetközi szabványosító vagy szabványügyi szervezet által elfogadott és a közösség számára hozzáférhetővé tett szabvány. Bevezetése a tagországok számára nem kötelező.

nemzetközi szabványosítás

international standardization

Szabványosítás, amelyben bármely ország illetékes testületei részt vehetnek.

Nemzetközi Szabványügyi Szervezet

, ISO

Több mint száz ország szabványosítással megbízott intézményeinek szervezete, mely 1947. február 23-án kezdte meg tevékenységét (elődje az ISA volt). Létrehozását „az ipari szabványok nemzetközi koordinálása és egységesítésének elősegítése” céljából 25 ország nemzeti szabványosítással foglalkozó képviselői határozták el Londonban. Központja Genfben található. Az ~nak minden belépő országból egy tagja lehet, hazánkat a Magyar Szabványügyi Testület képviseli az ~ban. A minőség folyamatszabályozásával kapcsolatos szabványok kidolgozását az ~ 1983-ban kezdeményezte. Napjainkra több, mint 15000 ~-szabvány jelent meg, amelyeket dokumentumszámmal azonosítunk. Történetének legsikeresebb szabványsorozata az ISO 9000-es.

nominális csoporttechnika

nominal group technique

A nominális csoporttechnika ötvözi az ötletroham és a Delphi módszer előnyeit, illetőleg kiküszöböli azok hátrányait. Egyrészről a csoport tagjai ötletroham jellegűen a nominális csoporttechnika alkalmazásának több fázisában is együtt dolgoznak, azonban bizonyos fázisokban az elmélyült egyéni javaslatkészítésre is lehetőség adódik. A módszer igényli, hogy a team egy időben, egy helyen dolgozzék, azonban – szemben az ötletroham maximálisan 1-2 órás időigényével – általában 3–6 órás időtartamú, indokoltabb esetben 1-2 napig tart. A legtöbb esetben azonban a Delphi-módszer egy vagy két „kicsinyített” fordulójának alkalmazásával lényegesen elmélyültebb, javaslat szintű megoldásokat kapunk – szemben az ötletroham kidolgozatlan ötleteivel.

normatív dokumentum

normative document

Tevékenységekre, illetve azok eredményeire szabályokat, irányelveket vagy jellemzőket meghatározó dokumentum. A ~ összefoglaló kifejezés, amely magában foglalja a szabványokat, a műszaki előírásokat, a műszaki irányelveket és a szabályzatokat. Megjegyzés: A különféle normatív dokumentumokra vonatkozó szakkifejezések meghatározásai a dokumentumot és annak tartalmát egy egységnek tekintik.

nozokomiális felügyelet, nozokomiális surveillance

surveillance of nosocomal infections

Az infekciókontrollal kapcsolatos tevékenységek része. A ~ alá a következő tevékenységek tartoznak: a sporadikus és endémiás nozokomiális fertőzésekre vonatkozó adatok önkéntes és aktív gyűjtése, és az így nyert adatok elemzése és közlése minden kórházon belüli érdekelttel, a kórházi fertőzések leküzdése és megelőzése érdekében. Célja a nozokomiális fertőzések számának, súlyosságának, letális kimenetelének, valamint anyagi kihatásának csökkentése. A ~nek két formája van: a passzív surveillance,mikor az epidemiológiai szakápoló az adatokat más szakemberektől kapja meg, valamint az aktív surveillance, mikor az epidemiológiai szakápoló személyesen gyűjti össze az adatokat, az osztályos vizitek során.

nyomonkövethetőség

traceability

1. Képesség arra, hogy adott dolognak nyomon kövessék a múltját, az alkalmazását vagy a helyét. Termék esetén a ~ vonatkozhat az anyagok és az alkatrészek eredetére; a feldolgozási előzményekre; a termék kiszállítás utáni elosztására és helyére. A ~ az Európai Unió jogszabályaiban 2005-től van jelen, de már előtte utalnak erre a követelményre a különböző minőségbiztosítási rendszerek, illetve technológiák. Ahol célszerű, ott a szervezetnek a termék összes előállítási művelete során, megfelelő eszközökkel azonosítania kell a terméket, illetve a termék állapotát a figyelemmel kísérés és a mérés követelményeinek teljesülése szempontjából. Ha a ~ előírt követelmény, akkor a szervezetnek ellenőrzés alatt kell tartania, és fel kell jegyeznie a termék egyedi azonosítását. 2. Az egészségügyi szolgáltató szervezetnek az ellátási tevékenység minden egyes lépését nyomon kell követnie. Az egészségügyi ellátás napi gyakorlatában nyomon kell követni a páciens állapotát, illetve az ellátás során alkalmazott eszközöket, beavatkozásokat. Egyes fogyóeszközök – például gyógyszerek (kábító fájdalomcsillapítók), implantátumok, izotópok stb. – esetében szükséges a törvény által előírt ~. A ~ követelménye vonatkozhat a páciens utókezelésére, krónikus betegségek (pl. magas vérnyomás, cukorbetegség) gondozására, műtéti beavatkozások ellenőrzésére, új terápiás eljárások hatásának követésére, otthoni ápolásra, fiziko- vagy légzésterápiára stb. A ~ feltétele a pontos adatkezelés és dokumentáció.

objektív bizonyíték

objective evidence

Valaminek a meglétét vagy igaz voltát alátámasztó adat. ~ szerezhető megfigyeléssel, méréssel, vizsgálattal vagy más módon.

OHSAS 18001

Az OHSAS (Occupational Health and Safety Management Series) a Munkahelyi Egészségvédelem és Biztonság Irányítási Rendszer nemzetközi előírása amely követelményeket fogalmaz meg annak érdekében, hogy a szervezet képes legyen a munkahelyi kockázatokat kezelni, és teljesítményét javítani. Az OHSAS 18001 bármely szektorban működő szervezetre alkalmazható.

ok-okozati diagram, Ishikawa-diagram, halszálkadiagram

cause and effect diagram

A problémamegoldásban, a folyamatjavításban gyakran használatos eszköz, mely azokat a kapcsolatokat szemlélteti, amelyek az egyes okozatok és az azokat befolyásoló vagy létrehozó okok között fennállnak. A technika alkalmazása hozzásegít a probléma gyökerének megtalálásához. A problémát mint végeredményt a diagram jobb oldalán (a hal feje), a fontosabb befolyásoló tényezőket a diagram bal oldalán (a hal csontváza) tünteti fel. A problémát előidéző okok a következő 4 fő kategóriára (4 M) bonthatók: ember (Man), gép (Machine), módszer (Method), anyag (Material). Az egyes kategóriákba tartozó okokat a csoport brainstorming technikával gyűjti össze. Ez az eszköz nem számszerűsít, az okok sokféleségét tünteti fel, nem pedig az előfordulás gyakoriságát.

orvosi audit

medical audit

Az orvosok által nyújtott ellátás auditálása szakmai kritériumok (pl. szakmai irányelv) alapján. Az ~ része a klinikai auditnak és a bizonyítékokon alapuló orvosi gyakorlat (EBM) megvalósításának minőségfejlesztő módszere. Megjegyzés: Az orvosi tevékenységre vonatkozó auditálás általában feltételezi a jó klinikai gyakorlat (best practice) / a bizonyítékokon alapuló orvoslás (evidence base medicine) elvárt modelljének kialakítását, ami kiterjed az anamnézisre, a diagnózisra, kezelésre, követésre és rehabilitációra. Az orvosi audit során az elvárt gyakorlatot hasonlítják össze a tényleges ellátással. Lásd még: klinikai audit

Orvosi Diagnosztikai Laboratórium akkreditálása

clinical laboratory accrediation

A laboratóriumok akkreditálása nemzetközileg elfogadott szabványok szerint történik. Számos nemzetközi szabvány és ajánlás létezik, melyek általános minőségügyi elvárásokat fogalmaznak meg, azaz nem specifikusak az orvosi laboratóriumokra. Az ún. minőségügyi/minőségirányítási rendszer szabványok közül kiemelendő az ISO 9000:2008 és ISO 9001:2008, a CEN / TC 140 (Quality management in the medical laboratory) míg az általános laboratóriumi szabványok közül jelenleg az ISO 17025: 2005, illetve a MSZ EN ISO 15189: 2007 szabvány alkalmazható az orvosi diagnosztikai laboratóriumokra. A Nemzeti Akkreditáló Testületen belül az Orvosi Diagnosztikai Laboratóriumi Szakmai Akkreditáló Bizottság feladata az in vitro orvosi diagnosztikai laboratóriumok akkreditálása. Az Orvosi Diagnosztikai Laboratóriumi Szakmai Akkreditáló Bizottság a különböző szakterületeket átfogó, multidiszciplináris munkacsoport, mely magába foglalja a tágabb értelemben vett laboratóriumi medicina, a mikrobiológia, patológia és a vérellátás/ transzfúziológia tevékenységi körét.

orvosi eszközök biztonsága

medical device safety

Az orvosi eszköz biztonsága azt mutatja, hogy az adott orvosi készülékeket megvizsgálták és az megfelel a biztonsági szabványoknak és az Orvosi Eszköz Direktíva alapvető követelményeinek Az elektromos orvosi eszközök legfontosabb biztonsági szabványa az IEC 60601 sorozat – és ennek európai megfelelője az EN 60601 sorozat.

orvostechnikai eszköz

medical devices, medical equipment health care device

Bármely olyan fixált vagy hordozható tárgy, amely nem gyógyszer vagy gyógyászati segédeszköz, és amelyet diagnosztizáláshoz, kezeléshez, monitorozáshoz és a betegek/páciensek közvetlen ellátásához használnak.

oszlopdiagram, sávdiagram, hisztogram

histogram, bar chart, bar diagram

A folyamatok minőségét ellenőrző technika, a adatok gyakoriságeloszlásának grafikus ábrázolására alkalmas módszer. Nagyszámú adat esetén az adatkezelés megkönnyítése végett célszerű azokat csoportokba osztani. A csoportba sorolás után készíthetünk egy táblázatot, amelyben feltüntetjük az egyes csoportokat és az azokhoz tartozó adatok számát. Ha a számok helyett az értékükkel arányos hosszúságú oszlopokat rajzolunk, akkor a képződő diagram ~ alakját veszi föl. Az ~ készítése során a vízszintes tengelyen a csoportba sorolt adatok, a függőleges tengelyen pedig a mért értékek száma, az ún. gyakoriság, esetleg a relatív gyakoriság (az egyes csoportokba tartozó mért értékek száma a teljes darabszámhoz viszonyítva) szerepel. Az egyes gyakoriságokat arányos magasságú oszlopokkal ábrázoljuk. Az ~ speciális formája a Pareto-diagram.

Pareto-elemzés

Pareto analysis

Elemzési módszer, amely egy adott helyzethez tartozó összes tényezőt viszonylagos fontosságuk szerint rangsorol úgy, hogy a jelentősebb tényezőkre részletesebb elemzés legyen végezhető. A Pareto elemzés alapja a Pareto-elv, a Pareto elemzést a Pareto-diagram segíti.

PDCA-ciklus, Deming-kör, Shewart-ciklus

PDCA cycle, Deming cycle, Shewart cycle

Minden folyamatjavító koncepció alapját képező ciklus, mely négy lépésből áll: 1. tervezés (plan; a fennálló helyzet tanulmányozása, adatgyűjtés, a javítás megtervezése); 2. cselekvés (do; a terv kipróbálása kísérleti jelleggel egy kisebb projekt vagy a vevők szűkebb körén belül alkalmazva); 3. ellenőrzés (check; a változtatások hatásának elemzése és értékelése); 4. visszacsatolás (act; a bevált módszer bevezetése és standardizálása). A minőségfejlesztésben használt többi módszer (7 lépés 10 lépés) lényegében a PDCA-ciklusra épül.

prioritás meghatározása, fontossági sorrend meghatározása

setting priorities, priority settings

Az a tervezési folyamat, mely során célok, feladatok, tevékenységek, programok között rangsor felállítása történik. Prioritás meghatározása lehetővé teszi a rendelkezésre álló források hatékony elosztását és felhasználását. Prioritások meghatározása, a korlátozott pénzügyi erőforrások miatt, az egészségügy egyik legalapvetőbb feladata.

proaktív cselekvés

proactive action

Megelőző cselekvés. A cselekvés még a hiba, a betegség bekövetkezte előtt megtörténik.

reaktív cselekvés

reactive action

1. Olyan cselekvés, amely valaminek a hatására, egy esemény bekövetkezte után történik. 2. visszaható folyamat, beavatkozás, utólagos magatartás.

relatívkockázat-csökkenés

relative risk reduction, RRR

Egy meghatározott esemény (betegség, szövődmény) százalékban megadott gyakoriságának csökkenése a kezelt csoportban, a kontrollcsoportbeli gyakorisághoz képest (esemény a kezelt csoportban/esemény a kontrollcsoportban) Képlete: RRR=(Y–X)/X, ahol X az események aránya a kezelés nélküli kontrollcsoportban (CER), Y pedig az események aránya a kezelt csoportban (EER). Példa: ha a kontrollcsoportban a mortalitás 12%, a kezelt csoportban pedig 9%, akkor a relatív kockázat 9/12 vagy 75%, amely 25%-os ~nek felel meg. Az abszolútkockázat-csökkenés azonban csak 3% (9–12). Önmagában a ~ értéke félrevezető lehet, ezért mindaddig nem értelmezhető, amíg nem ismert, hogy milyen arányban fordul elő a vizsgált esemény a kezeletlen betegeknél, azaz mi a be nem avatkozás kockázata.

rendkivüli esemény, extraordinary event

Veszélyes létesítményben bekövetkezhető vagy bekövetkezett, a rendeltetésszerű működésben, illetőleg a technológiai folyamatokban bekövetkezett olyan nem várt esemény, amely azonnali beavatkozást igényel, illetve magában hordozza a folyamat ellenőrizhetetlenné válását és az egészségre, a környezetre vonatkozó veszélyt.

rendszer

system

Egymással kapcsolatban vagy kölcsönhatásban álló elemek összessége.

rendszerellenőrzés

system assessment

Rendszerek működésének átfogó vizsgálata, melynek keretében ellenőrzik a szabályszerűséget, a szabályozottságot, a gazdaságosságot, a hatékonyságot és az eredményességet.

rendszerszemlélet az irányításban

system approach to management

Az egymással összefüggő folyamatok rendszerként való azonosítása, megértése és irányítása hozzájárul ahhoz, hogy a szervezet eredményesen és hatékonyan valósítsa meg céljait.

rendszerszemléletű megközelítés

systems approach

TQM szemléletű minőségirányítás alapelv. A szervezet hatékonyságát és eredményességét javítja az egymással kölcsönhatásban álló folyamatok azonosítása, megértése és irányítása. Ennek érdekében szükséges a minőségirányítási rendszer folyamatainak azonosítása és a folyamatok közötti összefüggések megértése. A rendszer alapú megközelítés és irányítás kulcstevékenysége a folyamatok eredményének mérése és a kapott eredmények összevetése a meghatározott célokhoz képest. Ennek szervezeti formája az intézményi szintű vezetőségi átvizsgálás, mely során a különböző auditok, egyéb önértékelések eredményét értékelik és vetik össze az egészségügyi szolgáltató szervezet stratégiai célkitűzéseivel.

Results

Results, Approach, Deployment, Assessment, Review (RADAR)

Az önértékelés során alkalmazott értékelési módszer. Önértékelésnél az eredményekre (results) kell helyezni a hangsúlyt a megközelítési (approach), a lebontási (deployment), az értékelési (assessment) és a felülvizsgálati (review) technikák folyamatos elemzésével. RADAR értelmezése: Eredmények (results): Az egészségügyi szolgáltatónak meg kell határoznia azokat az eredményeket, amelyeket célul tűz ki a stratégia kialakítása során. Az eredmények tartalmazzák: a szakmai teljesítményt, a pénzügyi eredményeket, az érdekelt felek véleményét, elégedettségét és a társadalmi kihatást. Megközelítés, szemlélet (approach): A szolgáltatónak egységes, szilárdan megalapozott szemléletű módszereket kell terveznie és kialakítania az eredmények elérése érdekében. Alkalmazás, lebontás (deployment): A szolgáltatónak a módszereket szisztematikusan kell alkalmaznia a teljes körű bevezetés biztosítása érdekében. Értékelés (assessment): A szolgáltatónak az alkalmazott módszereket rendszeresen értékelnie kell, és át kell vizsgálnia az elért eredmények és a folyamatos szervezeti tanulási tevékenységek mérésére és elemzésére alapozva. Átvizsgálás (review): A továbbfejlesztést igénylő tevékenységeket azonosítani kell, és fel kell állítani a fontossági sorrendjüket. A fejlesztést meg kell tervezni, és végül be kell vezetni a gyakorlatba.

riasztó esemény, őrszem esemény, elemi esemény

sentinel event

Váratlan esemény, amely lehet halál, vagy súlyos testi illetve pszichés károsodás, vagy ezek rizikója. Súlyos károsodás például a végtag elvesztése, vagy funkció-kiesése. Az „ezek rizikója” kifejezés olyan változatos folyamatokat takar, amelyek visszatérő megjelenése súlyos nem kívánatos következmények jelentős veszélyével jár. Mindezeket az eseményeket azért hívják „riasztó esemény”-nek, mert az azonnali beavatkozás, reagálás szükségességét jelzik. A riasztó eseményeket a riasztó esemény indikátorok jelzik.

standard

standard

1. Leíró ~ (descriptive ~): előre megfogalmazott elvárások összessége, melynek teljesítése szükséges feltétele a kívánt minőség elérésének. A szakmai ~ok országos vagy helyi szakmai irányelvek alapján kerülnek kidolgozásra vagy átvételre. A leíró standard lehet: előíró standard (prescriptive standard): azt határozza meg, milyen mértékű változást kell elérni a jelenleg mért eredményekhez képest. Akkreditációs standard (accreditation standard), tanúsítási standard (certification standard): engedélyezési (regulatory standard): Szolgáltatási követelmények, melyek kifejezik az eljárás-politika, berendezés és kapacitás azon minimális szintjét, mely az engedélyezés eléréséhez szükséges. 2. Numerikus ~ (numeric ~): Az események azon százaléka, amelynek az adott kritérium alapján teljesülnie kell, , illetve etalon. A numerikus standard megvalósulási szintje az indikátorokkal mérhető.

Swiss Cheese Model (svájci sajt modell)

Swiss Cheese Model

James Reason rendszerszemléletű baleseti modellje. Az ellátás védelmi rétegeiben aktív hibák és rejtett rendszerfeltételek miatt gyenge pontok alakulhatnak ki; betegkárosodás akkor válik lehetővé, amikor ezek egy eseménypályában átmenetileg egy vonalba kerülnek. A modell nem önálló gyökérokelemzési módszer, és nem szünteti meg az egyéni felelősséget.

Aktualizálási megjegyzés: A Reason-modell betegbiztonsági értelmezésével bővített fogalom.

standardizálás

standardisation

1. Minőségmenedzsment: a minőségfejlesztésnek az a szakasza, amikor a kifejlesztett struktúrát és vagy folyamatot a megfelelő minőség biztosítása érdekében szabványosítunk mindaddig, amíg a folyamatos minőségfejlesztés következő ciklusában nem szükséges annak változtatása. 2. Epidemiológia: Korrekciós statisztikai technika a zavaró hatás kiküszöbölésére, amely az összehasonlíthatóság érdekében a mérőszámokat olyan értékűre alakítja, hogy azok egymás közti viszonylatai megfeleljenek a zavaró tényező hiánya esetén jellemzőnek. Alkalmazásával két vagy több populáció összehasonlíthatókká válnak.

statisztikai folyamatszabályozás

statistical process control, SPC

1. Statisztikai folyamatszabályozás / folyamatirányítás – a hibamegelőző stratégia egyik eszköze; a folyamat statisztikai jellemzőit használja fel a stabilitás és a folyamatképesség biztosításához; szabályozókártyák, ill. egyéb adatgyűjtők alkalmazásával figyelemmel kíséri, elemzi a folyamatokat, biztosítja a folyamatok változékonyságának minimálisra csökkentését. 2.A termék vagy szolgáltatás megvalósításával összefüggő folyamatok statisztikai szabályozása.

statisztikai minőségszabályozás

statistical quality control (SQC)

A minőségszabályozásnak az a része, amelyben statisztikai módszereket alkalmaznak. Ezek a módszerek magukban foglalják a gyakoriság alakulását, a középponti jellegnek és a szóródás mértékének a vizsgálatát, az ellenőrző kártyák vizsgálatát, az átvételi mintavételt, a regressziós elemzést, a szignifikanciavizsgálatokat stb. A statisztikai folyamatszabályozáshoz viszonyítva a minőséget már nemcsak ellenőrzi, hanem kézben tartja a folyamatot, s fontos szerepet kap a helyesbítő tevékenység. Valószínűség elméleti alapok felhasználásával megvalósítható, hogy a gyártott mennyiségből kivett minta számítható módon reprezentálja a sokaság jellemző tulajdonságait, ezért nem kell minden egyes gyártott darabot funkcionális vizsgálatnak alávetni.

stratégia

strategy

Minőségmenedzsmenti értelemben a ~ olyan szolgáltatói vezetési funkció, amelyhez a ~i célokat a szolgáltató küldetéséhez, jövőképéhez igazodva határozza meg, és a célok kijelölésével a szolgáltató hosszú távú sikertényezőinek meghatározása és újragondolása történik

stratégiai tervezés, hosszú távú tervezés

strategic planning

A szervezet jövőjére vonatkozó, hosszú távú elgondolások kialakítására irányuló, tudatos, komplex és kreatív folyamat, menedzseri tevékenység.

struktúra, szerkezet

structure

Az egészségügyi rendszer tárgyi, emberi és szellemi erőforrásainak összefoglaló neve, beleértve a gazdasági feltételeket, a menedzsmentet, az épületeket, az eszközöket, a műszereket, az információs rendszert, a megfelelően képzett szakembereket és a kisegítő személyzetet. A strukturális erőforrások közé soroljuk a tevékenységek végzésére vonatkozó előírásokat is, beleértve a minőség javítása érdekében létrehozott minőségügyi rendszereket. A kiváló minőségű ~ nem feltétlenül eredményez jó minőségű ellátást.

SWOT-analízis, SWOT elemzés

SWOT analysis

A szervezetek folyamatainak, szolgáltatásainak, pillanatnyi belső és külső helyzetének felmérésére alkalmas elemzési módszer. Segítségével lehetőség nyílik a külső környezet esetében a piaci lehetőségek és a veszélyek feltérképezésére, a belső környezet vizsgálata során pedig a szervezet saját működésében a meglévő erős és gyenge oldalak kimutatására. A SWOT az angol strength (erősség), weakness (gyengeség), opportunity (lehetőség) és threat (veszély, fenyegetés) szavakból összeállított betűszó.

szabvány

standard

Közmegegyezéssel létrehozott, elismert testület által jóváhagyott dokumentum, amely tevékenységekre vagy azok eredményére vonatkozóan általános és ismételten alkalmazható szabályokat, útmutatókat vagy jellemzőket tartalmaz, azzal a céllal, hogy rendező hatása az adott feltételek között a legkedvezőbb legyen. A ~nak a tudomány, a műszaki gyakorlat és a tapasztalat letisztult eredményein kell alapulnia, és a közösség érdekeit optimálisan kell szolgálnia.

szabványosítás

standardization

Tevékenység, amely általános és ismételten alkalmazható intézkedéseket tartalmaz fennálló vagy várható problémák megoldására azzal a céllal, hogy a rendező hatás az adott feltételek között a legkedvezőbb legyen. A ~ egyik fontos eredménye, hogy fokozza a termékek, az eljárások és a szolgáltatások rendeltetésszerű alkalmasságát, elhárítja a kereskedelem akadályait, és elősegíti a műszaki együttműködést.

szabályozó kártya, ellenőrzőkártya, szabályozó grafikon

control chart

A folyamatok minőségét ellenőrző a folyamatok nyomon követésére, szabályozására használható minőségfejlesztési technika. Olyan űrlap, amely egyedi eredmények időrendben történő ábrázolására szolgál.

szakmai audit

professional audit

Az egészségügyi ellátás minőségének szisztematikus kritikus elemzése, amely magában foglalja a diagnosztikai és a terápiás módszerek alkalmazását, az eszközrendszer felhasználását, valamint az elért eredményeket a beteg egészségi állapotára és életminőségére vonatkozóan. Célja a minőségi ellátás fejlesztése.

szakmai felülvizsgálat

professional supervision

Az egészségügyi ellátás rendszeres és kritikus elemzése, amely kiterjed az egészségügyi ellátás struktúrájára, a diagnosztikai és a terápiás eljárásoknak, az erőforrások felhasználásának, valamint az ellátás eredményeinek értékélésére. Olyan értékelési módszer, amely alkalmas arra, hogy a bizonyítékok szerint kifejlesztett kritériumok összevethetők legyenek a gyakorlattal, s segítségével a szakmai ellátás színvonala folyamatosan emelkedjen.

szakmai irányelv alkalmazhatósága, flexibilitás

flexibility of clinical guidelines

A kifejlesztett szakmai irányelv gyakorlati használhatóságának feltétele. Az irányelv akkor alkalmazható flexibilisen, ha • a különböző célcsoportok, geográfiai helyek és klinikai állapotok számára releváns; • figyelembe veszi az erőforrásviszonyokat és egyéb helyi kötöttségeket (pl. jogi szabályozások); • alkalmazkodik a különböző betegpreferenciákhoz, értékekhez; • a bevezetéshez is tartalmaz ajánlásokat; • folyamatos monitorozásra alkalmas módszereket, standardokat, indikátorokat tartalmaz az irányelv alkalmazásának eredményességét vizsgáló rendszeres klinikai auditok számára.

szakmai irányelv dokumentáltsága

clinical guideline documentation

Az irányelvek elektronikus vagy hagyományos módon történő rögzítése. A szokásos szakmai tartalom mellett a fejlesztés folyamata, módszerei is explicit leírásra kerülnek az irányelv dokumentációjában. A strukturáltság, áttekinthetőség mellett különös jelentősége van a különböző implementációs eszközöknek, melyeket általában mellékletként közölnek

szakmai irányelv megbízhatósága,hitelessége

internal validity of guidelines

A szakmai irányelvek gyakorlati alkalmazhatóságának fontos kritériuma. Az ajánlások megbízhatósága, más kifejezéssel belső validitása az alábbiak függvénye: • Az irányelvek fejlesztése az elérhető legjobb bizonyítékok alapján, szisztematikus és explicit módszertan alapján történik. • Az ajánlások és a támogató bizonyítékok között egyértelmű kapcsolat mutatható ki, és csak a tudományos és klinikai bizonyítékok ismeretében használják fel a szakértői véleményeket. • A fejlesztést multidiszciplináris fejlesztőcsoport végzi, melyben valamennyi szakmai és egyéb érintett terület képviselve van. • Az irányelv megfelel a jelenlegi nemzetközi módszertani standardoknak

szakmai irányelv, diagnosztikai és terápiás útmutató

clinical guideline, clinical practice guideline

Az elérhető tudományos bizonyítékokkal alátámasztott, szisztematikusan kifejlesztett klinikai döntési ajánlások sorozata (ajánlásgyűjtemény) adott betegségcsoport alternatív ellátási módozatainak meghatározására.

szakmai irányelvek ajánlásainak osztályozása

classifying recommendations for clinical practice guidelines

A szakmai irányelveknek négy fő típusa különíthető el attól függően, hogy az irányelvben szereplő ajánlások kialakítása milyen módszer alapján történt. Ez alapján az ajánlások lehetnek Informális konszenzuson alapuló ajánlások, formális konszenzuson alapuló ajánlások, bizonyítékokon alapuló ajánlások, explicit kritériumok alapuló ajánlások.

szakmai irányelvek minősége

quality of clinical guideline

A ~ arra utal, hogy milyen mértékben bízhatunk abban, hogy az irányelv fejlesztésének lehetséges hibáit megfelelő módon értékelték és próbálták elkerülni, továbbá hogy az irányelv ajánlásai megbízhatók és a gyakorlatban alkalmazhatók-e. Az értékelés során figyelembe vesszük az ajánlások előnyeit, hátrányait, veszélyeit és költségkihatásait, és hogy azok a gyakorlatban hogyan valósíthatóak meg. Ennek megfelelően a klinikai irányelvek minőségének értékelése során értékítéletet kell alkotni a fejlesztési folyamat módszertanáról, az ajánlások tartalmáról és gyakorlati alkalmazhatóságukról.

szakmai protokoll

protocol

Meghatározott betegségcsoportban és ellátási szinten egy betegség vagy állapot – az elérhető tudományos bizonyítékokkal alátámasztott preventív, diagnosztikai, terápiás, ápolási, gondozási és rehabilitációs – ellátási folyamatával kapcsolatos konkrét tevékenységek rendszerezett listája, ami az egészségügyi szolgáltatások szakmai ellenőrzésének és finanszírozásának alapját képezi. Célja az ellátás biztonságosságának és egyenletes színvonalának biztosítása.

szervezet

organization

Munkatársak csoportja és feltételrendszer, a felelősségi körök, a hatáskörök és a kapcsolatok elrendezésével együtt. Minden szervezetnek közös jellemvonása egy meghatározott feladatkör ellátása. A szervezet lehet közjogi vagy magánjogi

szervezeti felépítés

organizational structure

A felelősségi körök, a hatáskörök és a munkatársak közti kapcsolatok rendszere.

szervezeti kultúra

organizational culture

Azon viselkedésmódok, erkölcsi, etikai elvek és értékek összessége, amelyeket a szervezet tagjai a gyakorlatban megvalósítanak, közvetítenek és átörökítenek.

szervezeti változás

organizational change

Szervezeti változásnak tekinthető minden olyan átalakulás, mely a szervezetek "lényeges jellemzőiben" következik be, melyek a következők: • a szervezetre jellemző működési folyamatok; • a szervezetre jellemző technológia; • a szervezeti outputok; a szervezeti struktúra; • a szervezeti kultúra; • a szervezeti magatartás; • a szervezet hatalmi viszonyai. A változás folyamatát három nagyobb szakaszra tagolható: 1. Helyzetelemzés és célkitűzés; 2. A változás megvalósításához szükséges tényezők elemzése; 3. Változási folyamat akciótervének elkészítése.

szervezeti ábra, szervezeti diagram

organogram, organisation chart

Egy szervezet belső kapcsolatrendszerének grafikus megjelenítése. Meghatározza az illetékességi köröket és egyben a dolgozók helyét a hierarchián belül.

szignifikáns eredmények

significant results

1. Statisztikailag szignifikáns eredmény: hagyományosan legalább 95%-os valószínűséggel állíthatóan igaz) változásról akkor beszélünk, ha nagy valószínűséggel állíthatjuk, hogy a kezelt és a kontrollcsoport között talált különbség nem a véletlen műve. Vagyis a változás statisztikailag szignifikáns, így a mért különbség – a különbség abszolút nagyságától függetlenül – valóban az új gyógyító eljárásnak tulajdonítható, és nem a véletlennek. A vizsgálatok során előfordulhat, hogy statisztikailag szignifikáns különbség mutatható ki a placebo és az új eljárás között, vagy az új eljárás és egy másik aktív kontroll (komparátor) között, de a statisztikailag szignifikáns változás mögött nincs klinikailag is észlelhető, a beteg által is megélt és jelentősnek értékelt változás vagy különbség. 2. Klinikailag szignifikáns eredmény: klinikailag számottevő változásról akkor beszélünk, ha a változás nagysága – azon felül, hogy az eredmény a kontrollcsoporthoz képest statisztikailag szignifikáns volt – klinikailag is jelentős (fontos), vagyis az új beavatkozás a beteg számára észlelhető és lényegesnek ítélt egészségnyereséget okoz a jelenlegi rutinterápiához vagy a placebóhoz képest. A klinikailag szignifikáns (számottevő) változás, kockázat és/vagy különbség közérthető kifejezésére (kommunikációjára) vezették be az NNT (number needed to treat), illetve az NNH (number needed to harm) kifejezéseket.

szintjelző

benchmark

A belső folyamatok vagy a szakterület legjobb külső értéke alapján meghatározott elvárás. Olyan viszonyítási alap, amely lehetővé teszi eltérő dolgok összehasonlítását vagy mérését. Stratégiai tervezésnél az a számszerűsített cél, amelyet el kell érni.

szisztematikus irodalmi áttekintés

systematic review

Azok a rendszerezett irodalmi összefoglalók, melyek előre meghatározott, igényes tudományos módszertannal dolgozzák fel az összes elérhető szakirodalmat, hogy elkerüljék az irodalmi összefoglalók („review”-k) leggyakoribb hibáit (pl. a publikációs hibából adódó közlési elfogultságot). Ilyen rendszerezett irodalmi áttekintések találhatók a Cochrane Könyvtárban is.

Szisztematikus Összefoglalók Cochrane Adatbázisa

The Cochrane Database of Systematic Reviews, (CDSR)

A review csoportok által készített és rendszeresen frissített összefoglaló tanulmányokból és a készülő összefoglaló tanulmányok részletes vizsgálati terveiből (ún. protokollok) áll. A CDSR-ben szereplő szisztematikus áttekintések rövid összefoglalói ingyenesen, előfizetés nélkül is megtekinthetők az interneten (http://www.updatesoftware. com/cochrane/abstract.htm).

szolgáltatás

service

Erőforrások felhasználása fogyasztói igényeket kielégítő, nem termelő tevékenységekre. Legfontosabb jellemzőjük, hogy létrehozásuk és fogyasztásuk időben egybeesik, így a vevő csak akkor ismeri meg, amikor már igénybe vette. Nem készletezhető és igénybevételének lehetősége is mulandó.

szürke irodalom

grey literature

Olyan irodalom, mely a szokásos irodalmi adatbázisokban nem található. Ide tartoznak a nem publikált kutatási eredmények, a kormányzati kiadványokat, a szakmai körleveleket, a gyártók és a regisztrációs hatóságok dokumentumait is.

tanúsított minőségirányítási rendszer

certificed quality management system

Működése az egészségügyi szolgáltató szervezetek működési, engedélyezési rendjére épül, és a szolgáltatások nyújtásához szükséges követelményeknek, az egyes szolgáltatások szakmai tartalmának, a szolgáltatások értékelési szempontjainak, az alkalmazott eljárások dokumentációs rendszere és az adatszolgáltatás minőségi követelményeinek meghatározásán, nyilvánosságra hozatalán és rendszeres felülvizsgálatán, továbbá az egészségügyi szolgáltató és szolgáltatás megfelelőségének felügyeletén, valamint a megfelelőség-tanúsítás rendszerén keresztül valósul meg.

tanúsítvány, megfelelőség tanúsítvány

certificate, certificate of conformity

A tanúsítási rendszer szabályai szerint kibocsátott olyan dokumentum, amely bizalmat kelt aziránt, hogy a szabályszerűen azonosított termék, folyamat vagy szolgáltatás megfelel bizonyos szabványnak vagy egyéb normatív dokumentumnak. A minőségirányítási rendszer tanúsítása során átadott tanúsítvány igazolja, hogy az általa tanúsított szervezet a ~on megjelölt területen hatékony minőségirányítási rendszert vezetett be, tart fenn, és folyamatait annak rendszere szerint működteti. A ~nak a fentieken kívül tartalmaznia kell: a tanúsított szervezet nevét, címét, azon egységeit (telephelyeit), melyre kiterjedt a ~ érvénye; a tanúsítás követelményrendszerét (pl. MSZ EN ISO 9001:2001) és annak alkalmazási területét; a ~ érvényességi idejét, az érvénybe léptetetés igazolását általában a tanúsító szervezet arra feljogosított képviselőjének aláírása, vagy egyéb jelek (pecsét) alkalmazása]; a tanúsított szervezet regisztrációs számát.

tanúsítás, megfelelőségtanúsítás

certification, certification of conformity

Eljárás, amelynek alapján egy harmadik fél írásban igazolja, hogy egy termék, egy folyamat vagy egy szolgáltatás, illetve a tanúsított szervezet megfelel a tanúsítási eljárás alapját képező előírt követelményeknek A tanúsítás (megfelelőségtanúsítás) a következő három fő területe: a terméktanúsítás, a minőségirányítási rendszer tanúsítása, és a személytanúsítás.

tanúsítási jogosítvány

licence, licence for certification

A tanúsítási rendszer szabályai szerint kibocsátott olyan dokumentum, amellyel a tanúsító testület személyt vagy testületet jogosít fel arra, hogy megfelelőségi tanúsítványt adjon vagy megfelelőségi jelet alkalmazzon termékeivel, eljárásaival vagy szolgáltatásaival kapcsolatban az ezekre vonatkozó tanúsítási alrendszer szabályai szerint.

tanúsító audit

certification audit

A minőségirányítási rendszer tanúsítása érdekében harmadik fél által végzett audit, melyet az erre a tevékenységre akkreditált szervezet végez. A tanúsító audit egy bevezető megbeszéléssel kezdődik és egy záró megbeszéléssel fejeződik be. Az audit eredménye és esetlegesen feltárt eltérések jegyzőkönyvben kerülnek rögzítésre és a szükséges hibajavító intézkedések határidejének megadásával. Ezen hibák kijavításának az ellenőrzésére, a vezető auditor utóauditot rendelhet el.

tanúsító szervezet, tanúsító testület

certification body

Azok az akkreditált szervezetek, amelyek megfelelőségtanúsítást végeznek. A tanúsító szervezetnek igazolnia kell a szakmai alkalmasságát és évenkénti felülvizsgálat során ellenőrzik a teljes működését. A rendszertanúsító szervezetek alapvetően két csoportba sorolhatók: nemzetközi szinten tevékenykedő, azaz olyan szervezet, amely több országban rendelkezik bejegyzett vállalkozással, vagy nemzeti szinten tevékenykedő szervezet, amely elsősorban saját országában rendelkezik bejegyzett vállalkozással, és tanúsítási tevékenységét is elsősorban az anyaországban végzi.

teljes körű minőségirányítás

total quality management, TQM

Olyan vezetési filozófia amelynek középpontjában a vevőközpontúság, a munkatársak elkötelezettsége és a folyamatos javítás áll.

teljeskörü minőségszabályozás

total quality control (TQC )

A teljeskörü minőségirányítás (Total Quality Management) egyik gyökere, Japánban kialakított olyan minőségfilozófia és gyakorlat amely a minőséget az egész munkafolyamat során figyelemmel kíséri.. Fő célja a hibák megelőzése, ennek érdekében a szervezet minden szintjén együttesen kerül alkalmazásra a minőség rendszeres mérése, a minőségjavítás és a minőségfejlesztés stratégiája. Fő módszere a statisztikai minőségszabályozás.

teljesítmény

performance

Annak eredményessége, ahogy egy szervezet a szolgáltatásait nyújtja, illetve annak hatékonysága, ahogy a szolgáltatások nyújtásához szükséges forrásokat szétosztja és felhasználja.

teljesítmény értékelés

performance appraisal

1. A szervezet teljesítmény-mutatóinak (indikátorainak) értékelése. A teljesítmény értékelés a TQM hatékony alkalmazásának egyik fontos eleme, mely következtében lehetővé válik, hogy a döntéseket adatokra és ne véleményre alapozzuk. A teljesítmény értékeléshez szükséges a teljesítmény méréséhez szükséges paraméterek (indikátorok) meghatározása. Annak tisztázása, hogy mely paramétereket lehet és kell is mérni, segíteni fog valamennyi folyamat szisztematikus és folyamatos javításában.

tudományos-technikai minőség

scientific technical quality

Az adott korban rendelkezésre álló orvosi ismeretek és technológiák. Az egészségügyi minőségbiztosítási programok egyik legfontosabb komponense.

támogató folyamatok

supporting processes

1. Támogató folyamat alatt a főfolyamatok megvalósulását biztosító tevékenységek és erőforrások rendszerét értjük.2. Támogató folyamatok közé tartoznak a fő folyamatok (egészségügyben a betegek /páciensek ellátásával kapcsolatos folyamatok) megvalósulását segítő, nem közvetlenül a páciens egészségi állapotával kapcsolatos tevékenységek, vagy azok láncolatai, mint az élelmezés vagy a takarítás.

tényeken alapuló döntéshozás

factual approach to decision making (evidence based decision making)

TQM szemléletű minőségirányítás alapelv. A hatékony döntés az adatok és információk elemzésén alapul. Ennek megfelelően, a tudományos kutatások és az egészségügyi technológiaelemzés eredményeinek figyelembe vétele nélkülözhetetlenek az eredményes és hatékony irányítási és szakmai döntésekhez, a bizonyítékokon alapuló egészségügyi gyakorlat bevezetéséhez és alkalmazásához.

többlethalálozás

excess mortality

Több népességcsoport mortalitásának összehasonlításakor hasznos és igen szemléletes mutató.. Ennél a mutatónál az összehasonlítandó népességek közül a legkedvezőbb halálozású népesség korspecifikus rátáit alkalmazzuk a többi elemzésbe bevont népesség kormegoszlására. Az így becsült halálozási értékek és a valóban tapasztalt halálozási értékek különbsége a többlethalálozás, amelyet kifejezhetünk például a „többlet” halálesetek abszolút számában, a „többlet-esetek” százalékos arányában a valóban bekövetkezett esetekhez viszonyítva.

veszélyelemzés és kritikus szabályozási pont

Hazard Analysis and Critical Control Point, HACCP

1. Az élelmiszeriparban alkalmazott követelményrendszer, amely meghatározza, értékeli és szabályozza az élelmiszer-biztonság szempontjából jelentős veszélyeket. A rendszer első változatát a NASA dolgozta ki az űrhajó belső terének mikrobiológiai és az űrhajósok egészségvédelme érdekében. A HACCP irányelveit 1993-ban adta ki az Egészségügyi Világszervezet, a gyakorlatban is alkalmazható változat 1997-ben jelent meg. Alapja a GMP (Good Manufacturing Practice - Jó gyártási gyakorlat). A HACCP alkalmazható a gyártás és forgalmazás minden területén, meglévő és tervezett rendszerre egyaránt. A rendszert termékre vagy termékcsoportra dolgozták ki, nem egy vállalkozásra, üzemre dolgozták ki. Megakadályozza a veszélyek eljutását a fogyasztókhoz, és megszünteti az okokat is.

veszélyes anyag

hazardous substance, hazardous material

1. azok a a folyékony, gáz vagy szilárd halmazállapotú vegyi vagy biológiai anyagok, amelyek munkahelyi körülmények között a dolgozók, illetve egyéb területen a lakosságot és más élőlényeket egészségét vagy biztonságát veszélyeztetik. 2. amelyek fizikai, kémiai, biológiai tulajdonságainál fogva, vagy bizonyos állapotukban, viszonylag kis mennyiségben is egészségkárosító, vagy környezetszennyező hatással bírnak. A veszélyes anyagokat feloszthatjuk radiológiai (sugárzó) anyagokra, veszélyes vegyi anyagokra és veszélyes biológiai (fertőző) anyagokra.

vevő, fogyasztó

customer

1. A szervezet szolgáltatásait közvetlenül vagy közvetve igénybe vevő magánszemély (fogyasztó) vagy szervezet, akinek a szervezet a szolgáltatásait rendelkezésére bocsátja. 2. Az a személy vagy szervezet, aki/amely a szolgáltatást kapja (például páciens, család, egy csoport, lakóhelyi körzet, társadalom, célnépesség). A ~ kifejezésbe beleértendő a konkrétabb értelmű beteg kifejezés, vagyis az orvosi kezelés alatt álló személy, páciens, vagyis olyan személy vagy személyek, akik egy szakképzett személy szolgáltatásait igénybe veszik. Az egészségügyi ellátás szempontjából a páciens/beteg az egészségügyi ellátás legfontosabb ~je. A ~ a szervezet szempontjából lehet belső vagy külső. Külső ~ lehet a beteg/páciens, a beteg/páciens családja, a beteg/páciens orvosa, egy közösség, a munkaadó, a finanszírozó (pl. biztosítótársaság), az igazgatást ellátó harmadik fél, vagy az irányított betegellátását végző szervezet (másik egészségügyi intézmény, háziorvos) tagja. Belső ~ az egészségügyi szolgáltatón belül az ellátási folyamat különböző szakaszainak munkatársai, ellátási egységek (pl. sebészet – aneszteziológia, belgyógyászat – laboratórium).

vevői célcsoport, vásárlói célcsoport, piaci szegmens

target customers, market segment

Azok a vevők (páciensek), akiknek az igényeit az egészségügyi szolgáltató a rendelkezésére álló erőforrásokkal elsődlegesen igyekszik kielégíteni

vevői elégedettség

customer satisfaction, client satisfaction

A vevői igények kielégítettsége, a termékekkel, a nyújtott szolgáltatásokkal kapcsolatos vevői vélemény. Magában foglalja a külső vevők észlelésén kívül a belső vevők, munkatársak, szakterületek (pl. vezetés–munkatársak, gyógyszerellátás–betegellátók, sebészet–képalkotó diagnosztika) észleléseit is arról, hogy milyen mértékben teljesülnek az elvárásaik, követelményeik. A betegelégedettség a ~ egyik komponense.

vevőközpontúság

customer focus

A minőségi szolgáltatás alapkoncepciója, melynek lényege, hogy a vevők igényeit, szükségleteit és elvárásait mindenkor és minden alkalommal ki kell elégíteni. Ehhez az szükséges, hogy a vevők igényei folyamatosan felmérésre és értékelésre kerüljenek. Amikor ezek az igényekről (szükségletekkel alátámasztott igények) megfelelő adat áll rendelkezésre, olyan szolgáltatást kell kialakítani, hogy ezeket kielégítsük. Ennek során ki kell elégítenie mind a belső, mind a külső vevői követelményeket és elvárásokat.

vezetés

leadership

1. olyan folyamat, amelynek során a vezető a szervezet tagjainak magatartását valamilyen cél (pl. a szervezeti célok) érdekében befolyásolja. 2. az egyén vagy csoport tevékenységeinek befolyásolására szolgáló folyamat, amely a szervezeti célok elérését eredményezi.

vezető auditor

lead assessor, lead auditor

1. A minőségirányítási rendszerek tanusítása során az auditáló csoport vezetője. A vezető auditor címet, vezető auditori tanfolyam elvégését követően, a tanúsító adja, vagy az IRCA regisztrálja. A regisztrált vezető auditor megfelel a regisztrált auditorral szembeni követelményeknek, és legalább már öt auditot vezetett.

változásmenedzsment, változásmenedzselés, innovációmenedzsment

change management, innovation management

1. olyan tevékenység, amelynek célja a szervezet egészének vagy egy részének (pl. az előállított termék, szolgáltatás) a megújításával versenyelőny szerzése a versenytársakkal szemben. Az innováció mindig többlet erőforrások bevonásával jár, és csak akkor lehet sikeres, ha a menedzsment leküzdi a szervezeti kultúra ("természetes") ellenállását a változásokkal szemben.

általános életminőség kérdőív

generic quality of life questionnaire

Az életminőséget leginkább befolyásoló dimenziókra rákérdező kérdőív. Előnye, hogy többféle betegcsoport életminőségének mérésére és összehasonlítására is használható, hátránya, hogy nem túl érzékeny a speciális betegségek életminőségre gyakorolt hatásának árnyalt mérésére.

ápolási audit

nursing audit

Az ápolók által nyújtott szakmai ellátás minőségének, (szakmai megfelelőségének) auditálása.

átvizsgálás

review

A vizsgálat tárgyára vonatkozóan az alkalmasság, a célnak való megfelelés és az eredményesség meghatározására irányuló, a kitűzött célok elérése érdekében végzett tevékenység. Az ~ kiterjedhet a hatékonyság meghatározására is.

életminőség

quality of life, QoL

1. Az egyén észlelete az életben elfoglalt helyzetéről, ahogyan azt életterének kultúrája, értékrendszerei, valamint saját céljai, elvárásai, mintái és kapcsolatai befolyásolják. Szélesen értelmezett fogalom, amely bonyolult módon magába foglalja az egyén fizikai egészségét, pszichés állapotát, függetlenségének fokát, társadalmi kapcsolatait, személyes hitét, valamint a környezet lényeges jelenségeihez fűződő viszonyát (WHO).

életminőség mérése

measurement of quality of life

Alapvetően háromféle módszerrel, illetve ezek kombinációjával történik: 1. Az életminőséget, illetve az életminőséget befolyásoló valamely tényező vizuális analóg skálával történő vizsgálata. 2. Különböző kérdőívek használata (generikus, specifikus). 3. A viselkedés megfigyelése, és a megfigyelés rögzítése. Az ~ az egészségügyi ellátás során sokoldalúan használható. Alkalmazható az orvos-beteg kapcsolat javítására, egészségügyi kutatások során, egészségügyi szolgáltatások minőségének felmérésére (audit), egészségügyi technológiák (eljárások) relatív előnyének, hatékonyságának vizsgálatára, egészségpolitika alakításakor. Alkalmazása különösen fontos a krónikus betegségekben szenvedő, illetve a fogyatékos emberek esetében, olyan betegeknél, akiknek teljes gyógyulása vagy nem várható, vagy az csak hosszadalmas, megterhelő kezeléssel érhető el. Az életminőség időbeli változása követhető. Az ~ rámutathat egyes betegcsoportok jellegzetes, életminőséget befolyásoló vonatkozásaira, a csoportok közötti különbségekre.

érdekelt fél, stakeholder

interested party

Egy szolgáltató/intézmény működésében vagy sikerében (vagy ellenkezőleg annak kudarcában). érdekelt személy vagy csoport. Az ~ek lehetnek vevők (beteg/páciens és finanszírozó), partnerek, munkavállalók, részvényesek, tulajdonosok, a kormány és a jogalkotók.

értékelés

evaluation, appraisal

1. Az adatok (vizsgálati, kutatási, auditálás) eredményeinek olyan rendezése, elemzése, tömörítése, amelynek segítségével a vizsgálat, a kutatás, az auditálás céljainak meghatározásánál vagy megtervezésénél megfogalmazott kérdés megválaszolása lehetővé válik.

értékelési eljárások a minőségirányítási rendszerben

evaluating processes within the quality management system

Minőségirányítási rendszerek értékelésekor minden kiértékelendő folyamatra nézve négy alapvető kérdést kell tisztázni: 1. Azonosították és megfelelően leírták-e a folyamatot? 2. Kijelölték-e a felelősségi köröket? 3. Bevezették-e, és fenntartják-e az eljárásokat? 4. Alkalmas-e a folyamat a szükséges eredmények eléréséhez? Az ezekre a kérdésekre adott válaszok együttesen határozhatják meg az értékelés eredményét. Egy minőségirányítási rendszer értékelésének terjedelme különféle lehet, és többféle tevékenységet tartalmazhat.

értékelő

assessor.

1.Az életciklus-értékelést végző személy vagy csoport. 2. Auditor

önértékelés

self-assessment

Egy szervezet tevékenységeinek és eredményeinek átfogó és módszeres átvizsgálása egy kiválósági modellel (pl. (EFQM, NMD, Malcolm Baldrige dij kriteriumai) való összehasonlítása. Az ~ általános áttekintést szolgáltathat a szervezet működéséről, minőségirányítási rendszere érettségéről, felfedheti a szervezet fejlesztést igénylő területeit, s meghatározza a prioritásokat. Önértékelés során a vezetés, a szolgáltatáspolitika és stratégia, az emberi erőforrás és más erőforrások, a folyamatok menedzselése, a használói és dolgozói elégedettség, a társadalmi hatás és a szervezet eredményei szempontjából készít az intézmény önmagáról értékelést. Erősségeket és fejlesztendő területeket határoznak meg és ez a továbbfejlesztési terv alapját képezi.

ötletbörze, ötletroham, ötletözön

brainstorming

Olyan minőségtechnika, csoportmódszer, amely során egy probléma megoldásával kapcsolatosan, a munkatársak, a csapat (team) tagjainak ötleteit gyűjtik össze. Menete: A csapat vezetője felvet egy problémát, és arra kéri a tagokat, hogy engedjék szabadon a fantáziájukat, és mondják el gyorsan, ami eszükbe jut a felvetett problémával kapcsolatban.

5 Miért

Five Whys

Gyökérok-kereső technika, amely egymásra épülő miért kérdésekkel bontja ki az esemény vagy probléma ok-okozati láncát. A feltárt okokat adattal vagy megfigyeléssel ellenőrizni kell.

affinitásdiagram

affinity diagram

Csoportmódszer, amely a sokféle megfigyelést, problémát vagy ötletet tartalmi hasonlóság alapján közös témákba rendezi.

folyamatábra

flowchart

A folyamat lépéseit, döntési pontjait, átadásait és kapcsolatait egységes jelekkel megjelenítő ábra. A szabályozott és a tényleges működés eltéréseinek feltárására is használható.

folyamatgazda

process owner

A folyamat eredményes és szabályozott működéséért, méréséért, eltéréseinek kezeléséért és tartós fejlesztéséért felelős személy. Felelőssége a fejlesztési projekt lezárása után is fennmarad.

Ishikawa-diagram

Ishikawa diagram, fishbone diagram

Ok-okozati ábra, amely előre meghatározott vagy a csapat által kialakított csoportokban rendszerezi egy probléma lehetséges okait. Az ábra feltételezéseket gyűjt; az okokat külön igazolni kell.

Kaizen

Kaizen, continuous improvement

A munkát végzők bevonására, a problémák rendszeres jelzésére és a folyamatos, kis léptékű tanulásra épülő fejlesztési gyakorlat. Nem helyettesíti a nagy kockázatú vagy több szervezeti egységet érintő változtatás formális irányítását.

Lean

Lean management

Vezetési és folyamatfejlesztési szemlélet, amely a beteg számára fontos érték növelésére, a teljes betegút áramlásának javítására és a szükségtelen veszteségek csökkentésére törekszik. Nem azonos az egyszerű költség- vagy létszámcsökkentéssel.

pszichológiai biztonság

psychological safety

Olyan csoport- és szervezeti környezet, amelyben a résztvevők kérdést, bizonytalanságot, eltérő szakmai véleményt vagy hibát megtorlástól és megszégyenítéstől való félelem nélkül jelezhetnek.

bizonyítékokon alapuló gyakorlat (EBP)

evidence-based practice, EBP

Az egészségügyi szakmák döntési szemlélete: a kérdéshez illő, kritikusan értékelt kutatási bizonyítékot a szakmai tapasztalattal, a beteg értékeivel és a megvalósítás körülményeivel együtt alkalmazza. Az orvosláson kívül például az ápolásra és rehabilitációra is kiterjed.

bizonyítékokon alapuló ápolás (EBN)

evidence-based nursing, EBN

Az ápolási kérdésekben a rendelkezésre álló legjobb bizonyíték, az ápolói szakértelem, a beteg igényei és az ellátási környezet együttes mérlegelése; az EBP ápolási alkalmazása.

PICO

Population, Intervention, Comparator, Outcome

A beavatkozással kapcsolatos klinikai kérdés négy eleme: beteg vagy populáció, beavatkozás, összehasonlítás és beteg számára fontos kimenetel. Segíti a célzott irodalomkeresést és az eredmények alkalmazhatóságának megítélését.

GRADE

Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation

Módszertani keret a bizonyíték bizonyosságának kimenetelenkénti értékelésére és az ajánlások átlátható kialakítására. A bizonyosság négy fokozata és az ajánlás erőssége külön értékelés; számít a torzítás, az összhang, az alkalmazhatóság, a pontosság, továbbá a haszon és az ártalom mérlege.

randomizált kontrollált vizsgálat (RCT)

randomized controlled trial, RCT

Beavatkozásos vizsgálat, amelyben a résztvevőket véletlenszerűen osztják a vizsgált és az összehasonlító csoportba. Megfelelő kivitelezés mellett csökkenti az ismert és ismeretlen csoportkülönbségek okozta torzítást a kezelés hatásának becslésekor.

kezelendő betegszám (NNT)

number needed to treat, NNT

Annyi beteg átlagos kezelése szükséges egy meghatározott idő alatt, hogy eggyel több kedvezőtlen eseményt megelőzzünk, mint az összehasonlító kezelés mellett. A meghatározott kimenetel abszolútkockázat-csökkenésének reciproka, ha a különbséget arányként adjuk meg; mindig közölni kell a követési időt.

ártalomhoz szükséges betegszám (NNH)

number needed to harm, NNH

Annyi beteg átlagos kezelése szükséges egy meghatározott idő alatt, hogy eggyel több kedvezőtlen esemény forduljon elő, mint az összehasonlító kezelés mellett. A két csoport ártalomkockázata közötti abszolút különbség reciproka, ha a különbség arányként szerepel.

közös döntéshozatal

shared decision making

A beteg és az egészségügyi szakember közös döntési folyamata: a rendelkezésre álló lehetőségeket, azok várható előnyét és ártalmát a beteg céljaival, értékeivel és választásával együtt mérlegelik.

egyéni klinikai utánkövetés

individual clinical follow-up

Az adott beteg tüneteinek, működésének, kezelésre adott válaszának, ártalmainak és céljai teljesülésének ismételt értékelése a kezelés módosításához. Nem azonos a meghatározott betegcsoport összesített gyakorlatát vizsgáló klinikai audittal.

individuális orvoslás

individualized medicine

Az ellátás igazítása az adott beteg klinikai állapotához, kiinduló kockázatához, társbetegségeihez, élethelyzetéhez és céljaihoz. A személyre szabott döntéshez genetikai vizsgálat csak indokolt esetben szükséges.

precíziós orvoslás

precision medicine

Klinikai és esetenként molekuláris vagy genetikai adatok felhasználása az eltérő kockázatú vagy kezelési válaszú betegcsoportok azonosítására és az ellátás célzott megválasztására. A teszt hasznát a beteg számára fontos kimenetelekkel kell igazolni.

biomarker

biomarker

Mérhető biológiai jellemző, amely egy élettani vagy kóros folyamatra, illetve egy beavatkozásra adott válaszra utalhat. A kimutatható összefüggés önmagában nem bizonyítja, hogy a rá alapozott döntés javítja a beteg eredményét.

farmakogenomika

pharmacogenomics

Genetikai információ alkalmazása egyes gyógyszerek kiválasztásának vagy adagolásának támogatására, ha a génvariáns és a gyógyszerválasz közötti kapcsolat klinikailag igazolt. A genetikai leletet a teljes klinikai helyzettel együtt kell értelmezni.

analitikai validitás

analytical validity

A teszt mérési teljesítménye: a keresett genetikai eltérést vagy biomarkert megfelelő pontossággal és megbízhatósággal azonosítja-e. Külön kérdés, hogy a mért eltérés előre jelez-e betegséget, és hogy a teszt javítja-e az ellátást.

klinikai validitás

clinical validity

A teszt eredményének igazolt kapcsolata a betegséggel, a prognózissal vagy a kezelési válasszal a célpopulációban. Nem azonos a teszt mérési pontosságával vagy azzal, hogy a lelet használata javítja a beteg állapotát.

klinikai hasznosság

clinical utility

Annak bizonyítéka, hogy a teszt eredményére alapozott döntés a szokásos döntéshez képest valóban előnyösebb eredményt hoz a betegnek, figyelembe véve az ártalmakat és a következményeket is.

poligénes kockázati pontszám

polygenic risk score, PRS

Sok genetikai változat együttes hatásából becsült betegségkockázati mutató. A pontszám egy adott populációban való kalibrálása, valamint az általa megváltoztatott ellátás klinikai haszna külön igazolást igényel.